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Intégration du coaching de santé et de l'éducation au diabète dans la gestion du diabète sucré de type 2 dans les soins de santé primaires

18 avril 2022 mis à jour par: Em Yunir, Indonesia University

L'intégration du coaching de santé et de l'éducation au diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 aux soins de santé primaires de Jakarta : rôle sur le contrôle métabolique, les complications du diabète, les marqueurs inflammatoires, les changements de comportement et la qualité de vie

Le diabète sucré de type 2 est une maladie chronique avec une incidence croissante dans le monde. Elle nécessite une approche de gestion globale et continue qui comprend cinq piliers : l'éducation, la gestion nutritionnelle, l'activité physique, le traitement pharmacologique et le suivi. Pour atteindre un bon contrôle glycémique, la prévention des complications et une bonne qualité de vie comme objectifs de gestion du diabète, la capacité des patients à naviguer correctement dans la gestion du diabète est essentielle. Un modèle fondé sur des données probantes pour renforcer les capacités d'autogestion des patients est l'éducation au diabète et l'encadrement en matière de santé. La gestion du diabète au niveau des soins de santé primaires nécessite une attention particulière car ils jouent un rôle important dans les soins initiaux et continus pour les patients diabétiques dans la communauté. Par conséquent, la mise en œuvre de l'éducation au diabète et du coaching de santé dans les soins de santé primaires devrait améliorer les capacités d'autogestion des personnes atteintes de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé, pré et post étude impliquant 180 sujets randomisés en 2 bras :

  • Témoin : scolarisé en groupe
  • Intervention : groupe d'éducation reçue + coaching personnel de santé Groupe d'éducation divisé en 6 séances, qui pour chaque séance sont composées de 2 sujets différents et d'une durée de 60 minutes.

Le coaching santé était dispensé par un coach, un professionnel de santé qui suit une formation pour devenir coach. Coaching santé délivré en face à face entre sujets et coach.

Examen de laboratoire, mesure anthropométrique, échocardiographie, électrocardiographie, mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque, dépistage des yeux diabétiques et questionnaire recueilli au départ, 3 et 6 mois après l'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Em Yunir, PhD
  • Numéro de téléphone: +811161094
  • E-mail: e.yunir@ui.ac.id

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
        • Recrutement
        • University of Indonesia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 2
  • >= 18 ans
  • Disposé à suivre la recherche en signant un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies cognitives (telles que la démence)
  • Patients ayant des problèmes auditifs ou visuels
  • Incapable de vivre de façon autonome au quotidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A reçu un coaching personnel en matière de santé et une éducation sur le diabète en groupe
Le coaching santé a été donné en face à face avec un coach formé des soins de santé primaires. Éducation au diabète en groupe, avec une équipe d'éducateurs formés des soins de santé primaires
Comportemental: Coaching personnel en santé et éducation au diabète en groupe
Le coaching santé a été donné en face à face avec un coach formé des soins de santé primaires. Éducation au diabète en groupe, avec une équipe d'éducateurs formés des soins de santé primaires
Comparateur actif: A reçu une éducation sur le diabète en groupe
Éducation au diabète en groupe, avec une équipe d'éducateurs formés des soins de santé primaires
Comportemental: Coaching personnel en santé et éducation au diabète en groupe
Le coaching santé a été donné en face à face avec un coach formé des soins de santé primaires. Éducation au diabète en groupe, avec une équipe d'éducateurs formés des soins de santé primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au taux initial d'HbA1C à 3 mois et 6 mois
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
L'HbA1C est un indicateur du contrôle glycémique
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la glycémie à jeun initiale à 3 et 6 mois
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Surveillance de la glycémie
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport aux lipides sériques de base à 3 et 6 mois
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
La mesure du profil lipidique comprend le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport au marqueur inflammatoire initial à 3 et 6 mois
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Le marqueur inflammatoire utilisé est hs-CRP (C-reactive protein)
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Indice de masse corporelle décrit en kg/m2
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport au tour de taille de base
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Tour de taille mesuré en cm
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la graisse corporelle de base
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Graisse corporelle mesurée par analyse d'impédance corporelle
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'indice de masse ventriculaire gauche de base
Délai: Au départ, 6 mois après l'intervention
Indice de masse ventriculaire gauche mesuré à l'aide d'une formule standard et corrigé par la surface corporelle
Au départ, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la fonction systolique ventriculaire gauche de base
Délai: Au départ, 6 mois après l'intervention
La fonction systolique ventriculaire gauche a été calculée à partir de la fraction d'éjection et de la contrainte longitudinale globale (mesurée par échocardiographie)
Au départ, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport au volume auriculaire gauche initial
Délai: Au départ, 6 mois après l'intervention
Le volume auriculaire gauche a été mesuré par le calcul de la surface biplan dans la procédure d'échocardiographie
Au départ, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la fonction systolique ventriculaire droite de base
Délai: Au départ, 6 mois après l'intervention
La fonction systolique ventriculaire droite a été évaluée à l'aide de TAPSE
Au départ, 6 mois après l'intervention
changement par rapport à la fonction diastolique ventriculaire gauche de base
Délai: Au départ, 6 mois après l'intervention
La fonction diastolique VG a été évaluée selon l'algorithme recommandé par l'American Society of Echochardiography en 2016
Au départ, 6 mois après l'intervention
Changement par rapport au modèle d'électrocardiographie de base
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
Le modèle d'électrocardiographie a été utilisé pour analyser le rythme cardiaque
Au départ et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
La variabilité de la fréquence cardiaque a été mesurée à l'aide d'un examen ECG Holter
Au départ et 6 mois après l'intervention
Acuité visuelle de base
Délai: Ligne de base
L'acuité visuelle a été mesurée par l'application Peek acuity chart en utilisant la classification de l'OMS
Ligne de base
Trouble de la lentille de base
Délai: Ligne de base
Le flou de la lentille a été évalué à l'aide d'un test d'ombre
Ligne de base
Examen de base de la rétine
Délai: Ligne de base
La rétine a été examinée à l'aide de la photographie du fond d'œil
Ligne de base
Pression intraoculaire de base
Délai: Ligne de base
La pression intraoculaire a été mesurée par le rapport cupule sur disque à l'aide de la photographie fond d'œil
Ligne de base
Changement par rapport à la neuropathie sensorielle périphérique de base
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
La neuropathie sensorielle périphérique a été mesurée en utilisant une combinaison de manifestations subjectives, 10 g de monofilament Simme Weinstein et un diapason 128 Hz
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la neuropathie autonome périphérique de base
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
La neuropathie autonome périphérique a été observée visuellement par un examen objectif (peau sèche et squameuse et peau craquelée)
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la neuropathie motrice périphérique de base
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
La neuropathie motrice périphérique a été observée visuellement par un examen objectif (modifications de la forme des doigts, atrophie musculaire ou protrusions osseuses)
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la maladie artérielle périphérique de base
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
La maladie artérielle périphérique a été diagnostiquée par la mesure de l'indice cheville-bras
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la fonction rénale de base
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
La fonction rénale a été mesurée par le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) à l'aide des données sur la créatinine
Au départ et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'albuminurie initiale
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
L'albuminurie a été mesurée par le rapport albumine-créatinine
Au départ et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport calorique moyen de référence
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Évaluation de l'apport calorique moyen à l'aide des données des registres alimentaires
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'activité physique globale de référence
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
L'activité physique globale a été évaluée par un questionnaire sur l'activité physique globale
Au départ, 3 et 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'observance thérapeutique initiale
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
L'adhésion aux médicaments a été mesurée par l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS)
Baseline, 3 et 6 mois
Changement par rapport à la qualité de vie de base
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
La qualité de vie a été évaluée par le questionnaire cinq dimensions EuroQol. Ce questionnaire évalue 5 dimensions de la vie. Chaque dimension obtient un score de 1 à 5 (1 signifie aucun problème et 5 signifie des problèmes extrêmes).
Baseline, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Collaborateurs

Provincial Health Services Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Health Coaching Jakarta

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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