1차 의료에서 제2형 당뇨병 관리에 대한 건강 코칭과 당뇨병 교육의 통합
2022년 4월 18일 업데이트: Em Yunir, Indonesia University
Jakarta Primary Health Care의 제2형 당뇨병 환자에 대한 건강 코칭과 당뇨병 교육의 통합: 대사 조절, 당뇨병 합병증, 염증 표지자, 행동 변화 및 삶의 질에 대한 역할
제2형 당뇨병은 전 세계적으로 발병률이 증가하고 있는 만성 질환입니다.
교육, 영양관리, 신체활동, 약물치료, 모니터링의 5대 축을 포함하는 종합적이고 지속적인 관리가 필요하다.
당뇨병 관리 목표로서 우수한 혈당 조절, 합병증 예방 및 삶의 질을 달성하기 위해서는 당뇨병 관리를 적절하게 탐색하는 환자의 능력이 핵심입니다.
환자의 자기 관리 능력을 강화하는 증거 기반 모델 중 하나는 당뇨병 교육 및 건강 코칭입니다.
1차 의료기관의 당뇨병 관리는 지역사회에서 당뇨병 환자의 초기 및 지속적인 치료에 중요한 역할을 하기 때문에 특별한 관심이 필요합니다.
따라서 일차의료에서 당뇨병 교육과 건강코칭을 실시함으로써 당뇨병 환자의 자기관리 능력을 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
180명의 피험자를 대상으로 2개 부문으로 무작위 배정된 무작위 대조 시험, 사전 및 사후 연구:
- 통제 : 집단 교육을 받음
- 개입 : 교육 그룹 + 개인 건강 코칭 교육 그룹은 6개의 세션으로 나뉘며 각 세션은 2개의 다른 주제로 구성되며 60분 동안 진행됩니다.
건강 코칭은 코치가 되기 위해 교육을 받은 의료 전문가인 코치가 제공했습니다. 건강 코칭은 과목과 코치 간의 대면으로 전달됩니다.
검사실 검사, 인체 측정 측정, 심초음파, 심전도, 심박변이도 측정, 당뇨 눈 선별검사, 기준선에서 수집된 설문지, 개입 후 3개월 및 6개월
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Em Yunir, PhD
- 전화번호: +811161094
- 이메일: e.yunir@ui.ac.id
연구 연락처 백업
- 이름: Syahidatul Wafa, MD
- 전화번호: +81210809278
- 이메일: Dokter.wafa@gmail.com
연구 장소
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- 모병
- University of Indonesia
-
연락하다:
- Em Yunir, PhD
- 전화번호: +811161094
- 이메일: e.yunir@ui.ac.id
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- >= 18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구를 따를 의향이 있음
제외 기준:
- 인지질환(치매 등) 환자
- 청력 또는 시력 문제가 있는 환자
- 매일 독립적으로 생활할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 내 개인 건강 코칭 및 당뇨병 교육 수료
건강 코칭은 1차 의료 기관의 훈련된 코치와 직접 대면하여 제공되었습니다.
1차 의료 기관의 훈련된 교육자 팀과 함께 그룹으로 당뇨병 교육
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건강 코칭은 1차 의료 기관의 훈련된 코치와 직접 대면하여 제공되었습니다.
1차 의료 기관의 훈련된 교육자 팀과 함께 그룹으로 당뇨병 교육
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활성 비교기: 그룹당뇨교육 이수
1차 의료 기관의 훈련된 교육자 팀과 함께 그룹으로 당뇨병 교육
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건강 코칭은 1차 의료 기관의 훈련된 코치와 직접 대면하여 제공되었습니다.
1차 의료 기관의 훈련된 교육자 팀과 함께 그룹으로 당뇨병 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 베이스라인 HbA1C로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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HbA1C는 혈당 조절의 지표입니다
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 및 6개월에 기준선 공복 혈장 포도당으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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혈당 모니터링
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 베이스라인 혈청 지질로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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지질 프로필 측정에는 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드가 포함됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 베이스라인 염증 마커로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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사용된 염증 표지자는 hs-CRP(C-반응성 단백질)입니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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Kg/m2로 표시되는 체질량 지수
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기준선 허리둘레에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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Cm로 측정한 허리 둘레
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기준 체지방에서 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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체임피던스 분석으로 측정한 체지방
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기준선 좌심실 질량 지수로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6개월
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표준 공식을 사용하여 측정하고 체표면적으로 보정한 좌심실 질량 지수
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기준선, 개입 후 6개월
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기준선 좌심실 수축기 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6개월
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좌심실 수축기 기능은 박출률과 전체 세로 변형률(심초음파로 측정)에서 계산되었습니다.
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기준선, 개입 후 6개월
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기준선 좌심방 용적에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 6개월
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좌심방용적은 심초음파에서 복엽면적계산을 통해 측정하였다.
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기준선, 개입 후 6개월
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기준선 우심실 수축기 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6개월
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우심실 수축기 기능은 TAPSE를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 개입 후 6개월
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기준선 좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6개월
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좌심실 확장기 기능은 2016년 American Society of Echochardiography에서 권장하는 알고리즘에 따라 평가되었습니다.
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기준선, 개입 후 6개월
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기본 심전도 패턴에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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심전도 패턴을 사용하여 심장 리듬을 분석했습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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기준선 심박수 변이도에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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ECG Holter 검사를 사용하여 심박 변이도를 측정했습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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기준 시력
기간: 기준선
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시력은 WHO 분류를 사용하여 Peek acuity chart 응용 프로그램으로 측정했습니다.
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기준선
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베이스라인 렌즈 흐릿함
기간: 기준선
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그림자 테스트를 사용하여 렌즈 흐릿함을 평가했습니다.
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기준선
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기준선 망막 검사
기간: 기준선
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망막은 안저 사진을 사용하여 검사되었습니다.
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기준선
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기준 안압
기간: 기준선
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안압은 안저촬영법을 이용하여 컵 대 디스크 비율로 측정하였다.
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기준선
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베이스라인 말초 감각 신경병증으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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말초감각신경병증은 주관적 징후, 10g Simme Weinstein 모노필라멘트 및 128Hz 소리굽쇠의 조합을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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베이스라인 말초 자율신경병증으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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말초 자율 신경 병증은 객관적인 검사에 의해 육안으로 관찰되었습니다 (건조하고 비늘 모양의 피부 및 갈라진 피부).
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기준선 말초 운동 신경병증으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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말초 운동신경병증은 객관적인 검사(손가락 모양의 변화, 근육 위축, 뼈 돌출)에 의해 육안으로 확인되었습니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기준선 말초 동맥 질환으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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발목 상완 지수 측정을 통해 말초 동맥 질환을 진단했습니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기준선 신장 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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신장 기능은 크레아티닌 데이터를 사용하여 추정 사구체 여과율(eGFR)로 측정되었습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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베이스라인 알부민뇨로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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알부민뇨는 알부민 크레아티닌 비율로 측정했습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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기준선 평균 칼로리 섭취량으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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식품 기록 데이터를 이용한 평균 칼로리 섭취량 평가
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기준선 글로벌 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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글로벌 신체 활동은 글로벌 신체 활동 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 6개월
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기본 약물 순응도에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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약물 순응도는 MMAS(Morisky Medication Adherence Scale)로 측정했습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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삶의 질은 EuroQol 5차원 설문지로 평가되었습니다.
이 설문지는 삶의 5가지 차원을 평가합니다.
각 차원의 점수는 1-5점입니다(1은 문제가 없음을 의미하고 5는 심각한 문제를 의미함).
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국