Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af sundhedscoaching og diabetesuddannelse i type 2-diabetes mellitusbehandling i primær sundhedspleje

18. april 2022 opdateret af: Em Yunir, Indonesia University

Integration af sundhedscoaching og diabetesuddannelse i type 2-diabetes mellitus-patienter ved Jakarta Primær sundhedspleje: Rolle i metabolisk kontrol, diabeteskomplikationer, inflammatorisk markør, adfærdsændringer og livskvalitet

Type 2-diabetes mellitus er en kronisk sygdom med stigende forekomst globalt. Det har brug for en omfattende og kontinuerlig ledelsestilgang, der omfatter fem søjler: uddannelse, ernæringsledelse, fysisk aktivitet, farmakologisk behandling og overvågning. For at opnå god glykæmisk kontrol, forebyggelse af komplikationer og god livskvalitet som mål for diabetesbehandling er patienternes evne til at navigere korrekt i diabetesbehandling en nøgle. En evidensbaseret model til at styrke patienternes selvledelsesevner er diabetesuddannelse og sundhedscoaching. Diabetesbehandling i det primære sundhedsvæsen kræver særlig opmærksomhed, da de spiller en vigtig rolle i den indledende og fortsatte behandling af diabetespatienter i samfundet. Derfor forventes implementeringen af ​​diabetesuddannelse og sundhedscoaching i det primære sundhedsvæsen at forbedre selvledelsesevnerne hos personer med diabetes

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg, præ- og poststudie, der involverede 180 forsøgspersoner randomiseret i 2 arme:

  • Kontrol : modtaget undervisning i gruppe
  • Intervention : modtaget undervisningsgruppe + personlig sundhedscoaching Uddannelsesgruppe opdelt i 6 sessioner, som for hver session består af 2 forskellige emner og varer 60 minutter.

Sundhedscoaching blev givet af en coach, en sundhedsprofessionel, der gennemgår en uddannelse til at blive coach. Sundhedscoaching leveret som ansigt til ansigt mellem fag og coach.

Laboratorieundersøgelse, antropometrisk måling, ekkokardiografi, elektrokardiografi, måling af hjertefrekvensvariabilitet, diabetisk øjenscreening og spørgeskema indsamlet ved baseline, 3 og 6 måneder efter intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Rekruttering
        • University of Indonesia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • >= 18 år gammel
  • Villig til at følge forskningen ved at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv sygdom (såsom demens)
  • Patienter med høre- eller synsproblemer
  • Ude af stand til at leve selvstændigt i hverdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtaget personlig sundhedscoaching og diabetesuddannelse i gruppe
Sundhedscoaching blev givet som ansigt til ansigt med en uddannet coach fra det primære sundhedsvæsen. Diabetesundervisning i gruppe, med uddannet pædagogteam fra primær sundhedspleje
Adfærdsmæssigt: Personlig sundhedscoaching og diabetesuddannelse i gruppe
Sundhedscoaching blev givet som ansigt til ansigt med en uddannet coach fra det primære sundhedsvæsen. Diabetesundervisning i gruppe, med uddannet pædagogteam fra primær sundhedspleje
Aktiv komparator: Modtog diabetesuddannelse i gruppe
Diabetesundervisning i gruppe, med uddannet pædagogteam fra primær sundhedspleje
Adfærdsmæssigt: Personlig sundhedscoaching og diabetesuddannelse i gruppe
Sundhedscoaching blev givet som ansigt til ansigt med en uddannet coach fra det primære sundhedsvæsen. Diabetesundervisning i gruppe, med uddannet pædagogteam fra primær sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline HbA1C efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
HbA1C er en indikator for glykæmisk kontrol
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fastende plasmaglukose efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Overvågning af blodsukker
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline serumlipid efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Lipidprofilmåling inkluderer total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline inflammatorisk markør efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Den anvendte inflammatoriske markør er hs-CRP (C-reaktivt protein)
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline body mass index
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Kropsmasseindeks beskrevet ved kg/m2
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Taljeomkreds målt i cm
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Kropsfedt målt ved kropsimpedansanalyse
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline venstre ventrikulære masseindeks
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention
Venstre ventrikelmasseindeks målt ved hjælp af standardformel og korrigeret efter kropsoverfladeareal
Baseline, 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention
Venstre ventrikulær systolisk funktion blev beregnet ud fra ejektionsfraktion og global langsgående belastning (målt ved ekkokardiografi)
Baseline, 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline venstre atrievolumen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention
Venstre atriums volumen blev målt ved hjælp af biplan arealberegning i ekkokardiografiprocedure
Baseline, 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline højre ventrikulær systolisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention
Højre ventrikulær systolisk funktion blev evalueret ved hjælp af TAPSE
Baseline, 6 måneder efter intervention
ændring fra baseline venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter intervention
LV diastolisk funktion blev evalueret i henhold til algoritme anbefalet af American Society of Echochardiography i 2016
Baseline, 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline elektrokardiografi mønster
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Elektrokardiografimønster blev brugt til at analysere hjerterytmen
Baseline og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline-pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Hjertefrekvensvariabilitet blev målt ved hjælp af EKG Holter-undersøgelse
Baseline og 6 måneder efter intervention
Baseline synsstyrke
Tidsramme: Baseline
Synsskarpheden blev målt ved anvendelse af Peek-skarphed ved brug af WHO-klassificering
Baseline
Baseline linse uklarhed
Tidsramme: Baseline
Linseuklarhed blev evalueret ved hjælp af skyggetest
Baseline
Baseline nethindeundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Nethinden blev undersøgt ved hjælp af funduskopisk fotografering
Baseline
Baseline intraokulært tryk
Tidsramme: Baseline
Intraokulært tryk blev målt ved kop-til-skive-forhold under anvendelse af funduskopisk fotografi
Baseline
Ændring fra baseline perifer sensorisk neuropati
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Perifer sensorisk neuropati blev målt ved hjælp af en kombination af subjektiv manifestation, 10 g Simme Weinstein monofilament og 128 Hz stemmegaffel
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline perifer autonom neuropati
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Perifer autonom neuropati blev set visuelt ved objektiv undersøgelse (tør, skællende hud og revnet hud)
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline perifer motorisk neuropati
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Perifer motorisk neuropati blev set visuelt ved objektiv undersøgelse (ændringer i form af fingre, muskelatrofi eller knoglefremspring)
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline perifer arteriel sygdom
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Perifer arteriel sygdom blev diagnosticeret ved måling af ankelbrachial indeks
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline nyrefunktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Nyrefunktionen blev målt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved brug af kreatinindata
Baseline og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline albuminuri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Albuminuri blev målt ved albumin kreatinin ratio
Baseline og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline gennemsnitligt kalorieindtag
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Evaluering af gennemsnitligt kalorieindtag ved hjælp af fødevareregistreringsdata
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline global fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Global fysisk aktivitet blev evalueret ved hjælp af et globalt fysisk aktivitetsspørgeskema
Baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline medicinadhærens
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Medicinadhærens blev målt ved Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Livskvalitet blev evalueret af EuroQol femdimensionelle spørgeskema. Dette spørgeskema evaluerer 5 dimensioner af livet. Hver dimension scorer 1-5 (1 betyder intet problem og 5 betyder ekstreme problemer).
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Samarbejdspartnere

Provincial Health Services Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Em Yunir, PhD, Divisi Metabolik Endokrin IPD FKUI RSCM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Health Coaching Jakarta

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Personlig sundhedscoaching og diabetesuddannelse i gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner