CAMP Air: eficácia e custo-efetividade em adolescentes urbanos
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
A eficácia do CAMP Air, uma intervenção baseada na Web para a asma, entre adolescentes urbanos com asma não controlada
Este estudo testará a eficácia e o custo-efetividade do Programa de Controle da Asma para Adolescentes (CAMP Air), uma intervenção de e-saúde, entre adolescentes urbanos predominantemente negros e hispânicos com asma não controlada.
Ele também examinará as barreiras e facilitadores para a adoção e implementação do CAMP Air nas escolas de ensino médio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A prevalência e a morbidade da asma são altas entre os adolescentes, especialmente entre os jovens negros e hispânicos.
No entanto, poucas intervenções foram testadas em adolescentes.
Apesar do importante papel que a tecnologia desempenha na vida dos adolescentes, apenas uma intervenção para adolescentes com asma é baseada na web.
Além disso, são escassas as pesquisas que informam a ampliação das intervenções para a asma, bem como sua relação custo-efetividade.
Este estudo visa abordar essas lacunas metodológicas e de tratamento (1) avaliando sistematicamente a eficácia do Programa de Controle da Asma para Adolescentes (CAMP Air), uma intervenção de e-saúde, em adolescentes urbanos com asma não controlada; (2) avaliar a relação custo-eficácia da CAMP Air; e (3) identificar fatores de vários níveis associados à implementação bem-sucedida do CAMP Air para informar seu futuro aumento de escala.
Devido ao COVID, no início do estudo, os dados de espirometria não serão coletados dos participantes (Resultados Secundários 7 - 9).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
374
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- High schools in the 5 boroughs of New York City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Os adolescentes devem relatar
- Um diagnóstico prévio de asma;
- Uso de medicamentos para asma nos últimos 12 meses; e
- Sintomas consistentes com asma não controlada, definidos como: no último mês (a) sintomas diurnos 3+ dias por semana, (b) despertares noturnos 3+ noites por mês, ou (c) limitações de atividade 3+ dias por semana; OU nos últimos 12 meses (d) 2+ visitas não programadas a uma clínica ou médico por apresentar sintomas de asma, (e) 2+ visitas ao DE; (f) 1+ hospitalização por asma, ou (g) tomou esteroides orais ou sistêmicos no último ano.
Critério de exclusão:
- Adolescentes grávidas devido ao estresse da gravidez na adolescência e alterações hormonais da gravidez que podem alterar o controle da asma;
- Alunos matriculados na 12ª série porque aqueles randomizados para o grupo de controle não estarão na escola no ano letivo seguinte para receber o CAMP Air;
- Adolescentes com uma doença ou condição comórbida que possa afetar a função pulmonar, como fibrose cística ou anemia falciforme; e
- Adolescentes com necessidades de aprendizagem altamente especializadas (por exemplo, síndrome de Down, retardo mental, TDAH grave) que podem impedir a conclusão da intervenção ou avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CAMP Air
Esta é uma intervenção de e-saúde composta por 7 módulos online.
Essa intervenção comportamental combina instrução, aprendizado prático, oportunidades práticas interativas e sessões personalizadas.
Os adolescentes aprendem sobre asma, incluindo tratamento e gatilhos, a importância de consultar um médico e como podem superar suas barreiras específicas para consultar um médico, como podem conversar com seus pais sobre sua asma e como podem cuidar de sua asma , incluindo o gerenciamento de estresse e gatilhos.
Eles também recebem feedback personalizado durante toda a intervenção e orientação sobre como navegar no sistema de saúde.
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O Programa de Controle da Asma para Adolescentes (CAMP Air) é uma intervenção de e-saúde fundamentada na teoria cognitiva social e em entrevistas motivacionais para orientar os adolescentes sobre o autocuidado com a asma e como navegar no sistema de saúde.
Faz uso de várias abordagens interativas e personalizadas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção Educacional para Controle da Atenção em Asma
A intervenção de controle consiste em 7 sessões online entregues por meio de slides do PowerPoint com narração.
Os adolescentes recebem informações sobre asma e outras condições de saúde relacionadas, como estresse e sono, e recebem uma lista de sites relevantes para aprender mais sobre esses tópicos.
Eles aprenderão como monitorar sua saúde usando listas de verificação e serão encaminhados a um médico para asma e outras condições; se eles tiverem um médico, eles receberão um encaminhamento.
O componente de educação em asma para este grupo carece dos elementos interativos e personalizados do CAMP Air, diferenciando-o do braço experimental.
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Usando o Asthma Plus, um programa educacional sobre asma, os adolescentes aprendem sobre asma e outras condições relevantes para a asma e adolescentes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média no Questionário de Controle da Asma (ACQ-5)
Prazo: Até 1 ano
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Esta medida, que é preenchida pelos adolescentes, avalia o nível de controle da asma do adolescente na última semana usando a versão de 5 itens.
A pontuação geral é a média de todas as questões; intervalo = 0 - 6; escores mais baixos indicam melhor controle.
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Até 1 ano
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Número total de atendimentos de urgência relacionados à asma
Prazo: Até 1 ano
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Esta medida avalia o número de consultas relacionadas à asma do adolescente a um médico para tratamento urgente ou imediato, atendimentos de emergência e hospitalizações ao longo de 3 meses.
Completado por adolescentes.
Contagens mais altas indicam utilização de cuidados de saúde mais urgentes.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média no Índice de Prevenção de Sintomas de Asma
Prazo: Até 1 ano
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Essa medida avalia o número de passos que o adolescente dá para prevenir o aparecimento dos sintomas.
Preenchido pelos adolescentes.
Faixa de pontuação = 0 - 9; escores mais altos indicam melhor autocuidado com a asma.
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Até 1 ano
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Pontuação média no Asthma Management Index
Prazo: Até 1 ano
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Esta medida avalia o número de passos que os adolescentes dão para cuidar dos sintomas uma vez que eles começam.
Preenchido pelos adolescentes.
Faixa de pontuação = 0 - 7; escores mais altos indicam melhor autocuidado com a asma.
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Até 1 ano
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Pontuação média no Índice de autoeficácia no manejo da asma
Prazo: Até 1 ano
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Esta medida avalia a confiança que os adolescentes têm em cuidar de sua asma.
Completado por adolescentes.
Faixa de pontuação = 0 - 7; escores mais altos indicam melhor autoeficácia no manejo da asma.
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Até 1 ano
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Proporção de adolescentes que tomam medicação de controle
Prazo: Até 1 ano
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Os adolescentes relatam os nomes dos medicamentos para asma que tomam, que serão usados para determinar se os medicamentos de controle estão sendo usados atualmente.
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Até 1 ano
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Função pulmonar - Funcionamento geral (relação absoluta)
Prazo: Até 1 ano
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O investigador usará a espirometria para avaliar o funcionamento dos pulmões dos adolescentes.
A espirometria é um teste que mede a quantidade de ar que as pessoas conseguem reter nos pulmões, bem como a quantidade de ar que conseguem exalar ou soprar e com que rapidez conseguem expeli-lo.
O investigador calculará a relação FEV1/FVC, que é uma proporção de quanto ar uma pessoa pode expirar do pulmão no primeiro segundo em relação à quantidade total de ar que sai durante uma expiração completa.
O volume expiratório forçado (FEV) é a quantidade de ar expirado do pulmão em um segundo e a capacidade vital forçada (FVC) é a quantidade total de ar que sai durante uma expiração completa.
Uma proporção de 0,75 indica que os pulmões estão funcionando bem.
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Até 1 ano
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Pontuação média no Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica
Prazo: Até 1 ano
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Os adolescentes completam o Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica, que mede como eles se sentiram na última semana por causa da asma.
Composto por 3 subescalas, que são combinadas para uma pontuação média geral variando de 1 a 7; pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida em asma pediátrica.
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Até 1 ano
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Número total de rajadas de esteroides orais
Prazo: Até 1 ano
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Usando a lista de medicamentos obtida com os adolescentes, o investigador determinará se há uso de esteróides orais.
Nesse caso, também será perguntado aos adolescentes quantas vezes esses medicamentos foram usados em um período de 5 a 7 dias em 3 meses.
Os esteroides orais são medicamentos usados para reduzir a inflamação aguda e o inchaço nos pulmões quando outros medicamentos para asma não estão funcionando.
Uma explosão refere-se a um único período de 5 a 7 dias em que uma pessoa toma esteróides orais.
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Até 1 ano
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Número total de dias com sintomas de asma
Prazo: Até 1 ano
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Os adolescentes relatam o número de dias em que tiveram sintomas de asma nas últimas 2 semanas.
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Até 1 ano
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Número total de noites acordadas devido à asma
Prazo: Até 1 ano
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Os adolescentes relatam quantas noites os sintomas da asma interromperam o sono ou causaram o despertar em 2 semanas.
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Até 1 ano
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Número total de dias com limitações de atividade devido à asma
Prazo: Até 1 ano
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Os adolescentes relatam o número de dias em que as atividades habituais não puderam ser realizadas em 2 semanas devido à asma.
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Até 1 ano
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Número total de faltas escolares devido à asma
Prazo: Até 1 ano
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Os adolescentes relatam o número de dias que faltaram à escola devido à asma durante 2 semanas.
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Até 1 ano
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Frequência de faltas escolares por asma
Prazo: Até 1 ano
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Os adolescentes que relatam qualquer ausência escolar devido à asma nas últimas 2 semanas também serão questionados sobre o quão típico foi esse comparecimento ao longo de 3 meses.
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Até 1 ano
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Função Pulmonar - Obstrução ao fluxo de ar (Taxa máxima de fluxo expiratório médio)
Prazo: Até 1 ano
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Os investigadores utilizarão a espirometria para avaliar o quão bem o ar está a fluir das vias aéreas mais pequenas dos pulmões através do FEF25%-75%, ou da taxa de fluxo expiratório máximo intermédio.
O fluxo expiratório forçado (FEF) é a velocidade a que o ar sai dos pulmões durante a porção intermédia da expiração completa de uma pessoa.
O FEF25-75% é a velocidade média a que o ar flui para fora dos pulmões desde o momento em que uma pessoa exalou 25% da sua respiração completa até ao momento em que exalou 75% da sua respiração completa; é expresso como uma percentagem.
Valores de FEF25-75% superiores a 60% sugerem um fluxo de ar normal.
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Até 1 ano
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Função pulmonar - Gravidade do comprometimento (FEV1% previsto)
Prazo: Até 1 ano
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Os investigadores utilizarão espirometria para avaliar a dificuldade que os pulmões do adolescente têm em funcionar quando houver qualquer indicação de que os pulmões não estão a funcionar corretamente.
Isto será medido como FEV1% previsto (FEV1% pred), e será calculado dividindo o FEV1% do adolescente pela média de FEV1% na população de adolescentes com características semelhantes, como idade e sexo.
FEV1% é a razão absoluta FEV1/FVC expressa como uma percentagem.
FEV1 é a quantidade de ar exalado dos pulmões num segundo e FVC é a quantidade total de ar que sai durante uma expiração completa.
Valores de FEV1% pred de 69 ou menos indicam dificuldades moderadas a graves no funcionamento dos pulmões; valores de 70 ou superiores indicam dificuldades ligeiras no funcionamento dos pulmões.
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Até 1 ano
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Número total de ausências escolares
Prazo: Até 1 ano
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Os investigadores calcularão o número total de faltas escolares dos adolescentes, independentemente do motivo, a partir dos registos de assiduidade obtidos em cada escola.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- Zahran HS, Bailey CM, Damon SA, Garbe PL, Breysse PN. Vital Signs: Asthma in Children - United States, 2001-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):149-155. doi: 10.15585/mmwr.mm6705e1.
- Glick AF, Tomopoulos S, Fierman AH, Trasande L. Disparities in Mortality and Morbidity in Pediatric Asthma Hospitalizations, 2007 to 2011. Acad Pediatr. 2016 Jul;16(5):430-437. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.014. Epub 2016 Jan 6.
- Sullivan P, Ghushchyan VG, Navaratnam P, Friedman HS, Kavati A, Ortiz B, Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA. J Asthma. 2018 Feb;55(2):161-168. doi: 10.1080/02770903.2017.1313273. Epub 2017 Apr 28.
- Pearlman DN, Zierler S, Meersman S, Kim HK, Viner-Brown SI, Caron C. Race disparities in childhood asthma: does where you live matter? J Natl Med Assoc. 2006 Feb;98(2):239-47.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Park E, Kwon M. Health-Related Internet Use by Children and Adolescents: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 3;20(4):e120. doi: 10.2196/jmir.7731.
- Hollenbach JP, Cloutier MM. Implementing school asthma programs: Lessons learned and recommendations. J Allergy Clin Immunol. 2014 Dec;134(6):1245-1249. doi: 10.1016/j.jaci.2014.10.014.
- Koh S, Lee M, Brotzman LE, Shelton RC. An orientation for new researchers to key domains, processes, and resources in implementation science. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):179-185. doi: 10.1093/tbm/iby095.
- Brownson RC, Colditz GA, Proctor EK. Dissemination and Implementation Research in Health: Translating Science to Practice (2nd Edition). New York: Oxford University Press; 2018.
- Bruzzese JM, George M, Liu J, Evans D, Naar S, DeRosier ME, Thomas JM. The Development and Preliminary Impact of CAMP Air: A Web-based Asthma Intervention to Improve Asthma Among Adolescents. Patient Educ Couns. 2021 Apr;104(4):865-870. doi: 10.1016/j.pec.2020.09.011. Epub 2020 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT2274
- 1R61HL151958-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Instituto 3-C hospedará a intervenção baseada na web em seu servidor e conduzirá todas as atividades de gerenciamento de dados para o estudo.
Os dados armazenados eletronicamente e compartilhados entre os sites serão desidentificados pelos padrões HIPAA usando o método "porto seguro" (ou seja, todos os 18 identificadores serão removidos) sempre que possível, caso contrário, serão enviados criptografados.
Os dados serão armazenados em um servidor web protegido por senha.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até 7 anos a partir do final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Desidentificado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .