健康指导和糖尿病教育在初级卫生保健 2 型糖尿病管理中的整合
2022年4月18日 更新者：Em Yunir、Indonesia University
雅加达初级卫生保健 2 型糖尿病患者健康指导和糖尿病教育的整合：对代谢控制、糖尿病并发症、炎症标志物、行为改变和生活质量的作用
2 型糖尿病是一种全球发病率不断上升的慢性病。
它需要一种全面和持续的管理方法，包括五个支柱：教育、营养管理、身体活动、药物治疗和监测。
为了实现良好的血糖控制、预防并发症和良好的生活质量作为糖尿病管理目标，患者正确驾驭糖尿病管理的能力是关键。
一种增强患者自我管理能力的循证模式是糖尿病教育和健康指导。
初级卫生保健机构的糖尿病管理需要特别关注，因为它们在社区糖尿病患者的初始和持续护理中发挥着重要作用。
因此，在初级卫生保健中实施糖尿病教育和健康指导有望提高糖尿病患者的自我管理能力
研究概览
详细说明
一项随机对照试验，前后研究涉及 180 名受试者，随机分为 2 组：
- 对照：分组接受教育
- 介入方式：接受教育组+个人健康辅导 教育组分为6节课，每节课有2个不同的主题，时长60分钟。
健康指导由一名接受培训成为教练的医疗保健专业人员提供。 健康指导以面对面的方式在受试者和教练之间进行。
实验室检查、人体测量、超声心动图、心电图、心率变异性测量、糖尿病眼筛查以及在基线、干预后 3 个月和 6 个月收集的问卷
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Em Yunir, PhD
- 电话号码：+811161094
- 邮箱：e.yunir@ui.ac.id
研究联系人备份
- 姓名：Syahidatul Wafa, MD
- 电话号码：+81210809278
- 邮箱：Dokter.wafa@gmail.com
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚
- 招聘中
- University of Indonesia
-
接触：
- Em Yunir, PhD
- 电话号码：+811161094
- 邮箱：e.yunir@ui.ac.id
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病
- >= 18 岁
- 愿意通过签署知情同意书来关注研究
排除标准：
- 患有认知疾病（如痴呆症）的患者
- 有听力或视力问题的患者
- 日常生活无法独立生活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体接受个人健康指导和糖尿病教育
健康指导是与来自初级卫生保健的训练有素的教练面对面进行的。
小组糖尿病教育，训练有素的初级卫生保健教育团队
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健康指导是与来自初级卫生保健的训练有素的教练面对面进行的。
小组糖尿病教育，训练有素的初级卫生保健教育团队
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有源比较器：团体接受糖尿病教育
小组糖尿病教育，训练有素的初级卫生保健教育团队
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健康指导是与来自初级卫生保健的训练有素的教练面对面进行的。
小组糖尿病教育，训练有素的初级卫生保健教育团队
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月和 6 个月时 HbA1C 相对于基线的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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HbA1C 是血糖控制的指标
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月和 6 个月时空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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血糖监测
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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3 个月和 6 个月时血脂相对于基线的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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脂质概况测量包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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3 个月和 6 个月时与基线炎症标志物相比的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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使用的炎症标志物是 hs-CRP（C 反应蛋白）
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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相对于基线体重指数的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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以 kg/m2 描述的体重指数
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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相对于基线腰围的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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腰围以厘米为单位
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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相对于基线体脂的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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通过身体阻抗分析测量身体脂肪
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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从基线左心室质量指数的变化
大体时间：基线，干预后 6 个月
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使用标准公式测量左心室质量指数并通过体表面积校正
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基线，干预后 6 个月
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左心室收缩功能基线变化
大体时间：基线，干预后 6 个月
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左心室收缩功能是根据射血分数和整体纵向应变计算的（通过超声心动图测量）
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基线，干预后 6 个月
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相对于基线左心房容积的变化
大体时间：基线，干预后 6 个月
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在超声心动图程序中通过双平面面积计算来测量左心房容积
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基线，干预后 6 个月
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从基线右心室收缩功能的变化
大体时间：基线，干预后 6 个月
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使用 TAPSE 评估右心室收缩功能
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基线，干预后 6 个月
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与基线左心室舒张功能相比的变化
大体时间：基线，干预后 6 个月
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左室舒张功能根据2016年美国超声心动图协会推荐算法评估
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基线，干预后 6 个月
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基线心电图模式的变化
大体时间：基线和干预后 6 个月
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心电图模式用于分析心律
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基线和干预后 6 个月
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基线心率变异性的变化
大体时间：基线和干预后 6 个月
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使用ECG Holter检查测量心率变异性
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基线和干预后 6 个月
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基线视力
大体时间：基线
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使用 WHO 分类通过 Peek 视力表应用程序测量视力
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基线
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基线镜片混浊度
大体时间：基线
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使用阴影测试评估镜片混浊度
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基线
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基线视网膜检查
大体时间：基线
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使用眼底照相检查视网膜
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基线
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基线眼压
大体时间：基线
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使用眼底照相术通过杯盘比测量眼内压
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基线
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从基线周围感觉神经病变的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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使用主观表现、10 g Simme Weinstein 单丝和 128 Hz 音叉的组合测量周围感觉神经病变
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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从基线周围自主神经病变的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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客观检查可见周围自主神经病变（干燥、鳞状皮肤和皮肤开裂）
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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周围运动神经病变基线的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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客观检查可见周围运动神经病变（手指形状改变、肌肉萎缩或骨质突出）
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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从基线外周动脉疾病的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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外周动脉疾病通过踝臂指数测量确诊
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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相对于基线肾功能的变化
大体时间：基线和干预后 6 个月
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肾功能通过使用肌酐数据估计的肾小球滤过率 (eGFR) 来测量
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基线和干预后 6 个月
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相对于基线白蛋白尿的变化
大体时间：基线和干预后 6 个月
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白蛋白尿通过白蛋白肌酸酐比率来测量
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基线和干预后 6 个月
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相对于基线平均卡路里摄入量的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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使用食物记录数据评估平均卡路里摄入量
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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从基线全球身体活动的变化
大体时间：基线、干预后 3 个月和 6 个月
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通过全球体力活动问卷评估全球体力活动
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基线、干预后 3 个月和 6 个月
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与基线药物依从性相比的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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药物依从性通过 Morisky 药物依从性量表 (MMAS) 测量
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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基线生活质量的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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通过 EuroQol 五维问卷评估生活质量。
该问卷评估了生活的 5 个维度。
每个维度得分为 1-5（1 表示没有问题，5 表示极端问题）。
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Em Yunir, PhD、Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月14日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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