Integracja coachingu zdrowotnego i edukacji diabetologicznej w leczeniu cukrzycy typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Em Yunir, Indonesia University
Integracja coachingu zdrowotnego i edukacji diabetologicznej u pacjentów z cukrzycą typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej w Dżakarcie: rola w kontroli metabolicznej, powikłaniach cukrzycy, markerach stanu zapalnego, zmianach w zachowaniu i jakości życia
Cukrzyca typu 2 jest chorobą przewlekłą, której częstość występowania wzrasta na całym świecie.
Wymaga kompleksowego i ciągłego podejścia do zarządzania, które obejmuje pięć filarów: edukację, zarządzanie żywieniem, aktywność fizyczną, leczenie farmakologiczne i monitorowanie.
Aby osiągnąć dobrą kontrolę glikemii, zapobieganie powikłaniom i dobrą jakość życia jako cele leczenia cukrzycy, kluczem jest zdolność pacjentów do właściwego zarządzania cukrzycą.
Jednym z opartych na dowodach modeli wzmacniających umiejętności pacjentów w zakresie samodzielnego leczenia jest edukacja diabetologiczna i coaching zdrowotny.
Leczenie cukrzycy w podstawowej opiece zdrowotnej wymaga szczególnej troski, ponieważ odgrywają one ważną rolę w początkowej i dalszej opiece nad pacjentami z cukrzycą w danej społeczności.
Dlatego oczekuje się, że wdrożenie edukacji diabetologicznej i coachingu zdrowotnego w podstawowej opiece zdrowotnej poprawi umiejętności samokontroli osób z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne, badanie przed i po badaniu z udziałem 180 osób losowo przydzielonych do 2 ramion:
- Kontrola: otrzymana edukacja w grupie
- Interwencja: otrzymana grupa edukacyjna + osobisty coaching zdrowotny Grupa edukacyjna podzielona na 6 sesji, z których każda składa się z 2 różnych tematów i trwa 60 minut.
Coaching zdrowotny był prowadzony przez trenera, pracownika służby zdrowia, który przechodzi szkolenie, aby zostać trenerem. Coaching zdrowotny prowadzony twarzą w twarz między uczestnikami a trenerem.
Badanie laboratoryjne, pomiary antropometryczne, echokardiografia, elektrokardiografia, pomiar zmienności rytmu serca, badanie przesiewowe oczu w kierunku cukrzycy oraz kwestionariusz zebrany na początku badania, 3 i 6 miesięcy po interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Em Yunir, PhD
- Numer telefonu: +811161094
- E-mail: e.yunir@ui.ac.id
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Syahidatul Wafa, MD
- Numer telefonu: +81210809278
- E-mail: Dokter.wafa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja
- Rekrutacyjny
- University of Indonesia
-
Kontakt:
- Em Yunir, PhD
- Numer telefonu: +811161094
- E-mail: e.yunir@ui.ac.id
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- >= 18 lat
- Chęć śledzenia badań poprzez podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami poznawczymi (takimi jak demencja)
- Pacjenci z problemami ze słuchem lub wzrokiem
- Niezdolny do samodzielnej egzystencji na co dzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymał coaching w zakresie zdrowia osobistego i edukację dotyczącą cukrzycy w grupie
Coaching zdrowotny odbywał się twarzą w twarz z wyszkolonym trenerem z podstawowej opieki zdrowotnej.
Edukacja diabetologiczna w grupie, z przeszkolonym zespołem edukatorów podstawowej opieki zdrowotnej
|
Coaching zdrowotny odbywał się twarzą w twarz z wyszkolonym trenerem z podstawowej opieki zdrowotnej.
Edukacja diabetologiczna w grupie, z przeszkolonym zespołem edukatorów podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
Aktywny komparator: Otrzymał edukację cukrzycową w grupie
Edukacja diabetologiczna w grupie, z przeszkolonym zespołem edukatorów podstawowej opieki zdrowotnej
|
Coaching zdrowotny odbywał się twarzą w twarz z wyszkolonym trenerem z podstawowej opieki zdrowotnej.
Edukacja diabetologiczna w grupie, z przeszkolonym zespołem edukatorów podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1C po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
HbA1C jest wskaźnikiem kontroli glikemii
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana lipidów w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Pomiar profilu lipidowego obejmuje cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i trójglicerydy
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana od wyjściowego markera stanu zapalnego po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Stosowanym markerem stanu zapalnego jest hs-CRP (białko C-reaktywne)
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik masy ciała opisany w kg/m2
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Obwód talii mierzony w cm
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą analizy impedancji ciała
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika masy lewej komory
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik masy lewej komory mierzony za pomocą wzoru standardowego i skorygowany o powierzchnię ciała
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
Funkcję skurczową lewej komory obliczono na podstawie frakcji wyrzutowej i globalnego odkształcenia podłużnego (mierzonego za pomocą echokardiografii)
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości lewego przedsionka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
Objętość lewego przedsionka mierzono metodą dwupłaszczyznowego obliczania pola powierzchni w procedurze echokardiograficznej
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej funkcji skurczowej prawej komory
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
Funkcję skurczową prawej komory oceniano za pomocą TAPSE
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
|
zmiana funkcji rozkurczowej lewej komory w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
Funkcję rozkurczową LV oceniano według algorytmu zalecanego przez American Society of Echochardiography w 2016 roku
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wzorca elektrokardiografii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Do analizy rytmu serca wykorzystano wzór elektrokardiograficzny
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmienność rytmu serca mierzono za pomocą badania EKG Holtera
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowa ostrość wzroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ostrość wzroku mierzono za pomocą aplikacji wykresu ostrości Peek, stosując klasyfikację WHO
|
Linia bazowa
|
|
Zmętnienie soczewki linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmętnienie soczewki oceniano za pomocą testu cienia
|
Linia bazowa
|
|
Podstawowe badanie siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siatkówkę zbadano za pomocą fotografii dna oka
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono stosunkiem miski do krążka za pomocą fotografii dna oka
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej obwodowej neuropatii czuciowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Obwodową neuropatię czuciową mierzono za pomocą kombinacji subiektywnej manifestacji, 10 g monofilamentu Simme Weinstein i kamertonu 128 Hz
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej obwodowej autonomicznej neuropatii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Obwodowa neuropatia autonomiczna była widoczna wizualnie w obiektywnym badaniu (sucha, łuszcząca się skóra i popękana skóra)
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej obwodowej neuropatii ruchowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Obwodowa neuropatia ruchowa była widoczna wizualnie w obiektywnym badaniu (zmiany kształtu palców, zanik mięśni lub wypukłości kości)
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Chorobę tętnic obwodowych rozpoznano na podstawie pomiaru wskaźnika kostka-ramię
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności nerek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Czynność nerek mierzono na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) przy użyciu danych dotyczących kreatyniny
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do albuminurii wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
Albuminurię mierzono stosunkiem albuminy do kreatyniny
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana średniego spożycia kalorii w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena średniego spożycia kalorii przy użyciu danych z rejestru żywności
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej globalnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Ogólną aktywność fizyczną oceniono za pomocą globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzono za pomocą Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Jakość życia oceniono za pomocą pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol.
Ten kwestionariusz ocenia 5 wymiarów życia.
Każdy wymiar otrzymuje od 1 do 5 punktów (1 oznacza brak problemu, a 5 oznacza skrajne problemy).
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Health Coaching Jakarta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo