Az egészségügyi coaching és a cukorbetegség oktatásának integrálása a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében az egészségügyi alapellátásban
2022. április 18. frissítette: Em Yunir, Indonesia University
Az egészségügyi tanácsadás és a cukorbetegség oktatásának integrálása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a jakartai alapellátásban: szerepe az anyagcsere szabályozásában, a cukorbetegség szövődményei, a gyulladásos marker, a viselkedésbeli változások és az életminőség
A 2-es típusú cukorbetegség világszerte egyre gyakoribb krónikus betegség.
Átfogó és folyamatos irányítási megközelítésre van szüksége, amely öt pillért foglal magában: oktatás, táplálkozás-kezelés, fizikai aktivitás, gyógyszeres kezelés és monitorozás.
A jó glikémiás kontroll, a szövődmények megelőzése és a jó életminőség eléréséhez, mint a cukorbetegség kezelésének céljaihoz, kulcsfontosságú a betegek azon képessége, hogy megfelelően eligazodjanak a cukorbetegség kezelésében.
Az egyik bizonyítékokon alapuló modell a betegek önkezelési képességeinek megerősítésére a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás és az egészségügyi coaching.
Az egészségügyi alapellátásban a cukorbetegség kezelése különös figyelmet igényel, mivel fontos szerepet játszanak a közösségben a cukorbetegek kezdeti és folyamatos ellátásában.
Ezért a diabéteszes oktatás és egészségügyi coaching bevezetése az egészségügyi alapellátásban várhatóan javítja a cukorbetegek önkezelési képességeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált kontroll vizsgálat, pre- és post-vizsgálat, amelyben 180 alany vett részt, randomizált 2 karba:
- Ellenőrzés: csoportos oktatásban részesült
- Beavatkozás: kapott oktatási csoport + személyes egészségügyi coaching 6 foglalkozásra osztott oktatási csoport, amely minden foglalkozásonként 2 különböző témából áll és 60 percig tart.
Az egészségügyi coachingot egy coach, egy egészségügyi szakember tartotta, aki edzővé képzésen vesz részt. Az egészségügyi coaching szemtől szemben történik az alanyok és a coach között.
Laboratóriumi vizsgálat, antropometriai mérés, echokardiográfia, elektrokardiográfia, szívfrekvencia-variabilitás mérés, diabéteszes szemszűrés és a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után gyűjtött kérdőív
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Em Yunir, PhD
- Telefonszám: +811161094
- E-mail: e.yunir@ui.ac.id
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Syahidatul Wafa, MD
- Telefonszám: +81210809278
- E-mail: Dokter.wafa@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia
- Toborzás
- University of Indonesia
-
Kapcsolatba lépni:
- Em Yunir, PhD
- Telefonszám: +811161094
- E-mail: e.yunir@ui.ac.id
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus
- >= 18 éves
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával hajlandó követni a kutatást
Kizárási kritériumok:
- Kognitív betegségben (például demenciában) szenvedő betegek
- Hallás- vagy látásproblémákkal küzdő betegek
- Képtelen napi szinten önállóan élni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes egészségügyi coachingban és cukorbeteg oktatásban részesült a csoportban
Az egészségügyi coachingot az egészségügyi alapellátás képzett edzőjével szemtől szemben végezték.
Diabetes oktatás csoportban, képzett oktatói csapattal az egészségügyi alapellátásból
|
Az egészségügyi coachingot az egészségügyi alapellátás képzett edzőjével szemtől szemben végezték.
Diabetes oktatás csoportban, képzett oktatói csapattal az egészségügyi alapellátásból
|
|
Aktív összehasonlító: Cukorbetegség oktatásban részesült csoportban
Diabetes oktatás csoportban, képzett oktatói csapattal az egészségügyi alapellátásból
|
Az egészségügyi coachingot az egészségügyi alapellátás képzett edzőjével szemtől szemben végezték.
Diabetes oktatás csoportban, képzett oktatói csapattal az egészségügyi alapellátásból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási HbA1C értékhez képest 3 és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A HbA1C a glikémiás kontroll mutatója
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási éhomi plazma glükózszinthez képest 3 és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Vércukorszint monitorozása
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási szérum lipidhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A lipidprofil mérése magában foglalja az összkoleszterint, az LDL-koleszterint, a HDL-koleszterint és a triglicerideket
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási gyulladásos markerhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A gyulladásos marker a hs-CRP (C-reaktív fehérje)
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A testtömegindexet kg/m2-ben írjuk le
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal derékbőségéhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Derékbőség cm-ben mérve
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási testzsírhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Testimpedanciaanalízissel mért testzsír
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási bal kamrai tömegindexhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A bal kamrai tömegindex szabványos képlettel mérve és testfelülettel korrigálva
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási bal kamrai szisztolés funkcióhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A bal kamra szisztolés funkcióját az ejekciós frakcióból és a globális longitudinális feszültségből számítottuk (echokardiográfiával mérve)
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal bal pitvari térfogatához képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A bal pitvar térfogatát echokardiográfiás eljárásban kétsíkú terület számítással mértük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási jobb kamrai szisztolés funkcióhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
A jobb kamra szisztolés funkcióját TAPSE segítségével értékeltük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
változás a kiindulási bal kamrai diasztolés funkcióhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az LV diasztolés funkcióját az American Society of Echochardiography által 2016-ban ajánlott algoritmus szerint értékelték.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal elektrokardiográfiás mintájához képest
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A szívritmus elemzésére elektrokardiográfiás mintát használtunk
|
Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási pulzusszám változékonyságához képest
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A pulzusszám variabilitását EKG Holter vizsgálattal mértük
|
Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Alapszintű látásélesség
Időkeret: Alapvonal
|
A látásélességet a WHO osztályozást alkalmazó Peek acuity chart alkalmazásával mértük
|
Alapvonal
|
|
Kiindulási lencse homályosság
Időkeret: Alapvonal
|
A lencse homályosságát árnyékteszttel értékeltük
|
Alapvonal
|
|
Kiindulási retina vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
A retinát szemfenéki fényképezéssel vizsgálták
|
Alapvonal
|
|
Kiindulási intraokuláris nyomás
Időkeret: Alapvonal
|
Az intraokuláris nyomást a csésze-korong arány alapján mérték szemfenéki fotográfiával
|
Alapvonal
|
|
Változás a kiindulási perifériás szenzoros neuropátiához képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A perifériás szenzoros neuropátiát a szubjektív manifesztáció, 10 g Simme Weinstein monofil és 128 Hz-es hangvilla kombinációjával mérték.
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási perifériás autonóm neuropátiához képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A perifériás autonóm neuropátiát vizuálisan észlelték objektív vizsgálattal (száraz, hámló bőr és repedezett bőr)
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási perifériás motoros neuropátiához képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A perifériás motoros neuropátiát vizuálisan észlelték objektív vizsgálattal (ujjak alakváltozásai, izomsorvadás vagy csontnyúlványok)
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási perifériás artériás betegséghez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A perifériás artériás betegséget boka brachiális index mérésével diagnosztizálták
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási vesefunkcióhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A vesefunkciót a becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) mérték, kreatininadatok felhasználásával
|
Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási albuminuriához képest
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az albuminuriát az albumin kreatinin arányával mérték
|
Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási átlagos kalóriabevitelhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az átlagos kalóriabevitel értékelése élelmiszer-nyilvántartási adatok felhasználásával
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapszintű globális fizikai aktivitáshoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A globális fizikai aktivitást globális fizikai aktivitás kérdőívvel értékelték
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási gyógyszeradherenciához képest
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A gyógyszeres adherenciát Morisky gyógyszeradherencia skálával (MMAS) mérték.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Változás az alap életminőséghez képest
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Az életminőséget EuroQol ötdimenziós kérdőívvel értékelték.
Ez a kérdőív az élet 5 dimenzióját értékeli.
Minden dimenzió 1-5 pontot ér (az 1 azt jelenti, hogy nincs probléma, az 5 pedig azt, hogy extrém problémákat jelent).
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Health Coaching Jakarta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .