Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAMP Air: skuteczność i opłacalność u młodzieży miejskiej

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

Skuteczność CAMP Air, internetowej interwencji przeciwko astmie, wśród młodzieży z miast z niekontrolowaną astmą

Niniejsze badanie przetestuje skuteczność i opłacalność Programu Kontroli Astmy dla Młodzieży (CAMP Air), interwencji w zakresie e-zdrowia, wśród młodzieży miejskiej, głównie czarnej i latynoskiej, z niekontrolowaną astmą. Zbadane zostaną również bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie i wdrożenie CAMP Air w szkołach średnich.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania i zachorowalność na astmę są wysokie wśród nastolatków, zwłaszcza wśród młodzieży rasy czarnej i latynoskiej. Jednak niewiele interwencji zostało przetestowanych u nastolatków. Pomimo ważnej roli, jaką technologia odgrywa w życiu nastolatków, tylko jedna interwencja dla nastolatków z astmą jest oparta na Internecie. Ponadto niewiele jest badań informujących o zwiększaniu skali interwencji w astmie, a także o ich opłacalności. Niniejsze badanie ma na celu wyeliminowanie tych luk w leczeniu i metodologii poprzez (1) systematyczną ocenę skuteczności Programu Kontroli Astmy dla Młodzieży (CAMP Air), interwencji w zakresie e-zdrowia, u nastolatków miejskich z niekontrolowaną astmą; (2) ocena opłacalności CAMP Air; oraz (3) zidentyfikowanie wielopoziomowych czynników związanych z pomyślnym wdrożeniem CAMP Air w celu poinformowania o jego przyszłej skali. Ze względu na COVID, na początku badania dane spirometryczne nie będą zbierane od uczestników (Wyniki drugorzędne 7-9).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • High schools in the 5 boroughs of New York City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Młodzież musi zgłosić

  • Wcześniejsza diagnoza astmy;
  • stosowanie leków na astmę w ciągu ostatnich 12 miesięcy; I
  • Objawy zgodne z niekontrolowaną astmą, definiowane jako: w ciągu ostatniego miesiąca (a) objawy dzienne przez 3+ dni w tygodniu, (b) nocne przebudzenia przez 3+ nocy w miesiącu lub (c) ograniczenie aktywności przez 3+ dni w tygodniu; LUB w ciągu ostatnich 12 miesięcy (d) 2+ nieplanowane wizyty w przychodni lub u lekarza z powodu objawów astmy, (e) 2+ wizyty na SOR; (f) 1+ hospitalizacja z powodu astmy lub (g) przyjmowanie sterydów doustnych lub ogólnoustrojowych w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatkom w ciąży z powodu stresu związanego z ciążą w okresie dorastania i zmianami hormonalnymi w ciąży, które mogą zmienić kontrolę astmy;
  • Uczniowie zapisani do 12. klasy, ponieważ ci wybrani losowo do grupy kontrolnej nie będą w szkole w następnym roku szkolnym, aby otrzymać CAMP Air;
  • Nastolatki ze współistniejącą chorobą lub stanem, który może wpływać na czynność płuc, takim jak mukowiscydoza lub anemia sierpowata; I
  • Nastolatki z wysoce wyspecjalizowanymi potrzebami edukacyjnymi (np. zespół Downa, upośledzenie umysłowe, ciężkie ADHD), które mogą uniemożliwić ukończenie interwencji lub oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OBÓZ Powietrze
Jest to interwencja e-zdrowia składająca się z 7 modułów online. Ta interwencja behawioralna łączy instrukcje, praktyczną naukę, interaktywne możliwości ćwiczeń i dostosowane sesje. Nastolatki dowiadują się o astmie, w tym o leczeniu i czynnikach wyzwalających, jak ważna jest wizyta u lekarza i jak mogą przezwyciężyć swoje specyficzne bariery w zobaczeniu lekarza, jak mogą rozmawiać z rodzicami o astmie i jak mogą dbać o astmę , w tym radzenie sobie ze stresem i wyzwalaczami. Otrzymują również spersonalizowane informacje zwrotne podczas całej interwencji i wskazówki dotyczące poruszania się w systemie opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Program Kontroli Astmy dla Młodzieży (CAMP Air)
Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) to interwencja w zakresie e-zdrowia oparta na społecznej teorii poznawczej i rozmowach motywacyjnych, która ma pomóc nastolatkom w samoopiekowaniu się astmą i poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej. Wykorzystuje różne interaktywne i spersonalizowane podejścia.
Inne nazwy:
  • OBÓZ Powietrze
Aktywny komparator: Kontrola uwagi Interwencja edukacyjna w zakresie astmy
Interwencja kontrolna składa się z 7 sesji online prowadzonych za pomocą slajdów programu PowerPoint z lektorem. Nastolatki otrzymują informacje na temat astmy i innych powiązanych schorzeń, takich jak stres i sen, a także otrzymują listę odpowiednich stron internetowych, aby dowiedzieć się więcej na te tematy. Nauczą się, jak monitorować swoje zdrowie za pomocą list kontrolnych i zostaną skierowani do dostawcy usług medycznych w przypadku astmy i innych schorzeń; jeśli mają lekarza, otrzymają skierowanie. W komponencie edukacyjnym dotyczącym astmy dla tej grupy brakuje interaktywnych i spersonalizowanych elementów programu CAMP Air, co odróżnia go od ramienia eksperymentalnego.
Behawioralne: Kontrola uwagi Interwencja edukacyjna w zakresie astmy
Korzystając z Asthma Plus, programu edukacyjnego dotyczącego astmy, nastolatki dowiadują się o astmie i innych stanach związanych z astmą i młodzieżą.
Inne nazwy:
  • Astma Plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Kwestionariuszu Kontroli Astmy (ACQ-5)
Ramy czasowe: Do 1 roku
To narzędzie, które jest wypełniane przez młodzież, ocenia poziom kontroli astmy przez nastolatka w ciągu ostatniego tygodnia przy użyciu wersji składającej się z 5 pozycji. Ogólny wynik jest średnią ze wszystkich pytań; zakres = 0 - 6; niższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę.
Do 1 roku
Łączna liczba wizyt pilnych związanych z astmą
Ramy czasowe: Do 1 roku
Miara ta ocenia liczbę wizyt u lekarza związanych z astmą w celu pilnego lub natychmiastowego leczenia, wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy. Ukończone przez młodzież. Wyższe liczby wskazują na pilniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Indeksie zapobiegania objawom astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Miara ta ocenia liczbę kroków podejmowanych przez nastolatków, aby zapobiec wystąpieniu objawów. Ukończone przez młodzież. Zakres punktacji = 0 - 9; wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę w astmie.
Do 1 roku
Średni wynik w Indeksie Zarządzania Astmą
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ta miara ocenia liczbę kroków, które nastolatki podejmują, aby zająć się objawami po ich rozpoczęciu. Ukończone przez młodzież. Zakres punktacji = 0 - 7; wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę w astmie.
Do 1 roku
Średni wynik w Indeksie własnej skuteczności w leczeniu astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ta miara ocenia pewność, jaką nastolatki mają w opiece nad astmą. Ukończone przez młodzież. Zakres punktacji = 0 - 7; wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności w leczeniu astmy.
Do 1 roku
Odsetek nastolatków przyjmujących leki kontrolujące
Ramy czasowe: Do 1 roku
Młodzież zgłasza nazwy leków na astmę, które przyjmuje, co posłuży do ustalenia, czy leki kontrolujące są obecnie stosowane.
Do 1 roku
Czynność płuc - Ogólne funkcjonowanie (stosunek bezwzględny)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Badacz użyje spirometrii, aby ocenić, jak dobrze działają płuca nastolatków. Spirometria to test, który mierzy, ile powietrza ludzie mogą zatrzymać w płucach, a także ile powietrza mogą wydychać lub wydmuchać i jak szybko mogą je wydmuchać. Badacz obliczy stosunek FEV1/FVC, który jest proporcją ilości powietrza, jaką osoba może wydychać z płuc w pierwszej sekundzie, w stosunku do całkowitej ilości powietrza wydychanego podczas pełnego wydechu. Natężona objętość wydechowa (FEV) to ilość powietrza wydychanego z płuc w ciągu jednej sekundy, a natężona pojemność życiowa (FVC) to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas pełnego wydechu. Stosunek 0,75 wskazuje, że płuca działają dobrze.
Do 1 roku
Średni wynik w Kwestionariuszu Jakości Życia Astmy Dziecięcej
Ramy czasowe: Do 1 roku
Młodzież wypełnia Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej, który mierzy, jak się czuli z powodu astmy w ciągu ostatniego tygodnia. Składa się z 3 podskal, które są łączone w celu uzyskania ogólnego średniego wyniku w zakresie od 1 do 7; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia dzieci z astmą.
Do 1 roku
Całkowita liczba doustnych serii steroidowych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Korzystając z listy leków otrzymanej od nastolatków, badacz określi, czy stosuje się doustne sterydy. Jeśli tak, młodzież zostanie również zapytana, ile razy te leki były stosowane w okresie od 5 do 7 dni w ciągu 3 miesięcy. Doustne sterydy to leki stosowane w celu zmniejszenia ostrego stanu zapalnego i obrzęku płuc, gdy inne leki na astmę nie działają. Wybuch odnosi się do pojedynczego okresu od 5 do 7 dni, w którym osoba przyjmuje doustne sterydy.
Do 1 roku
Łączna liczba dni z objawami astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Młodzież zgłasza liczbę dni, w których miała objawy astmy w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Do 1 roku
Całkowita liczba nocy przebudzonych z powodu astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Młodzież zgłasza, ile nocy objawy astmy zakłócały sen lub powodowały przebudzenie w ciągu 2 tygodni.
Do 1 roku
Łączna liczba dni z ograniczeniami aktywności z powodu astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Młodzież zgłasza liczbę dni, w których nie mogła wykonywać zwykłych czynności w ciągu 2 tygodni z powodu astmy.
Do 1 roku
Całkowita liczba nieobecności w szkole z powodu astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Młodzież zgłasza liczbę dni nieobecności w szkole z powodu astmy w ciągu 2 tygodni.
Do 1 roku
Częstość nieobecności w szkole z powodu astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Młodzież zgłaszająca jakiekolwiek nieobecności w szkole z powodu astmy w ciągu ostatnich 2 tygodni zostanie również zapytana, jak typowa była ta frekwencja w ciągu 3 miesięcy.
Do 1 roku
Funkcja płuc - Niedrożność przepływu powietrza (Maksymalny przepływ środkowo-wydechowy)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Badacze wykorzystają spirometrię do oceny, jak dobrze powietrze przepływa z mniejszych dróg oddechowych płuc za pomocą FEF25%-75% lub maksymalnego przepływu w połowie wydechu. Wymuszony przepływ wydechowy (FEF) to prędkość, z jaką powietrze wydostaje się z płuc w środkowej części pełnego wydechu osoby. FEF25-75% to średnia prędkość, z jaką powietrze przepływa z płuc od momentu, gdy osoba wydycha 25% pełnego oddechu, do momentu, gdy wydycha 75% pełnego oddechu; jest wyrażana w procentach. Wartości FEF25-75% powyżej 60% sugerują prawidłowy przepływ powietrza.
Do 1 roku
Funkcja płuc – Ciężkość upośledzenia (FEV1% przewidywane)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Badacze będą używać spirometrii do oceny, jak trudno jest płucom nastolatka pracować, gdy pojawiają się jakiekolwiek oznaki, że płuca nie pracują prawidłowo. Będzie to mierzone jako przewidywane FEV1% (FEV1% pred) i będzie obliczane przez podzielenie FEV1% nastolatka przez średnie FEV1% w populacji nastolatków o podobnych cechach, takich jak wiek i płeć. FEV1% to bezwzględny stosunek FEV1/FVC wyrażony w procentach. FEV1 to ilość powietrza wydychanego z płuc w ciągu jednej sekundy, a FVC to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas pełnego wydechu. Wartości przewidywanego FEV1% równe 69 lub mniej wskazują na umiarkowane do ciężkich trudności w funkcjonowaniu płuc; wartości 70 lub większe wskazują na łagodne trudności w funkcjonowaniu płuc.
Do 1 roku
Całkowita liczba nieobecności w szkole
Ramy czasowe: Do 1 roku
Badacze obliczą całkowitą liczbę nieobecności w szkole wśród młodzieży, niezależnie od przyczyny, na podstawie rejestrów frekwencji uzyskanych z każdej szkoły.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
3-C Institute for Social Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT2274
  • 1R61HL151958-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Instytut 3-C umieści interwencję internetową na swoim serwerze i przeprowadzi wszystkie działania związane z zarządzaniem danymi na potrzeby badania. Dane przechowywane elektronicznie i udostępniane między witrynami będą w miarę możliwości pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zgodnie ze standardami HIPAA przy użyciu metody „bezpiecznej przystani” (tj. wszystkie 18 identyfikatorów zostanie usuniętych), w przeciwnym razie zostaną przesłane w postaci zaszyfrowanej. Dane będą przechowywane na serwerze internetowym chronionym hasłem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do 7 lat od zakończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zidentyfikowano

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj