Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av hälsocoaching och diabetesutbildning i typ 2-diabetes mellitushantering vid primärvården

18 april 2022 uppdaterad av: Em Yunir, Indonesia University

Integreringen av hälsocoaching och diabetesutbildning i typ 2-diabetes mellituspatienter vid Jakarta primärvård: roll i metabol kontroll, diabeteskomplikationer, inflammatorisk markör, beteendeförändringar och livskvalitet

Typ 2-diabetes mellitus är en kronisk sjukdom med ökande incidens globalt. Det behöver en heltäckande och kontinuerlig förvaltningsmetod som inkluderar fem pelare: utbildning, kostledning, fysisk aktivitet, farmakologisk behandling och övervakning. För att uppnå god glykemisk kontroll, förebyggande av komplikationer och god livskvalitet som mål för diabeteshantering är patienternas förmåga att korrekt navigera i diabeteshanteringen en nyckel. En evidensbaserad modell för att stärka patienters självhanteringsförmåga är diabetesutbildning och hälsocoachning. Diabeteshantering inom primärvården behöver särskild uppmärksamhet eftersom de spelar en viktig roll i den initiala och fortsatta vården för diabetespatienter i samhället. Därför förväntas implementeringen av diabetesutbildning och hälsocoachning i primärvården förbättra förmågan att hantera personer med diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollstudie, för- och efterstudie med 180 försökspersoner randomiserade i två armar:

  • Kontroll : fick utbildning i grupp
  • Intervention : mottagen utbildningsgrupp + personlig hälsocoaching Utbildningsgrupp uppdelad i 6 pass, som för varje pass består av 2 olika ämnen och varar i 60 minuter.

Hälsocoaching gavs av en coach, en vårdpersonal som genomgår utbildning för att bli coach. Hälsocoaching levereras som ansikte mot ansikte mellan försökspersoner och coach.

Laboratorieundersökning, antropometrisk mätning, ekokardiografi, elektrokardiografi, hjärtfrekvensvariabilitetsmätning, diabetisk ögonscreening och frågeformulär insamlat vid baslinjen, 3 och 6 månader efter intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Rekrytering
        • University of Indonesia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes mellitus
  • >= 18 år gammal
  • Villig att följa forskningen genom att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv sjukdom (som demens)
  • Patienter med hörsel- eller synproblem
  • Kan inte leva självständigt i vardagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fick personlig hälsocoaching och diabetesutbildning i grupp
Hälsocoaching gavs som ansikte mot ansikte med en utbildad coach från primärvården. Diabetesutbildning i grupp, med utbildat pedagogteam från primärvården
Beteende: Personlig hälsocoaching och diabetesutbildning i grupp
Hälsocoaching gavs som ansikte mot ansikte med en utbildad coach från primärvården. Diabetesutbildning i grupp, med utbildat pedagogteam från primärvården
Aktiv komparator: Fick diabetesutbildning i grupp
Diabetesutbildning i grupp, med utbildat pedagogteam från primärvården
Beteende: Personlig hälsocoaching och diabetesutbildning i grupp
Hälsocoaching gavs som ansikte mot ansikte med en utbildad coach från primärvården. Diabetesutbildning i grupp, med utbildat pedagogteam från primärvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baseline HbA1C vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
HbA1C är en indikator på glykemisk kontroll
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje fastande plasmaglukos vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Blodsockerövervakning
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Ändring från baslinjeserumlipid vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Lipidprofilmätning inkluderar totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Ändring från baslinjeinflammatorisk markör vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Inflammatorisk markör som används är hs-CRP (C-reaktivt protein)
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinjens body mass index
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Kroppsmassaindex beskrivs av kg/m2
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Ändring från baslinjens midjemått
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Midjemått mätt i cm
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Ändring från baslinje kroppsfett
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Kroppsfett mätt med kroppsimpedansanalys
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinjens massindex för vänster kammare
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter intervention
Vänster ventrikulärt massindex mätt med standardformel och korrigerad efter kroppsyta
Baslinje, 6 månader efter intervention
Förändring från baslinjens systoliska funktion i vänster kammare
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter intervention
Vänster ventrikulär systolisk funktion beräknades från ejektionsfraktion och global longitudinell töjning (mätt med ekokardiografi)
Baslinje, 6 månader efter intervention
Ändring från baslinje vänster förmaksvolym
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter intervention
Vänster förmaksvolym mättes genom biplanareaberäkning i ekokardiografiprocedur
Baslinje, 6 månader efter intervention
Förändring från baslinjen höger ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter intervention
Höger ventrikulär systolisk funktion utvärderades med TAPSE
Baslinje, 6 månader efter intervention
förändring från baslinjens diastoliska funktion i vänster kammare
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter intervention
LV diastolisk funktion utvärderades enligt algoritm som rekommenderades av American Society of Echocardiography 2016
Baslinje, 6 månader efter intervention
Ändra från baslinjen för elektrokardiografimönster
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
Elektrokardiografimönster användes för att analysera hjärtrytmen
Baslinje och 6 månader efter intervention
Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
Hjärtfrekvensvariabilitet mättes med EKG Holter-undersökning
Baslinje och 6 månader efter intervention
Baslinjesynskärpa
Tidsram: Baslinje
Synskärpan mättes med Peek-skärpaapplikationen med WHO-klassificering
Baslinje
Baslinje-linsens grumlighet
Tidsram: Baslinje
Linsens grumlighet utvärderades med användning av skuggtest
Baslinje
Baslinjeundersökning av näthinnan
Tidsram: Baslinje
Näthinnan undersöktes med hjälp av funduskopisk fotografering
Baslinje
Baslinje intraokulärt tryck
Tidsram: Baslinje
Intraokulärt tryck mättes genom kopp-till-skiva-förhållande med användning av funduskopisk fotografi
Baslinje
Förändring från baslinje perifer sensorisk neuropati
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Perifer sensorisk neuropati mättes med en kombination av subjektiv manifestation, 10 g Simme Weinstein monofilament och 128 Hz stämgaffel
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinje perifer autonom neuropati
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Perifer autonom neuropati sågs visuellt genom objektiv undersökning (torr, fjällande hud och sprucken hud)
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinje perifer motorneuropati
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Perifer motorisk neuropati sågs visuellt genom objektiv undersökning (förändringar i formen på fingrar, muskelatrofi eller benutsprång)
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinjen perifer artärsjukdom
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Perifer artärsjukdom diagnostiserades genom mätning av ankelbrachialindex
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinjens njurfunktion
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
Njurfunktionen mättes genom uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) med kreatinindata
Baslinje och 6 månader efter intervention
Ändring från baslinjealbuminuri
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter intervention
Albuminuri mättes med albumin-kreatininförhållandet
Baslinje och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinjens genomsnittliga kaloriintag
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Utvärdering av medelkaloriintaget med hjälp av matregisterdata
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Förändring från baslinje global fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Global fysisk aktivitet utvärderades med enkät om global fysisk aktivitet
Baslinje, 3 och 6 månader efter intervention
Ändring från utgångsläget för medicinering
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Medicinadherence mättes med Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Baslinje, 3 och 6 månader
Förändring från baslinjens livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Livskvalitet utvärderades av EuroQol femdimensionellt frågeformulär. Detta frågeformulär utvärderar 5 dimensioner av livet. Varje dimension får 1-5 poäng (1 betyder inga problem och 5 betyder extrema problem).
Baslinje, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Samarbetspartners

Provincial Health Services Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Health Coaching Jakarta

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera