CAMP Air: 도시 청소년의 효율성 및 비용 효율성
2025년 12월 10일 업데이트: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
조절되지 않는 천식을 앓고 있는 도시 청소년들 사이에서 웹 기반 천식 중재인 CAMP Air의 효능
이 연구는 제어되지 않는 천식이 있는 도시의 주로 흑인 및 히스패닉계 청소년을 대상으로 전자 건강 개입인 청소년을 위한 천식 제어 프로그램(CAMP Air)의 효능 및 비용 효율성을 테스트합니다.
또한 고등학교에서 CAMP Air를 채택하고 구현하는 데 장애물과 촉진제를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식 유병률과 이환율은 청소년, 특히 흑인과 히스패닉 청소년 사이에서 높습니다.
그러나 청소년에 대한 개입은 거의 테스트되지 않았습니다.
청소년의 삶에서 기술이 수행하는 중요한 역할에도 불구하고 천식이 있는 청소년을 위한 단 하나의 개입만이 웹 기반입니다.
또한 천식 개입의 규모 확대와 비용 효율성을 알리는 연구는 부족합니다.
이 연구는 (1) 조절되지 않는 천식이 있는 도시 청소년에서 전자 건강 개입인 청소년을 위한 천식 조절 프로그램(CAMP Air)의 효능을 체계적으로 평가하고; (2) CAMP Air의 비용 효율성 평가; (3) CAMP Air의 성공적인 구현과 관련된 다단계 요소를 식별하여 향후 확장을 알립니다.
COVID로 인해 연구 시작 시 폐활량계 데이터가 참가자로부터 수집되지 않습니다(2차 결과 7 - 9).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
374
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- High schools in the 5 boroughs of New York City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 청소년은 보고해야 합니다.
- 천식의 사전 진단;
- 지난 12개월 동안 천식 약물 사용; 그리고
- 조절되지 않는 천식과 일치하는 증상은 다음과 같이 정의됩니다. 또는 지난 12개월 동안 (d) 천식 증상이 있어 진료소 또는 의료 제공자에게 예정되지 않은 방문 2회 이상, (e) ED 방문 2회 이상; (f) 천식으로 인한 1+ 입원, 또는 (g) 작년에 경구 또는 전신 스테로이드를 복용함.
제외 기준:
- 청소년 임신의 스트레스와 천식 조절을 바꿀 수 있는 임신의 호르몬 변화로 인한 임신한 청소년;
- 대조군으로 무작위 배정된 학생들이 CAMP Air를 받기 위해 다음 학년도에 학교에 가지 않기 때문에 12학년에 등록한 학생들;
- 낭포성 섬유증 또는 낫적혈구빈혈과 같은 폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 질환 또는 상태가 있는 십대 그리고
- 고도로 전문화된 학습 요구(예: 다운 증후군, 정신 지체, 심각한 ADHD)가 있어 중재 또는 평가를 완료하지 못할 수 있는 청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캠프에어
이것은 7개의 온라인 모듈로 구성된 e-health 개입입니다.
이 행동 중재는 지침, 실습 학습, 대화식 연습 기회 및 맞춤형 세션을 결합합니다.
십대들은 치료 및 유발 요인, 의료 서비스 제공자를 만나는 것의 중요성, 의료 서비스 제공자를 만나는 데 대한 특정 장벽을 극복할 수 있는 방법, 천식에 대해 부모와 이야기하는 방법, 천식을 치료할 수 있는 방법을 포함하여 천식에 대해 배웁니다. , 스트레스 및 트리거 관리 포함.
또한 의료 시스템 탐색에 대한 개입 및 지침 전반에 걸쳐 개인화된 피드백을 받습니다.
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CAMP Air(Controlling Asthma Program for Adolescents)는 사회적 인지 이론과 동기 부여 인터뷰에 기반을 둔 e-헬스 프로그램으로 천식 자가 관리와 의료 시스템 탐색 방법을 통해 청소년을 안내합니다.
다양한 대화식 및 개인화 접근 방식을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 주의력 조절 천식 교육 개입
제어 개입은 음성 해설이 포함된 PowerPoint 슬라이드를 통해 전달되는 7개의 온라인 세션으로 구성됩니다.
십대들은 천식 및 스트레스와 수면과 같은 기타 관련 건강 상태에 대한 정보를 받고 이러한 주제에 대해 자세히 알아볼 수 있는 관련 웹사이트 목록을 받게 됩니다.
체크리스트를 사용하여 건강을 모니터링하는 방법을 배우고 천식 및 기타 상태에 대해 의료 제공자에게 의뢰됩니다. 의료 서비스 제공자가 있는 경우 소개서를 받게 됩니다.
이 그룹의 천식 교육 구성 요소는 CAMP Air의 대화식 및 개인화 요소가 부족하여 실험 부문과 차별화됩니다.
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천식 교육 프로그램인 Asthma Plus를 사용하여 십대들은 천식 및 천식 및 청소년과 관련된 기타 상태에 대해 배웁니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 설문지(ACQ-5)의 평균 점수
기간: 최대 1년
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청소년이 완료하는 이 측정은 5개 항목 버전을 사용하여 지난 주 동안 청소년의 천식 조절 수준을 평가합니다.
전체 점수는 모든 질문의 평균입니다. 범위 = 0 - 6; 낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.
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최대 1년
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천식 관련 긴급 치료 방문의 총 수
기간: 최대 1년
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이 측정은 청소년이 3개월 동안 긴급하거나 즉각적인 치료를 위해 의료 제공자에게 천식 관련 방문, 응급실 방문 및 입원 횟수를 평가합니다.
청소년에 의해 완료됩니다.
수치가 높을수록 더 긴급한 의료 이용을 나타냅니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상 예방 지수의 평균 점수
기간: 최대 1년
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이 측정은 청소년이 증상의 발병을 예방하기 위해 취하는 단계의 수를 평가합니다.
청소년들이 완성했습니다.
점수 범위 = 0 - 9; 더 높은 점수는 더 나은 천식 자가 관리를 나타냅니다.
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최대 1년
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천식 관리 지수의 평균 점수
기간: 최대 1년
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이 척도는 청소년이 일단 시작하면 증상을 돌보기 위해 취하는 단계의 수를 평가합니다.
청소년들이 완성했습니다.
점수 범위 = 0 - 7; 더 높은 점수는 더 나은 천식 자가 관리를 나타냅니다.
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최대 1년
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천식 관리 자기효능감 지수의 평균 점수
기간: 최대 1년
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이 척도는 청소년이 천식을 돌보고 있는 자신감을 평가합니다.
청소년에 의해 완료됩니다.
점수 범위 = 0 - 7; 점수가 높을수록 천식 관리 자기효능감이 우수함을 나타냅니다.
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최대 1년
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조절제를 복용하는 청소년의 비율
기간: 최대 1년
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청소년은 자신이 복용하는 천식 약물의 이름을 보고하며, 이는 조절 약물이 현재 사용되고 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
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최대 1년
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폐기능 - 전반적인 기능(절대비)
기간: 최대 1년
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조사관은 청소년의 폐가 얼마나 잘 작동하는지 평가하기 위해 폐활량계를 사용할 것입니다.
Spirometry는 사람들이 얼마나 많은 공기를 폐에 저장할 수 있는지, 얼마나 많은 공기를 내쉬거나 내뿜을 수 있는지, 얼마나 빨리 내뿜을 수 있는지를 측정하는 테스트입니다.
조사자는 FEV1/FVC 비율을 계산할 것입니다. 이는 사람이 완전히 내쉴 때 나오는 총 공기량에 대한 첫 번째 초에 폐에서 내쉴 수 있는 공기의 비율입니다.
강제 호기량(FEV)은 1초 동안 폐에서 내쉬는 공기의 양이며 강제 폐활량(FVC)은 완전히 내쉴 때 나오는 공기의 총량입니다.
0.75의 비율은 폐가 잘 작동하고 있음을 나타냅니다.
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최대 1년
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소아 천식 삶의 질 설문지의 평균 점수
기간: 최대 1년
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청소년은 천식으로 인해 지난 주에 어떻게 느꼈는지 측정하는 소아 천식 삶의 질 설문지를 작성합니다.
1 - 7 범위의 전체 평균 점수에 대해 결합된 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 소아 천식 삶의 질을 나타냅니다.
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최대 1년
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총 경구 스테로이드 버스트 횟수
기간: 최대 1년
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조사관은 청소년에게서 얻은 약물 목록을 사용하여 경구용 스테로이드 사용 여부를 결정합니다.
그렇다면 청소년에게 3개월 동안 5~7일 동안 해당 약물을 몇 번이나 사용했는지도 질문합니다.
경구용 스테로이드는 다른 천식 약물이 효과가 없을 때 폐의 급성 염증과 부종을 줄이는 데 사용되는 약물입니다.
버스트는 사람이 경구용 스테로이드를 복용하는 5~7일의 단일 기간을 말합니다.
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최대 1년
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천식 증상이 있는 총 일수
기간: 최대 1년
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청소년은 지난 2주 동안 천식 증상이 있었던 일수를 보고합니다.
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최대 1년
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천식으로 인해 잠에서 깬 총 밤 수
기간: 최대 1년
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청소년들은 2주 동안 얼마나 많은 밤 천식 증상이 수면을 방해하거나 깨게 했는지 보고합니다.
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최대 1년
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천식으로 인해 활동이 제한되는 총 일수
기간: 최대 1년
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청소년들은 천식으로 인해 2주 동안 일상적인 활동을 할 수 없었던 일수를 보고합니다.
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최대 1년
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천식으로 인한 총 결석 수
기간: 최대 1년
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청소년들은 2주 동안 천식으로 인해 결석한 일수를 보고합니다.
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최대 1년
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천식으로 인한 결석 빈도
기간: 최대 1년
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지난 2주 동안 천식으로 인한 결석을 보고한 청소년은 3개월 동안 이 결석이 얼마나 일반적이었는지도 질문합니다.
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최대 1년
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폐 기능 - 기류 폐쇄 (최대 호기 중간 기류 속도)
기간: 최대 1년
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연구진은 FEF25%-75%(최대 중간 호기 유량)를 통해 폐의 작은 기도에서 공기가 얼마나 잘 흐르는지 평가하기 위해 폐활량측정법을 사용할 것입니다.
강제 호기 유량(FEF)은 사람이 숨을 완전히 내쉴 때 중간 부분에서 공기가 폐에서 나오는 속도입니다.
FEF25-75%는 사람이 숨을 완전히 내쉰 양의 25%를 내쉰 순간부터 75%를 내쉰 순간까지 폐에서 공기가 흐르는 평균 속도이며, 백분율로 표시됩니다.
60% 이상의 FEF25-75% 값은 정상적인 기류를 나타냅니다.
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최대 1년
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폐 기능 - 손상 심각도 (예측 FEV1%)
기간: 최대 1년
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연구진은 청소년의 폐 기능에 문제가 있을 것으로 의심되는 경우, 폐활량측정법을 사용하여 폐 기능이 얼마나 어려운지를 평가할 것입니다.
이 측정은 FEV1% 예측값(FEV1% pred)으로 측정되며, 청소년의 FEV1%를 연령 및 성별과 같은 유사한 특성을 가진 청소년 집단의 평균 FEV1%로 나누어 계산됩니다.
FEV1%는 FEV1/FVC 절대 비율을 백분율로 표현한 것입니다.
FEV1은 1초 동안 폐에서 내뿜는 공기의 양이고, FVC는 완전히 숨을 내쉴 때 나오는 총 공기의 양입니다.
FEV1% 예측값이 69 이하인 경우 중등도에서 중증의 폐 기능 장애를 나타내며, 70 이상인 경우 경도의 폐 기능 장애를 나타냅니다.
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최대 1년
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총 결석 횟수
기간: 최대 1년
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연구자들은 각 학교에서 얻은 출석 기록을 바탕으로, 사유에 관계없이 청소년들의 총 결석 횟수를 계산할 것입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- Zahran HS, Bailey CM, Damon SA, Garbe PL, Breysse PN. Vital Signs: Asthma in Children - United States, 2001-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):149-155. doi: 10.15585/mmwr.mm6705e1.
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- Sullivan P, Ghushchyan VG, Navaratnam P, Friedman HS, Kavati A, Ortiz B, Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA. J Asthma. 2018 Feb;55(2):161-168. doi: 10.1080/02770903.2017.1313273. Epub 2017 Apr 28.
- Pearlman DN, Zierler S, Meersman S, Kim HK, Viner-Brown SI, Caron C. Race disparities in childhood asthma: does where you live matter? J Natl Med Assoc. 2006 Feb;98(2):239-47.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
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- Brownson RC, Colditz GA, Proctor EK. Dissemination and Implementation Research in Health: Translating Science to Practice (2nd Edition). New York: Oxford University Press; 2018.
- Bruzzese JM, George M, Liu J, Evans D, Naar S, DeRosier ME, Thomas JM. The Development and Preliminary Impact of CAMP Air: A Web-based Asthma Intervention to Improve Asthma Among Adolescents. Patient Educ Couns. 2021 Apr;104(4):865-870. doi: 10.1016/j.pec.2020.09.011. Epub 2020 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAT2274
- 1R61HL151958-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
3-C 연구소는 서버에 웹 기반 개입을 수용하고 연구를 위한 모든 데이터 관리 활동을 수행합니다.
전자적으로 저장되고 사이트 간에 공유되는 데이터는 가능할 때마다 "세이프 하버(safe-harbor)" 방법을 사용하여 HIPAA 표준에 따라 비식별화됩니다(즉, 18개의 모든 식별자가 제거됨). 그렇지 않으면 암호화되어 전송됩니다.
데이터는 암호로 보호된 웹 서버에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료일로부터 최대 7년
IPD 공유 액세스 기준
익명화됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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