Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van gezondheidscoaching en diabeteseducatie in de behandeling van diabetes mellitus type 2 in de eerstelijnsgezondheidszorg

18 april 2022 bijgewerkt door: Em Yunir, Indonesia University

De integratie van gezondheidscoaching en diabeteseducatie bij diabetes mellitus type 2-patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg van Jakarta: rol bij metabole controle, diabetescomplicaties, inflammatoire marker, gedragsveranderingen en kwaliteit van leven

Diabetes mellitus type 2 is een chronische ziekte die wereldwijd steeds vaker voorkomt. Het vereist een alomvattende en continue managementbenadering die vijf pijlers omvat: onderwijs, voedingsbeheer, fysieke activiteit, farmacologische behandeling en monitoring. Om een ​​goede glykemische controle, het voorkomen van complicaties en een goede kwaliteit van leven als doelen voor diabetesmanagement te bereiken, is het vermogen van patiënten om op de juiste manier door diabetesmanagement te navigeren van cruciaal belang. Een op bewijzen gebaseerd model om het zelfmanagementvermogen van patiënten te versterken, is diabeteseducatie en gezondheidscoaching. Diabetesmanagement in de eerstelijnsgezondheidszorg verdient speciale aandacht, aangezien zij een belangrijke rol spelen in de initiële en voortgezette zorg voor diabetespatiënten in de gemeenschap. Daarom wordt verwacht dat de implementatie van diabeteseducatie en gezondheidscoaching in de eerstelijnsgezondheidszorg het zelfmanagementvermogen van mensen met diabetes zal verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde controlestudie, pre- en poststudie met 180 proefpersonen gerandomiseerd in 2 armen:

  • Controle : kreeg onderwijs in groep
  • Interventie : gevolgde voorlichtingsgroep + persoonlijke gezondheidscoaching Educatieve groep verdeeld in 6 sessies, die voor elke sessie uit 2 verschillende onderwerpen bestaan ​​en 60 minuten duren.

Gezondheidscoaching werd gegeven door een coach, een zorgprofessional die een opleiding tot coach volgt. Gezondheidscoaching geleverd als face-to-face tussen proefpersoon en coach.

Laboratoriumonderzoek, antropometrische meting, echocardiografie, elektrocardiografie, hartslagvariabiliteitsmeting, diabetische oogscreening en vragenlijst afgenomen bij baseline, 3 en 6 maanden na interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië
        • Werving
        • University of Indonesia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • >= 18 jaar oud
  • Bereid om het onderzoek te volgen door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve aandoeningen (zoals dementie)
  • Patiënten met gehoor- of zichtproblemen
  • Niet dagelijks zelfstandig kunnen wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoonlijke gezondheidscoaching en diabeteseducatie in groep ontvangen
Gezondheidscoaching vond face-to-face plaats met een getrainde coach uit de eerstelijnsgezondheidszorg. Diabetesvoorlichting in groep, met getraind opleidersteam uit de eerstelijnsgezondheidszorg
Gedragsmatig: Persoonlijke gezondheidscoaching en diabeteseducatie in groep
Gezondheidscoaching vond face-to-face plaats met een getrainde coach uit de eerstelijnsgezondheidszorg. Diabetesvoorlichting in groep, met getraind opleidersteam uit de eerstelijnsgezondheidszorg
Actieve vergelijker: Diabeteseducatie ontvangen in groep
Diabetesvoorlichting in groep, met getraind opleidersteam uit de eerstelijnsgezondheidszorg
Gedragsmatig: Persoonlijke gezondheidscoaching en diabeteseducatie in groep
Gezondheidscoaching vond face-to-face plaats met een getrainde coach uit de eerstelijnsgezondheidszorg. Diabetesvoorlichting in groep, met getraind opleidersteam uit de eerstelijnsgezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline HbA1C na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
HbA1C is een indicator van glykemische controle
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere plasmaglucose na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Controle van de bloedglucose
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline serumlipiden na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Meting van het lipidenprofiel omvat totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline inflammatoire marker na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Gebruikte ontstekingsmarker is hs-CRP (C-reactief proteïne)
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline body mass index
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Body mass index beschreven in kg/m2
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van de tailleomtrek van de basislijn
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Tailleomtrek gemeten in cm
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering van basislijn lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Lichaamsvet gemeten door analyse van de lichaamsimpedantie
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na interventie
Linker ventriculaire massa-index gemeten met behulp van standaardformule en gecorrigeerd door lichaamsoppervlak
Baseline, 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na interventie
De systolische functie van de linkerventrikel werd berekend op basis van de ejectiefractie en globale longitudinale belasting (gemeten met echocardiografie)
Baseline, 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline linker atriumvolume
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na interventie
Het volume van het linker atrium werd gemeten door middel van berekening van het tweedekkergebied in de echocardiografische procedure
Baseline, 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline rechterventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na interventie
De systolische functie van de rechterventrikel werd geëvalueerd met behulp van TAPSE
Baseline, 6 maanden na interventie
verandering ten opzichte van baseline diastolische linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na interventie
LV diastolische functie werd geëvalueerd volgens het algoritme aanbevolen door American Society of Echochardiography in 2016
Baseline, 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van basislijn elektrocardiografiepatroon
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na interventie
Elektrocardiografiepatroon werd gebruikt om het hartritme te analyseren
Baseline en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariatie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na interventie
Hartslagvariabiliteit werd gemeten met behulp van ECG Holter-onderzoek
Baseline en 6 maanden na interventie
Basislijn gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn
De gezichtsscherpte werd gemeten met behulp van de Peek-scherptegrafiektoepassing met behulp van de WHO-classificatie
Basislijn
Basislijn wazigheid van de lens
Tijdsspanne: Basislijn
De wazigheid van de lens werd geëvalueerd met behulp van een schaduwtest
Basislijn
Baseline netvliesonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Netvlies werd onderzocht met behulp van funduscopische fotografie
Basislijn
Baseline intraoculaire druk
Tijdsspanne: Basislijn
De intraoculaire druk werd gemeten door middel van de cup-to-disc-verhouding met behulp van funduscopische fotografie
Basislijn
Verandering ten opzichte van baseline perifere sensorische neuropathie
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Perifere sensorische neuropathie werd gemeten met behulp van een combinatie van subjectieve manifestatie, 10 g Simme Weinstein monofilament en 128 Hz stemvork
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline perifere autonome neuropathie
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Perifere autonome neuropathie werd visueel gezien door objectief onderzoek (droge, schilferende huid en gebarsten huid)
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline perifere motorische neuropathie
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Perifere motorische neuropathie werd visueel gezien door objectief onderzoek (veranderingen in de vorm van vingers, spieratrofie of botuitsteeksels)
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline perifere arteriële ziekte
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Perifeer arterieel vaatlijden werd gediagnosticeerd door meting van de enkelarmindex
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline nierfunctie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na interventie
De nierfunctie werd gemeten door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) met behulp van creatininegegevens
Baseline en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline albuminurie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na interventie
Albuminurie werd gemeten aan de hand van de albumine-creatinineverhouding
Baseline en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van de gemiddelde calorie-inname bij aanvang
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Evaluatie van de gemiddelde calorie-inname met behulp van voedselregistratiegegevens
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline wereldwijde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Wereldwijde fysieke activiteit werd geëvalueerd door middel van een wereldwijde vragenlijst over fysieke activiteit
Baseline, 3 en 6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van therapietrouw bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Medicatietrouw werd gemeten met de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de vijfdimensionale vragenlijst van EuroQol. Deze vragenlijst evalueert 5 dimensies van het leven. Elke dimensie scoort 1-5 (1 betekent geen probleem en 5 betekent extreme problemen).
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Medewerkers

Provincial Health Services Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Health Coaching Jakarta

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Persoonlijke gezondheidscoaching en diabeteseducatie in groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren