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Esercizio di Schroth contro stimolazione elettrica funzionale in adolescenti con deformità spinali

10 marzo 2023 aggiornato da: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
La curvatura spinale anormale può verificarsi a causa di fattori neurologici, ortopedici o idiopatici. Il ruolo della fisioterapia non è solo quello di prevenire i cambiamenti intrinseci che possono verificarsi nella colonna vertebrale, ma anche di correggere le anomalie posturali. questo studio esaminerà l'impatto dell'esercizio di Schroth rispetto alla stimolazione elettrica funzionale in adolescenti con deformità spinali (scoliosi e/o cifosi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Gamasa, Egitto, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini in questo gruppo saranno di categoria sana secondo il grafico di crescita del CDC (Centers for Disease Control and Prevention) che variava dal BMI per età dal 5° all'85° percentile.
  • Tutti i bambini sono normali e svolgono tutte le attività della vita quotidiana
  • Sono stati in grado di comprendere e seguire i comandi verbali e le istruzioni incluse nelle procedure di test.

Criteri di esclusione:

  • Tutti loro potrebbero partecipare ad attività ricreative nelle loro scuole pubbliche ma non a sport agonistici.
  • Saranno esclusi i bambini che hanno partecipato a qualsiasi attività sportiva regolare che coinvolga gli arti inferiori.
  • Nessuno di loro ha avuto alcun intervento chirurgico.
  • Nessuno di loro aveva precedenti di altre deformità muscoloscheletriche o disturbi neuromuscolari.
  • Non avevano difetti visivi o uditivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di Schroth
Il metodo Schroth è un'opzione non chirurgica per il trattamento della scoliosi. Utilizza esercizi personalizzati per ogni paziente per riportare la colonna vertebrale curva in una posizione più naturale. L'obiettivo degli esercizi di Schroth è de-ruotare, allungare e stabilizzare la colonna vertebrale su un piano tridimensionale. sarà applicato 3 sedute a settimana per 3 mesi.
Altro: Esercizio di Schroth
due mesi (tre sessioni a settimana)
Sperimentale: Stimolazione elettrica funzionale
30 minuti di stimolazione elettrica funzionale (FES) tre volte a settimana per 3 mesi. Due elettrodi sono stati applicati sulle parti laterali del lato convesso del corpo e altri due sui muscoli erettori della colonna vertebrale. FES (CU-FS1; Novastim, Corea) è stato impostato a una frequenza di 35 Hz, con un'ampiezza dell'impulso di 250 μs. La stimolazione elettrica è durata 6 secondi, seguita da un riposo di 6 secondi.
Altro: Stimolazione elettrica funzionale (tecniche di fisioterapia)
due mesi (tre sessioni a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo di cobb
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
La misurazione dell'angolo di Cobb comporta la stima dell'angolo tra le due tangenti delle placche terminali superiore e inferiore della vertebra terminale superiore e inferiore, rispettivamente.
all'inizio dello studio
angolo di cobb
Lasso di tempo: entro la fine del successo di due mesi di intervento
La misurazione dell'angolo di Cobb comporta la stima dell'angolo tra le due tangenti delle placche terminali superiore e inferiore della vertebra terminale superiore e inferiore, rispettivamente
entro la fine del successo di due mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale e capacità vitale forzata e volume ventilatorio massimo
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
Il volume espiratorio forzato misura la quantità di aria che una persona può espirare durante un respiro forzato. La capacità vitale forzata è la quantità totale di aria espirata durante il test del volume espiratorio forzato. La massima ventilazione volontaria è definita come il massimo volume minuto di ventilazione che il soggetto può mantenere per 12-15 s.
all'inizio dello studio
capacità vitale e capacità vitale forzata e volume ventilatorio massimo
Lasso di tempo: entro la fine del successo di due mesi di intervento
Il volume espiratorio forzato misura la quantità di aria che una persona può espirare durante un respiro forzato. La capacità vitale forzata è la quantità totale di aria espirata durante il test del volume espiratorio forzato. La massima ventilazione volontaria è definita come il massimo volume minuto di ventilazione che il soggetto può mantenere per 12-15 s.
entro la fine del successo di due mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • schroth exercises

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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