CAMP Air: Effektivitet og omkostningseffektivitet i urbane unge
10. december 2025 opdateret af: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
Effekten af CAMP Air, en webbaseret astmaintervention, blandt unge i byer med ukontrolleret astma
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), en e-sundhedsintervention, blandt byer, overvejende sorte og latinamerikanske unge med ukontrolleret astma.
Den vil også undersøge barrierer og facilitatorer for vedtagelse og implementering af CAMP Air i gymnasier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astmaprævalens og sygelighed er høj blandt unge, især blandt sorte og latinamerikanske unge.
Alligevel er få interventioner blevet testet hos unge.
På trods af den vigtige rolle, som teknologien spiller i unges liv, er kun én intervention til unge med astma webbaseret.
Derudover er forskning, der informerer om opskaleringen af astmainterventioner såvel som deres omkostningseffektivitet, ringe.
Denne undersøgelse har til formål at løse disse behandlings- og metodologiske huller ved (1) systematisk at evaluere effektiviteten af Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), en e-sundhedsintervention, hos unge i byer med ukontrolleret astma; (2) vurdering af CAMP Airs omkostningseffektivitet; og (3) identificering af faktorer på flere niveauer forbundet med vellykket implementering af CAMP Air for at informere om dens fremtidige opskalering.
På grund af COVID vil spirometridataene ved starten af studiet ikke blive indsamlet fra deltagerne (sekundære resultater 7 - 9).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
374
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- High schools in the 5 boroughs of New York City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Unge skal indberette
- En forudgående diagnose af astma;
- Brug af astmamedicin inden for de sidste 12 måneder; og
- Symptomer, der stemmer overens med ukontrolleret astma, defineret som: i den sidste måned (a) dagtidssymptomer 3+ dage om ugen, (b) nattevågninger 3+ nætter om måneden eller (c) aktivitetsbegrænsninger 3+ dage om ugen; ELLER inden for de sidste 12 måneder (d) 2+ uplanlagte besøg hos en klinik eller læge, fordi de har astmasymptomer, (e) 2+ ED-besøg; (f) 1+ hospitalsindlæggelse for astma, eller (g) taget orale eller systemiske steroider inden for det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide teenagere på grund af stress under teenagers graviditet og hormonelle ændringer i graviditeten, der kan ændre astmakontrollen;
- Elever indskrevet i 12. klasse, fordi de, der er randomiseret til kontrolgruppen, ikke vil være i skolen det følgende skoleår for at modtage CAMP Air;
- Teenagere med en komorbid sygdom eller tilstand, der kan påvirke lungefunktionen, såsom cystisk fibrose eller seglcelleanæmi; og
- Teenagere med højt specialiserede læringsbehov (f.eks. Downs syndrom, mental retardering, svær ADHD), som kan udelukke gennemførelse af interventionen eller vurderingerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAMP Air
Dette er en e-sundhedsintervention bestående af 7 online moduler.
Denne adfærdsmæssige intervention kombinerer instruktion, praktisk læring, muligheder for interaktiv praksis og skræddersyede sessioner.
Teenagere lærer om astma, herunder behandling og triggere, vigtigheden af at se en læge, og hvordan de kan overvinde deres specifikke barrierer for at se en læge, hvordan de kan tale med deres forældre om deres astma, og hvordan de kan tage sig af deres astma , herunder håndtering af stress og triggere.
De modtager også personlig feedback under hele interventionen og vejledning om at navigere i sundhedssystemet.
|
Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) er en e-sundhedsintervention baseret på social kognitiv teori og motiverende interview for at guide teenagere gennem astma-selvomsorg og hvordan man navigerer i sundhedssystemet.
Det gør brug af forskellige interaktive og personlige tilgange.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Attention Control Astma Education Intervention
Kontrolinterventionen består af 7 online sessioner leveret via PowerPoint-dias med voice-over.
Teenagere modtager information om astma og andre relaterede sundhedstilstande, såsom stress og søvn, og vil få en liste over relevante websteder for at lære mere om disse emner.
De vil lære at overvåge deres helbred ved hjælp af tjeklister og vil blive henvist til en læge for astma og andre tilstande; hvis de har en læge, vil de få en henvisning.
Astmauddannelseskomponenten for denne gruppe mangler de interaktive og personlige elementer i CAMP Air, hvilket adskiller den fra den eksperimentelle arm.
|
Ved at bruge Asthma Plus, et astmauddannelsesprogram, lærer teenagere om astma og andre forhold, der er relevante for astma og unge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score på astmakontrolspørgeskemaet (ACQ-5)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Denne foranstaltning, som gennemføres af de unge, vurderer den unges niveau af astmakontrol over den seneste uge ved hjælp af en version med 5 elementer.
Den samlede score er gennemsnittet af alle spørgsmål; område = 0 - 6; lavere score indikerer bedre kontrol.
|
Op til 1 år
|
|
Samlet antal astma-relaterede akutte besøg
Tidsramme: Op til 1 år
|
Dette mål vurderer den unges antal astma-relaterede besøg hos en læge til akut eller øjeblikkelig behandling, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser over 3 måneder.
Udfyldt af unge.
Højere tal indikerer mere presserende brug af sundhedspleje.
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score på Astma Symptom Prevention Index
Tidsramme: Op til 1 år
|
Dette mål vurderer antallet af skridt, unge tager for at forhindre, at symptomer opstår.
Udfyldt af de unge.
Scoreområde = 0 - 9; højere score indikerer bedre astma-selvomsorg.
|
Op til 1 år
|
|
Gennemsnitlig score på Astma Management Index
Tidsramme: Op til 1 år
|
Dette mål vurderer antallet af trin, unge tager for at tage sig af symptomer, når de starter.
Udfyldt af de unge.
Scoreområde = 0 - 7; højere score indikerer bedre astma-selvomsorg.
|
Op til 1 år
|
|
Gennemsnitlig score på Asthma Management Self-efficacy Index
Tidsramme: Op til 1 år
|
Dette mål vurderer den tillid, unge har til at tage sig af deres astma.
Udfyldt af unge.
Scoreområde = 0 - 7; højere score indikerer bedre astmahåndterings-selveffektivitet.
|
Op til 1 år
|
|
Andel af unge, der tager kontrolmedicin
Tidsramme: Op til 1 år
|
Unge rapporterer navnene på astmamedicin, de tager, som vil blive brugt til at afgøre, om kontrollerende medicin bruges i øjeblikket.
|
Op til 1 år
|
|
Lungefunktion - Samlet funktion (absolut ratio)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Efterforskeren vil bruge spirometri til at vurdere, hvor godt unges lunger fungerer.
Spirometri er en test, der måler, hvor meget luft mennesker kan holde i deres lunger, samt hvor meget luft de kan udånde eller blæse ud, og hvor hurtigt de kan blæse den ud.
Efterforskeren vil beregne FEV1/FVC-forholdet, som er en andel af, hvor meget luft en person kan udånde fra lungen i det første sekund i forhold til den samlede mængde luft, der kommer ud under en fuld udånding.
Forceret udåndingsvolumen (FEV) er mængden af luft, der udåndes fra lungen på et sekund, og forceret vitalkapacitet (FVC) er den samlede mængde luft, der kommer ud under en fuld udånding.
Et forhold på 0,75 indikerer, at lungerne fungerer godt.
|
Op til 1 år
|
|
Gennemsnitlig score på Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Op til 1 år
|
Unge udfylder det pædiatriske astma livskvalitetsspørgeskema, som måler, hvordan de har haft det i den seneste uge på grund af deres astma.
Består af 3 underskalaer, som er kombineret til en samlet gennemsnitsscore fra 1 - 7; højere score indikerer bedre pædiatrisk astma-livskvalitet.
|
Op til 1 år
|
|
Samlet antal orale steroidudbrud
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ved hjælp af listen over medicin opnået fra unge, vil efterforskeren afgøre, om der er brug af orale steroider.
Hvis det er tilfældet, vil unge også blive spurgt, hvor mange gange disse lægemidler blev brugt over en periode på 5 til 7 dage på 3 måneder.
Orale steroider er medicin, der bruges til at reducere akut inflammation og hævelse i lungerne, når anden astmamedicin ikke virker.
Et udbrud refererer til en enkelt periode på 5 til 7 dage, hvor en person tager orale steroider.
|
Op til 1 år
|
|
Samlet antal dage med astmasymptomer
Tidsramme: Op til 1 år
|
Unge rapporterer det antal dage, de har haft astmasymptomer i løbet af de sidste 2 uger.
|
Op til 1 år
|
|
Samlet antal vågnede nætter på grund af astma
Tidsramme: Op til 1 år
|
Unge rapporterer om, hvor mange nætter astmasymptomer forstyrrede søvnen eller forårsagede opvågning over 2 uger.
|
Op til 1 år
|
|
Samlet antal dage med aktivitetsbegrænsninger på grund af astma
Tidsramme: Op til 1 år
|
Unge rapporterer om antallet af dage, som sædvanlige aktiviteter ikke kunne udføres over 2 uger på grund af astma.
|
Op til 1 år
|
|
Samlet antal skolefravær på grund af astma
Tidsramme: Op til 1 år
|
Unge rapporterer om antallet af skoledage, der blev savnet på grund af astma over 2 uger.
|
Op til 1 år
|
|
Hyppighed af skolefravær på grund af astma
Tidsramme: Op til 1 år
|
Unge, der indberetter skolefravær på grund af astma inden for de sidste 2 uger, vil også blive spurgt, hvor typisk dette fremmøde var over 3 måneder.
|
Op til 1 år
|
|
Lungefunktion - Obstruktion af luftstrømmen (Maksimal midtudåndingsflowhastighed)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Forskerne vil anvende spirometri til at vurdere, hvor godt luft strømmer ud af lungernes mindre luftveje via FEF25%-75%, eller den maksimale midt-ekspiratoriske strømningshastighed.
Tvungen ekspiratorisk strømningshastighed (FEF) er den hastighed, hvormed luft kommer ud af lungerne under den midterste del af en persons fulde udånding.
FEF25-75% er den gennemsnitlige hastighed, hvormed luft strømmer ud af lungerne fra det øjeblik en person har udåndet 25% af deres fulde åndedræt til det øjeblik de har udåndet 75% af deres fulde åndedræt; det udtrykkes som en procentdel.
FEF25-75% værdier på mere end 60% indikerer normal luftstrøm.
|
Op til 1 år
|
|
Lungefunktion - Sværhedsgrad af nedsættelse (FEV1% forventet)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Undersøgerne vil bruge spirometri til at vurdere, hvor svært det er for den unges lunger at fungere, når der er tegn på, at lungerne ikke fungerer korrekt.
Dette vil blive målt som FEV1% forventet (FEV1% pred) og vil blive beregnet ved at dividere den unges FEV1% med den gennemsnitlige FEV1% i populationen af unge med lignende karakteristika, såsom alder og køn.
FEV1% er det absolutte forhold mellem FEV1/FVC udtrykt som en procentdel.
FEV1 er mængden af luft, der pustes ud fra lungen på ét sekund, og FVC er den samlede mængde luft, der kommer ud under en fuld udånding.
FEV1% pred-værdier på 69 eller mindre indikerer moderate til svære vanskeligheder i lungefunktionen; værdier på 70 eller derover indikerer milde vanskeligheder i lungefunktionen.
|
Op til 1 år
|
|
Samlet antal skolefravær
Tidsramme: Op til 1 år
|
Forskerne vil beregne de unges samlede antal skolefravær, uanset årsagen, ud fra fremmødeoptegnelser indhentet fra hver skole.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- Zahran HS, Bailey CM, Damon SA, Garbe PL, Breysse PN. Vital Signs: Asthma in Children - United States, 2001-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):149-155. doi: 10.15585/mmwr.mm6705e1.
- Glick AF, Tomopoulos S, Fierman AH, Trasande L. Disparities in Mortality and Morbidity in Pediatric Asthma Hospitalizations, 2007 to 2011. Acad Pediatr. 2016 Jul;16(5):430-437. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.014. Epub 2016 Jan 6.
- Sullivan P, Ghushchyan VG, Navaratnam P, Friedman HS, Kavati A, Ortiz B, Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA. J Asthma. 2018 Feb;55(2):161-168. doi: 10.1080/02770903.2017.1313273. Epub 2017 Apr 28.
- Pearlman DN, Zierler S, Meersman S, Kim HK, Viner-Brown SI, Caron C. Race disparities in childhood asthma: does where you live matter? J Natl Med Assoc. 2006 Feb;98(2):239-47.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Park E, Kwon M. Health-Related Internet Use by Children and Adolescents: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 3;20(4):e120. doi: 10.2196/jmir.7731.
- Hollenbach JP, Cloutier MM. Implementing school asthma programs: Lessons learned and recommendations. J Allergy Clin Immunol. 2014 Dec;134(6):1245-1249. doi: 10.1016/j.jaci.2014.10.014.
- Koh S, Lee M, Brotzman LE, Shelton RC. An orientation for new researchers to key domains, processes, and resources in implementation science. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):179-185. doi: 10.1093/tbm/iby095.
- Brownson RC, Colditz GA, Proctor EK. Dissemination and Implementation Research in Health: Translating Science to Practice (2nd Edition). New York: Oxford University Press; 2018.
- Bruzzese JM, George M, Liu J, Evans D, Naar S, DeRosier ME, Thomas JM. The Development and Preliminary Impact of CAMP Air: A Web-based Asthma Intervention to Improve Asthma Among Adolescents. Patient Educ Couns. 2021 Apr;104(4):865-870. doi: 10.1016/j.pec.2020.09.011. Epub 2020 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT2274
- 1R61HL151958-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
3-C Institute vil huse den webbaserede intervention på deres server og udføre alle datahåndteringsaktiviteter for undersøgelsen.
Data, der lagres elektronisk og deles mellem websteder, vil blive afidentificeret af HIPAA-standarder ved hjælp af "safe-harbor"-metoden (dvs. alle 18 identifikatorer vil blive fjernet), når det er muligt, ellers vil det blive sendt krypteret.
Data vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet webserver.
IPD-delingstidsramme
Op til 7 år fra studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificeret
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .