Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAMP Air: werkzaamheid en kosteneffectiviteit bij stedelijke adolescenten

10 december 2025 bijgewerkt door: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

De werkzaamheid van CAMP Air, een webgebaseerde astma-interventie, bij stedelijke adolescenten met ongecontroleerd astma

Deze studie zal de werkzaamheid en kosteneffectiviteit testen van het Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), een e-health-interventie, bij stedelijke, overwegend zwarte en Spaanse adolescenten met ongecontroleerde astma. Het zal ook de belemmeringen en factoren onderzoeken die de acceptatie en implementatie van CAMP Air op middelbare scholen in de weg staan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie en morbiditeit van astma zijn hoog onder adolescenten, vooral onder zwarte en Latijns-Amerikaanse jongeren. Toch zijn er weinig interventies getest bij adolescenten. Ondanks de belangrijke rol die technologie speelt in het leven van adolescenten, is slechts één interventie voor adolescenten met astma webgebaseerd. Bovendien is er weinig onderzoek naar de opschaling van astma-interventies en hun kosteneffectiviteit. Deze studie heeft tot doel deze hiaten in behandeling en methodologie aan te pakken door (1) systematisch de werkzaamheid te evalueren van het Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), een e-health-interventie, bij stedelijke adolescenten met ongecontroleerde astma; (2) het beoordelen van de kosteneffectiviteit van CAMP Air; en (3) het identificeren van factoren op meerdere niveaus die verband houden met een succesvolle implementatie van CAMP Air om de toekomstige schaalvergroting te informeren. Vanwege COVID worden aan het begin van het onderzoek de spirometriegegevens niet verzameld bij de deelnemers (secundaire uitkomsten 7 - 9).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

374

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • High schools in the 5 boroughs of New York City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Adolescenten moeten zich melden

  • Een voorafgaande diagnose van astma;
  • Gebruik van astmamedicatie in de afgelopen 12 maanden; En
  • Symptomen die passen bij ongecontroleerde astma, gedefinieerd als: in de afgelopen maand (a) symptomen overdag 3+ dagen per week, (b) nachtelijk wakker worden 3+ nachten per maand, of (c) activiteitsbeperkingen 3+ dagen per week; OF in de afgelopen 12 maanden (d) 2+ ongeplande bezoeken aan een kliniek of medische zorgverlener vanwege astmasymptomen, (e) 2+ SEH-bezoeken; (f) 1+ ziekenhuisopname voor astma, of (g) in het afgelopen jaar orale of systemische steroïden hebben ingenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere tieners vanwege de stress van adolescente zwangerschap en hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap die de controle over astma kunnen veranderen;
  • Studenten die zich in de 12e klas hebben ingeschreven omdat degenen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, het volgende schooljaar niet op school zullen zijn om CAMP Air te ontvangen;
  • Tieners met een comorbide ziekte of aandoening die de longfunctie kan beïnvloeden, zoals cystische fibrose of sikkelcelanemie; En
  • Tieners met zeer gespecialiseerde leerbehoeften (bijvoorbeeld het syndroom van Down, mentale retardatie, ernstige ADHD) die voltooiing van de interventie of beoordelingen kunnen verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KAMP Lucht
Dit is een e-health interventie bestaande uit 7 online modules. Deze gedragsinterventie combineert instructie, hands-on leren, interactieve oefenmogelijkheden en sessies op maat. Tieners leren over astma, inclusief behandeling en triggers, hoe belangrijk het is om naar een medische zorgverlener te gaan en hoe ze hun specifieke belemmeringen om naar een medische zorgverlener te gaan kunnen overwinnen, hoe ze met hun ouders over hun astma kunnen praten en hoe ze voor hun astma kunnen zorgen , inclusief het beheersen van stress en triggers. Ze krijgen ook gepersonaliseerde feedback tijdens de interventie en begeleiding bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Gedragsmatig: Beheersing van astmaprogramma voor adolescenten (CAMP Air)
Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) is een e-health-interventie die is gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie en motiverende gespreksvoering om tieners te begeleiden bij zelfzorg voor astma en hoe ze door het gezondheidszorgsysteem kunnen navigeren. Het maakt gebruik van verschillende interactieve en gepersonaliseerde benaderingen.
Andere namen:
  • KAMP Lucht
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole Astma Educatie Interventie
De controle-interventie bestaat uit 7 online sessies die worden gegeven via PowerPoint-dia's met voice-over. Tieners krijgen informatie over astma en andere gerelateerde gezondheidsproblemen, zoals stress en slaap, en krijgen een lijst met relevante websites om meer over deze onderwerpen te weten te komen. Ze leren hoe ze hun gezondheid kunnen controleren met behulp van checklists en worden doorverwezen naar een medische zorgverlener voor astma en andere aandoeningen; als ze wel een zorgverlener hebben, krijgen ze een verwijzing. De astma-educatiecomponent voor deze groep mist de interactieve en gepersonaliseerde elementen van CAMP Air, waardoor deze zich onderscheidt van de experimentele arm.
Gedragsmatig: Aandachtscontrole Astma Educatie Interventie
Met behulp van Astma Plus, een astma-educatieprogramma, leren tieners over astma en andere aandoeningen die relevant zijn voor astma en adolescenten.
Andere namen:
  • Astma plus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score op de Astma Controle Vragenlijst (ACQ-5)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Deze meting, die door de adolescenten wordt ingevuld, beoordeelt het niveau van astmacontrole van de adolescent gedurende de afgelopen week met behulp van een 5-itemversie. De totaalscore is het gemiddelde van alle vragen; bereik = 0 - 6; lagere scores wijzen op een betere controle.
Tot 1 jaar
Totaal aantal astma-gerelateerde dringende zorgbezoeken
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Deze meting beoordeelt het aantal astma-gerelateerde bezoeken van de adolescent aan een medische zorgverlener voor dringende of onmiddellijke behandeling, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames gedurende 3 maanden. Voltooid door adolescenten. Hogere aantallen wijzen op een urgenter zorggebruik.
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score op de Astma Symptom Prevention Index
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Deze maatregel beoordeelt het aantal stappen dat adolescenten nemen om het ontstaan ​​van symptomen te voorkomen. Voltooid door de adolescenten. Scorebereik = 0 - 9; hogere scores duiden op betere zelfzorg voor astma.
Tot 1 jaar
Gemiddelde score op de Astma Management Index
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Deze meting beoordeelt het aantal stappen dat adolescenten nemen om symptomen te verhelpen zodra ze beginnen. Voltooid door de adolescenten. Scorebereik = 0 - 7; hogere scores duiden op betere zelfzorg voor astma.
Tot 1 jaar
Gemiddelde score op de Astma Management Self-efficacy Index
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Deze meting meet het vertrouwen dat adolescenten hebben in de zorg voor hun astma. Voltooid door adolescenten. Scorebereik = 0 - 7; hogere scores duiden op een betere self-efficacy voor astmamanagement.
Tot 1 jaar
Percentage adolescenten dat controlemedicatie gebruikt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Adolescenten rapporteren de namen van astmamedicatie die ze gebruiken, die zullen worden gebruikt om te bepalen of er momenteel controlemedicatie wordt gebruikt.
Tot 1 jaar
Longfunctie - Algehele werking (Absolute ratio)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De onderzoeker zal spirometrie gebruiken om te beoordelen hoe goed de longen van adolescenten werken. Spirometrie is een test die meet hoeveel lucht mensen in hun longen kunnen houden, hoeveel lucht ze kunnen uitademen of uitblazen en hoe snel ze het kunnen uitblazen. De onderzoeker berekent de FEV1/FVC-verhouding, die een verhouding is van hoeveel lucht een persoon in de eerste seconde uit de long kan uitademen ten opzichte van de totale hoeveelheid lucht die naar buiten komt tijdens een volledige uitademing. Geforceerd expiratoir volume (FEV) is de hoeveelheid lucht die in één seconde uit de long wordt uitgeademd en geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de totale hoeveelheid lucht die naar buiten komt tijdens een volledige uitademing. Een verhouding van 0,75 geeft aan dat de longen goed werken.
Tot 1 jaar
Gemiddelde score op de Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Adolescenten vullen de Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire in, die meet hoe ze zich de afgelopen week hebben gevoeld vanwege hun astma. Bestaat uit 3 subschalen, die worden gecombineerd voor een algemene gemiddelde score van 1 - 7; hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven bij kinderen met astma.
Tot 1 jaar
Totaal aantal orale steroïde bursts
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Aan de hand van de lijst met medicijnen die van adolescenten is verkregen, zal de onderzoeker bepalen of er orale steroïden worden gebruikt. Als dat het geval is, wordt aan adolescenten ook gevraagd hoe vaak die medicijnen zijn gebruikt gedurende een periode van 5 tot 7 dagen in 3 maanden. Orale steroïden zijn medicijnen die worden gebruikt om acute ontsteking en zwelling in de longen te verminderen wanneer andere astmamedicatie niet werkt. Een burst verwijst naar een enkele periode van 5 tot 7 dagen waarin een persoon orale steroïden gebruikt.
Tot 1 jaar
Totaal aantal dagen met astmasymptomen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Adolescenten rapporteren het aantal dagen dat ze astmasymptomen hadden in de afgelopen 2 weken.
Tot 1 jaar
Totaal aantal nachten wakker vanwege astma
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Adolescenten rapporteren over hoeveel nachten astmasymptomen de slaap verstoorden of wakker werden gedurende 2 weken.
Tot 1 jaar
Totaal aantal dagen met activiteitsbeperkingen als gevolg van astma
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Adolescenten rapporteren over het aantal dagen dat de gebruikelijke activiteiten gedurende 2 weken niet konden worden uitgevoerd vanwege astma.
Tot 1 jaar
Totaal aantal schoolverzuimen als gevolg van astma
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Adolescenten rapporteren over het aantal dagen dat school werd gemist vanwege astma gedurende 2 weken.
Tot 1 jaar
Frequentie van schoolverzuim als gevolg van astma
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Adolescenten die in de afgelopen 2 weken schoolafwezigheid melden vanwege astma, zullen ook worden gevraagd hoe typisch deze aanwezigheid gedurende 3 maanden was.
Tot 1 jaar
Longfunctie - Belemmering van luchtstroom (Maximale mid-expiratoire stroomsnelheid)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De onderzoekers zullen spirometrie gebruiken om te beoordelen hoe goed lucht uit de kleinere luchtwegen van de longen stroomt via FEF25%-75%, of de maximale mid-expiratoire stroomsnelheid. Geforceerde expiratoire stroom (FEF) is de snelheid waarmee lucht uit de longen komt tijdens het middelste deel van een volledige uitademing van een persoon. FEF25-75% is de gemiddelde snelheid waarmee lucht uit de longen stroomt vanaf het moment dat een persoon 25% van zijn volledige adem heeft uitgeademd tot het moment dat hij 75% van zijn volledige adem heeft uitgeademd; het wordt uitgedrukt als een percentage. FEF25-75% waarden van meer dan 60% wijzen op een normale luchtstroom.
Tot 1 jaar
Longfunctie - Ernst van de beperking (FEV1% voorspeld)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De onderzoekers zullen spirometrie gebruiken om te beoordelen hoe moeilijk het is voor de longen van de adolescent om te werken wanneer er enige indicatie is dat de longen niet goed functioneren. Dit wordt gemeten als FEV1% voorspeld (FEV1% pred) en wordt berekend door de FEV1% van de adolescent te delen door de gemiddelde FEV1% in de populatie van adolescenten met vergelijkbare kenmerken, zoals leeftijd en geslacht. FEV1% is de absolute FEV1/FVC-ratio uitgedrukt als een percentage. FEV1 is de hoeveelheid lucht die in één seconde uit de longen wordt uitgeademd en FVC is de totale hoeveelheid lucht die naar buiten komt tijdens een volledige uitademing. FEV1% pred-waarden van 69 of minder duiden op matige tot ernstige problemen in de longfunctie; waarden van 70 of hoger duiden op milde problemen in de longfunctie.
Tot 1 jaar
Totaal aantal schoolverzuim
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De onderzoekers zullen het totale aantal schoolverzuimen van adolescenten berekenen, ongeacht de reden, op basis van aanwezigheidsgegevens die van elke school zijn verkregen.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
3-C Institute for Social Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT2274
  • 1R61HL151958-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het 3-C Institute zal de webgebaseerde interventie op hun server huisvesten en alle databeheeractiviteiten voor het onderzoek uitvoeren. Gegevens die elektronisch zijn opgeslagen en tussen sites worden gedeeld, worden waar mogelijk geanonimiseerd volgens HIPAA-normen met behulp van de "safe-harbor"-methode (d.w.z. alle 18 identificatiegegevens worden verwijderd), anders worden ze gecodeerd verzonden. De gegevens worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde webserver.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tot 7 jaar na het einde van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren