Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvalmennuksen ja diabeteskoulutuksen integrointi tyypin 2 diabeteksen hallintaan perusterveydenhuollossa

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Em Yunir, Indonesia University

Terveysvalmennuksen ja diabeteskoulutuksen integrointi tyypin 2 diabetespotilailla Jakartan perusterveydenhuollossa: rooli aineenvaihdunnan hallinnassa, diabeteksen komplikaatioissa, tulehdusmerkkiaineessa, käyttäytymismuutoksessa ja elämänlaadussa

Tyypin 2 diabetes mellitus on krooninen sairaus, jonka ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti. Se tarvitsee kokonaisvaltaisen ja jatkuvan johtamismallin, joka sisältää viisi pilaria: koulutus, ravitsemushallinta, fyysinen aktiivisuus, lääkehoito ja seuranta. Hyvän glukoositasapainon, komplikaatioiden ehkäisyn ja hyvän elämänlaadun saavuttamiseksi diabeteksen hallinnan tavoitteina potilaiden kyky navigoida diabeteksen hoidossa on avainasemassa. Yksi näyttöön perustuva malli potilaiden itsehallinnan kykyjen vahvistamiseksi on diabeteskasvatus ja terveysvalmennus. Diabeteshoito perusterveydenhuollossa vaatii erityistä huomiota, koska niillä on tärkeä rooli diabetespotilaiden alku- ja jatkohoidossa yhteisössä. Siksi diabeteskasvatuksen ja terveysvalmennuksen toteuttamisen perusterveydenhuollossa odotetaan parantavan diabeetikkojen itsejohtamiskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollikoe, esi- ja jälkitutkimus, johon osallistui 180 henkilöä, jotka satunnaistettiin kahteen haaraan:

  • Valvonta: sai koulutusta ryhmässä
  • Interventio : saatu koulutusryhmä + henkilökohtainen terveysvalmennus Koulutusryhmä jaettu 6 istuntoon, jotka jokaisessa istunnossa koostuvat 2 eri aiheesta ja kestävät 60 minuuttia.

Terveysvalmennusta antoi valmentaja, terveydenhuollon ammattilainen, joka käy valmentajan koulutuksen. Terveysvalmennus toimitetaan kasvokkain koehenkilöiden ja valmentajan välillä.

Laboratoriotutkimus, antropometrinen mittaus, kaikukardiografia, elektrokardiografia, sykevaihtelumittaus, diabeettinen silmäseulonta ja kyselylomake, joka kerättiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Rekrytointi
        • University of Indonesia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • >= 18 vuotta vanha
  • Valmis seuraamaan tutkimusta allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen sairaus (kuten dementia)
  • Potilaat, joilla on kuulo- tai näköongelmia
  • Ei pysty elämään itsenäisesti päivittäin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sai henkilökohtaista terveysvalmennusta ja diabeteskoulutusta ryhmässä
Terveysvalmennus annettiin kasvokkain perusterveydenhuollon koulutetun valmentajan kanssa. Diabeteskasvatus ryhmässä koulutetun kouluttajan kanssa perusterveydenhuollosta
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen terveysvalmennus ja diabeteskasvatus ryhmässä
Terveysvalmennus annettiin kasvokkain perusterveydenhuollon koulutetun valmentajan kanssa. Diabeteskasvatus ryhmässä koulutetun kouluttajan kanssa perusterveydenhuollosta
Active Comparator: Sai ryhmässä diabeteskoulutuksen
Diabeteskasvatus ryhmässä koulutetun kouluttajan kanssa perusterveydenhuollosta
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen terveysvalmennus ja diabeteskasvatus ryhmässä
Terveysvalmennus annettiin kasvokkain perusterveydenhuollon koulutetun valmentajan kanssa. Diabeteskasvatus ryhmässä koulutetun kouluttajan kanssa perusterveydenhuollosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta HbA1C 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HbA1C on glykeemisen hallinnan indikaattori
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman paastoglukoosin lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verensokerin seuranta
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta seerumin lipidistä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lipidiprofiilin mittaus sisältää kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridit
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen tulehdusmarkkerista 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytetty tulehdusmerkki on hs-CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos peruspainoindeksistä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Painoindeksi ilmaistuna kg/m2
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos vyötärön ympärysmitan perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta cm mitattuna
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kehon rasvan lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kehon rasva mitattuna kehon impedanssianalyysillä
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen vasemman kammion massaindeksistä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vasemman kammion massaindeksi mitattuna standardikaavalla ja korjattu kehon pinta-alalla
Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vasemman kammion systolinen funktio laskettiin ejektiofraktiosta ja globaalista pitkittäisvenymästä (mitattu kaikukardiografialla)
Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos vasemman eteisen tilavuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vasemman eteisen tilavuus mitattiin kaksitasolaskennan avulla kaikukardiografiassa
Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos oikean kammion systolisen toiminnan perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Oikean kammion systolinen toiminta arvioitiin TAPSE:lla
Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
vasemman kammion diastolinen toiminta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
LV:n diastolinen toiminta arvioitiin American Society of Echochardiography vuonna 2016 suositteleman algoritmin mukaan.
Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos EKG-kuvion perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sydämen rytmin analysoimiseen käytettiin elektrokardiografiakuviota
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perussykevaihteluista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sykevaihtelua mitattiin EKG Holter -tutkimuksella
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Näöntarkkuus perustilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Näöntarkkuus mitattiin Peek-tarkkuuden kaaviosovelluksella käyttäen WHO-luokitusta
Perustaso
Perustason linssin sameus
Aikaikkuna: Perustaso
Linssin sameus arvioitiin varjotestillä
Perustaso
Verkkokalvon perustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Verkkokalvoa tutkittiin silmänpohjakuvauksella
Perustaso
Silmänsisäinen peruspaine
Aikaikkuna: Perustaso
Silmänsisäinen paine mitattiin kupin ja levyn välisellä suhteella käyttäen silmänpohjavalokuvausta
Perustaso
Muutos lähtötilanteesta perifeerinen sensorinen neuropatia
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perifeerinen sensorinen neuropatia mitattiin käyttämällä yhdistelmää subjektiivista ilmentymää, 10 g Simme Weinstein -monofilamenttia ja 128 Hz äänihaarukkaa
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta perifeerinen autonominen neuropatia
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perifeerinen autonominen neuropatia havaittiin visuaalisesti objektiivisella tutkimuksella (kuiva, hilseilevä iho ja halkeileva iho)
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta perifeerinen motorinen neuropatia
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perifeerinen motorinen neuropatia havaittiin visuaalisesti objektiivisella tutkimuksella (muutoksia sormien muodossa, lihasten surkastumista tai luun ulkonemia)
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perustasosta perifeerinen valtimotauti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ääreisvaltimotauti diagnosoitiin nilkan brakiaalisen indeksin mittauksella
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos munuaisten toiminnan lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminta mitattiin arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) käyttäen kreatiniinitietoja
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos alkuperäisestä albuminuriasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Albuminuria mitattiin albumiinin kreatiniinisuhteella
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä kalorien saannista
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisen kalorien saannin arviointi ruokatietueiden avulla
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos globaaliin fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maailmanlaajuista fyysistä aktiivisuutta arvioitiin globaalilla fyysisellä aktiivisuuskyselyllä
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lääkityksen sitoutumisesta lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Lääkitykseen sitoutumista mitattiin Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -asteikolla.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos elämänlaadun perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Elämänlaatua arvioitiin EuroQolin viisiulotteisella kyselylomakkeella. Tämä kysely arvioi elämän viittä ulottuvuutta. Jokainen ulottuvuus saa pisteet 1–5 (1 tarkoittaa, ettei ongelmaa ja 5 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia).
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Yhteistyökumppanit

Provincial Health Services Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Health Coaching Jakarta

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa