- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05090436
Schroth träning kontra funktionell elektrisk stimulering hos ungdomar med ryggradsdeformiteter
10 mars 2023 uppdaterad av: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Onormal krökning av ryggraden kan uppstå som ett resultat av neurologiska, ortopediska eller idiopatiska faktorer.
Sjukgymnastikens roll är inte bara att förhindra inneboende förändringar som kan uppstå i ryggraden utan också användas för att korrigera posturala avvikelser.
denna studie kommer att undersöka effekten av Schroth-träning jämfört med funktionell elektrisk stimulering hos ungdomar med ryggradsdeformiteter (skolios och/eller kyfos).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gamasa, Egypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i denna grupp kommer att vara hälsosamma enligt CDC (Centers for Disease Control and Prevention) tillväxtdiagram som sträckte sig från BMI för åldern 5:e till 85:e percentilen.
- Alla barn är normala och utför alla aktiviteter i det dagliga livet
- De kunde förstå och följa verbala kommandon och instruktioner som ingår i testprocedurerna.
Exklusions kriterier:
- Alla kan vara en del av fritidsaktiviteter i sina offentliga skolor men ingen tävlingsidrott.
- Barn som deltagit i vanliga sportaktiviteter som involverar de nedre extremiteterna kommer att uteslutas.
- Ingen av dem hade något kirurgiskt ingrepp.
- Ingen av dem hade någon historia av andra muskuloskeletala deformiteter eller neuromuskulära störningar.
- De hade varken visuella, hörseldefekter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth övning
Schroth-metoden är ett icke-kirurgiskt alternativ för skoliosbehandling.
Den använder övningar anpassade för varje patient för att återställa den böjda ryggraden till en mer naturlig position.
Målet med Schroth-övningarna är att derotera, förlänga och stabilisera ryggraden i ett tredimensionellt plan.
det kommer att tillämpas 3 sessioner per vecka i 3 månader.
|
två månader (tre sessioner per vecka)
|
|
Experimentell: Funktionell elektrisk stimulering
30 minuters Functional Electrical Stimulation (FES) tre gånger i veckan i 3 månader.
Två elektroder fästes på de laterala delarna av den konvexa sidan av kroppen och två andra på erector spinae-musklerna.
FES (CU-FS1; Novastim, Korea) sattes till en frekvens på 35 Hz, med en pulsbredd på 250 μs.
Elektrisk stimulering varade i 6 sekunder, följt av en 6-sekunders vila.
|
två månader (tre sessioner per vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cobb vinkel
Tidsram: i början av studien
|
Mätningen av Cobb-vinkeln innebär att man uppskattar vinkeln mellan de två tangenterna för de övre och nedre ändplattorna på den övre respektive nedre ändkotan.
|
i början av studien
|
|
cobb vinkel
Tidsram: i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
Mätningen av Cobb-vinkeln innebär att man uppskattar vinkeln mellan de två tangenterna på de övre och nedre ändplattorna på den övre respektive nedre ändkotan.
|
i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vitalkapacitet och forcerad vitalkapacitet och maximal ventilationsvolym
Tidsram: i början av studien
|
Forcerad utandningsvolym mäter hur mycket luft en person kan andas ut under ett påtvingat andetag.
Forcerad vitalkapacitet är den totala mängden luft som andas ut under testet med forcerad utandningsvolym.
Maximal frivillig ventilation definieras som den maximala minutvolymen av ventilation som försökspersonen kan upprätthålla i 12 till 15 s.
|
i början av studien
|
|
vitalkapacitet och forcerad vitalkapacitet och maximal ventilationsvolym
Tidsram: i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
Forcerad utandningsvolym mäter hur mycket luft en person kan andas ut under ett påtvingat andetag.
Forcerad vitalkapacitet är den totala mängden luft som andas ut under testet med forcerad utandningsvolym.
Maximal frivillig ventilation definieras som den maximala minutvolymen av ventilation som försökspersonen kan upprätthålla i 12 till 15 s.
|
i slutet av framgångsrika två månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- schroth exercises
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .