CAMP Air：城市青少年的疗效和成本效益
2025年12月10日 更新者：Jean-Marie Bruzzese、Columbia University
CAMP Air 的疗效，一种基于网络的哮喘干预，在患有不受控制的哮喘的城市青少年中
这项研究将测试青少年控制哮喘计划 (CAMP Air) 的有效性和成本效益，这是一种电子健康干预措施，主要针对城市中未控制哮喘的黑人和西班牙裔青少年。
它还将检查在高中采用和实施 CAMP Air 的障碍和促进因素。
研究概览
详细说明
哮喘患病率和发病率在青少年中很高，尤其是在黑人和西班牙裔青年中。
然而，很少有干预措施在青少年中进行过测试。
尽管技术在青少年的生活中发挥着重要作用，但只有一种针对哮喘青少年的干预措施是基于网络的。
此外，关于扩大哮喘干预措施及其成本效益的研究很少。
本研究旨在通过以下方式解决这些治疗和方法学方面的差距：(1) 系统地评估青少年哮喘控制计划 (CAMP Air) 的疗效，这是一种电子健康干预措施，对哮喘未得到控制的城市青少年进行； (2) 评估 CAMP Air 的成本效益； (3) 确定与成功实施 CAMP Air 相关的多层次因素，以告知其未来的扩大规模。
由于 COVID，在研究开始时，不会从参与者那里收集肺活量测定数据（次要结果 7 - 9）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
374
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- High schools in the 5 boroughs of New York City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：青少年必须报告
- 先前诊断为哮喘；
- 过去 12 个月内使用过哮喘药物；和
- 与不受控制的哮喘一致的症状，定义为：在过去一个月中 (a) 每周 3 天以上出现白天症状，(b) 每月 3 天以上夜间醒来，或 (c) 每周 3 天以上活动受限；或者在过去 12 个月内 (d) 2+ 次计划外就诊，因为有哮喘症状，(e) 2+ 次急诊就诊； (f) 1+ 因哮喘住院，或 (g) 在过去一年中口服或全身使用类固醇。
排除标准：
- 由于青春期怀孕的压力和可能改变哮喘控制的怀孕荷尔蒙变化而怀孕的青少年；
- 12 年级入学的学生，因为那些被随机分配到对照组的学生在下一学年将不会在学校接受 CAMP Air；
- 患有可能影响肺功能的合并症或病症的青少年，例如囊性纤维化或镰状细胞性贫血；和
- 具有高度专业化学习需求（例如唐氏综合症、智力低下、严重多动症）的青少年可能无法完成干预或评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营地航空
这是一个由 7 个在线模块组成的电子健康干预措施。
这种行为干预结合了指导、实践学习、互动练习机会和量身定制的课程。
青少年了解哮喘，包括治疗和触发因素、看医生的重要性以及他们如何克服看医生的特殊障碍、他们如何与父母谈论他们的哮喘以及他们如何照顾他们的哮喘，包括管理压力和触发因素。
他们还在整个干预过程中收到个性化反馈，并获得有关医疗保健系统导航的指导。
|
控制青少年哮喘计划 (CAMP Air) 是一种基于社会认知理论和动机访谈的电子健康干预措施，旨在指导青少年完成哮喘自我护理以及如何驾驭医疗保健系统。
它利用各种交互式和个性化的方法。
其他名称：
|
|
有源比较器：注意力控制哮喘教育干预
控制干预包括 7 个在线会话，通过带画外音的 PowerPoint 幻灯片进行。
青少年会收到有关哮喘和其他相关健康状况（如压力和睡眠）的信息，并将获得相关网站列表以了解有关这些主题的更多信息。
他们将学习如何使用检查表监控自己的健康，并将被转介给治疗哮喘和其他疾病的医疗服务提供者；如果他们有医疗服务提供者，他们将获得转介。
该组的哮喘教育部分缺乏 CAMP Air 的互动和个性化元素，这与实验组有所不同。
|
使用哮喘教育计划 Asthma Plus，青少年可以了解哮喘以及与哮喘和青少年相关的其他疾病。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哮喘控制问卷 (ACQ-5) 的平均分数
大体时间：长达 1 年
|
该测量由青少年完成，使用 5 项版本评估青少年过去一周的哮喘控制水平。
总分是所有问题的平均分；范围 = 0 - 6；较低的分数表示更好的控制。
|
长达 1 年
|
|
与哮喘相关的紧急护理就诊总数
大体时间：长达 1 年
|
该指标评估青少年在 3 个月内与哮喘相关的就诊次数，以寻求紧急或立即治疗、急诊室就诊和住院治疗。
由青少年完成。
更高的计数表明更紧急的医疗保健利用。
|
长达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哮喘症状预防指数的平均分
大体时间：长达 1 年
|
这项措施评估青少年为预防症状发作所采取的步骤数。
由青少年完成。
分数范围 = 0 - 9；较高的分数表示更好的哮喘自我护理。
|
长达 1 年
|
|
哮喘管理指数的平均分
大体时间：长达 1 年
|
这项措施评估青少年一旦开始照顾症状所采取的步骤数。
由青少年完成。
分数范围 = 0 - 7；较高的分数表示更好的哮喘自我护理。
|
长达 1 年
|
|
哮喘管理自我效能指数的平均分
大体时间：长达 1 年
|
这项措施评估青少年在照顾他们的哮喘方面的信心。
由青少年完成。
分数范围 = 0 - 7；分数越高表明哮喘管理的自我效能越好。
|
长达 1 年
|
|
服用控制药物的青少年比例
大体时间：长达 1 年
|
青少年报告他们服用的哮喘药物的名称，这将用于确定目前是否使用控制药物。
|
长达 1 年
|
|
肺功能 - 整体功能（绝对比）
大体时间：长达 1 年
|
研究人员将使用肺量计来评估青少年肺部的工作情况。
肺活量测定法是一项测试，可以测量人们肺部可以容纳多少空气，可以呼出或吹出多少空气，以及吹出空气的速度。
研究者将计算 FEV1/FVC 比率，这是一个人在第一秒内可以从肺部呼出的空气量与完全呼气期间排出的空气总量的比例。
用力呼气量 (FEV) 是一秒钟内从肺部呼出的空气量，用力肺活量 (FVC) 是完全呼气期间排出的空气总量。
比率为 0.75 表示肺功能良好。
|
长达 1 年
|
|
小儿哮喘生活质量问卷的平均分
大体时间：长达 1 年
|
青少年完成小儿哮喘生活质量问卷，该问卷衡量他们在过去一周内因哮喘而感到的感受。
由 3 个子量表组成，这些子量表组合在一起以获得 1 - 7 的总体平均分数；分数越高表明小儿哮喘的生活质量越好。
|
长达 1 年
|
|
口服类固醇爆发的总数
大体时间：长达 1 年
|
使用从青少年那里获得的药物清单，研究人员将确定是否使用口服类固醇。
如果是这样，还将询问青少年在 3 个月内 5 至 7 天的时间内使用了多少次这些药物。
口服类固醇是用于在其他哮喘药物无效时减少肺部急性炎症和肿胀的药物。
爆发是指一个人服用口服类固醇的 5 到 7 天的单一时期。
|
长达 1 年
|
|
出现哮喘症状的总天数
大体时间：长达 1 年
|
青少年报告他们在过去 2 周内出现哮喘症状的天数。
|
长达 1 年
|
|
因哮喘而醒来的总夜数
大体时间：长达 1 年
|
青少年报告了在 2 周内有多少晚哮喘症状扰乱了睡眠或导致觉醒。
|
长达 1 年
|
|
因哮喘导致活动受限的总天数
大体时间：长达 1 年
|
青少年报告因哮喘而无法进行超过 2 周的日常活动的天数。
|
长达 1 年
|
|
因哮喘而缺勤的总人数
大体时间：长达 1 年
|
青少年报告因哮喘超过 2 周而缺课的天数。
|
长达 1 年
|
|
因哮喘而缺勤的频率
大体时间：长达 1 年
|
报告在过去 2 周内因哮喘而缺勤的青少年也将被问及这种出勤超过 3 个月的典型情况。
|
长达 1 年
|
|
肺功能 - 气流阻塞（最大呼气中期流量）
大体时间：最长1年
|
研究人员将使用肺活量测定法，通过FEF25%-75%（即最大中期呼气流量）评估空气从肺部小气道流出的情况。
强制呼气流量（FEF）是指一个人在完全呼气过程中，空气从肺部排出的速度。
FEF25-75%是指一个人从呼气25%到呼气75%期间，空气从肺部流出的平均速度；它以百分比表示。
FEF25-75%值超过60%表明气流正常。
|
最长1年
|
|
肺功能 - 损伤严重程度（FEV1%预测值）
大体时间：最长1年
|
研究者将使用肺活量测定法来评估青少年肺部在出现任何功能异常迹象时的工作困难程度。
这将通过预测FEV1%（FEV1% pred）来测量，计算方法是将青少年的FEV1%除以具有相似特征（如年龄和性别）的青少年人群的平均FEV1%。
FEV1%是FEV1/FVC绝对比值以百分比表示。
FEV1是一秒内从肺部呼出的空气量，FVC是完整呼气过程中呼出的空气总量。
预测FEV1%值≤69表示肺功能中度至重度困难；值≥70表示肺功能轻度困难。
|
最长1年
|
|
学校缺勤总次数
大体时间：最长1年
|
调查人员将从每所学校获得的考勤记录中，计算青少年无论任何原因的缺勤总天数。
|
最长1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marie Bruzzese, PhD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- Zahran HS, Bailey CM, Damon SA, Garbe PL, Breysse PN. Vital Signs: Asthma in Children - United States, 2001-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):149-155. doi: 10.15585/mmwr.mm6705e1.
- Glick AF, Tomopoulos S, Fierman AH, Trasande L. Disparities in Mortality and Morbidity in Pediatric Asthma Hospitalizations, 2007 to 2011. Acad Pediatr. 2016 Jul;16(5):430-437. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.014. Epub 2016 Jan 6.
- Sullivan P, Ghushchyan VG, Navaratnam P, Friedman HS, Kavati A, Ortiz B, Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA. J Asthma. 2018 Feb;55(2):161-168. doi: 10.1080/02770903.2017.1313273. Epub 2017 Apr 28.
- Pearlman DN, Zierler S, Meersman S, Kim HK, Viner-Brown SI, Caron C. Race disparities in childhood asthma: does where you live matter? J Natl Med Assoc. 2006 Feb;98(2):239-47.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Park E, Kwon M. Health-Related Internet Use by Children and Adolescents: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 3;20(4):e120. doi: 10.2196/jmir.7731.
- Hollenbach JP, Cloutier MM. Implementing school asthma programs: Lessons learned and recommendations. J Allergy Clin Immunol. 2014 Dec;134(6):1245-1249. doi: 10.1016/j.jaci.2014.10.014.
- Koh S, Lee M, Brotzman LE, Shelton RC. An orientation for new researchers to key domains, processes, and resources in implementation science. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):179-185. doi: 10.1093/tbm/iby095.
- Brownson RC, Colditz GA, Proctor EK. Dissemination and Implementation Research in Health: Translating Science to Practice (2nd Edition). New York: Oxford University Press; 2018.
- Bruzzese JM, George M, Liu J, Evans D, Naar S, DeRosier ME, Thomas JM. The Development and Preliminary Impact of CAMP Air: A Web-based Asthma Intervention to Improve Asthma Among Adolescents. Patient Educ Couns. 2021 Apr;104(4):865-870. doi: 10.1016/j.pec.2020.09.011. Epub 2020 Sep 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月8日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAT2274
- 1R61HL151958-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
3-C 研究所将在他们的服务器上放置基于网络的干预，并为研究进行所有数据管理活动。
以电子方式存储并在站点之间共享的数据将根据 HIPAA 标准使用“安全港”方法（即，所有 18 个标识符将被剥离）尽可能去除身份，否则将被加密发送。
数据将存储在受密码保护的网络服务器上。
IPD 共享时间框架
研究结束后长达 7 年
IPD 共享访问标准
去识别化
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.