Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAMP Air: Tehokkuus ja kustannustehokkuus kaupunkinuorissa

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

CAMP Airin, verkkopohjaisen astmahoidon tehokkuus kaupunkinuorten keskuudessa, joilla on hallitsematon astma

Tässä tutkimuksessa testataan nuorten astmaohjelman (CAMP Air), sähköisen terveydenhuollon interventio, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kaupunkien pääosin mustien ja latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa, joilla on hallitsematon astma. Siinä tarkastellaan myös esteitä ja edistäjiä, jotka haittaavat CAMP Airin käyttöönottoa ja käyttöönottoa lukioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astman esiintyvyys ja sairastuvuus ovat korkeat nuorten keskuudessa, erityisesti mustien ja latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa. Kuitenkin vain vähän interventioita on testattu nuorilla. Huolimatta tärkeästä roolista, joka teknologialla on nuorten elämässä, vain yksi astmaa sairastaville nuorille tarkoitettu interventio on verkkopohjainen. Lisäksi tutkimukset, jotka kertovat astman hoitojen laajenemisesta ja niiden kustannustehokkuudesta, ovat vähäisiä. Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan näitä hoito- ja metodologisia puutteita (1) arvioimalla systemaattisesti CAMP Airin (CAMP Air), sähköisen terveydenhuollon interventio, tehokkuutta kaupunkinuorilla, joilla on hallitsematon astma; (2) arvioida CAMP Airin kustannustehokkuutta; ja (3) CAMP Airin onnistuneeseen toteutukseen liittyvien monitasoisten tekijöiden tunnistaminen sen tulevaa laajentamista varten. COVID-taudin vuoksi tutkimuksen alussa spirometriatietoja ei kerätä osallistujilta (toissijaiset tulokset 7 - 9).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • High schools in the 5 boroughs of New York City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Nuorten on raportoitava

  • Astman aikaisempi diagnoosi;
  • astmalääkkeiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana; ja
  • Oireet, jotka vastaavat hallitsematonta astmaa, jotka määritellään seuraavasti: viimeisen kuukauden aikana (a) päiväoireet 3+ päivää viikossa, (b) yöherätykset 3+ yötä kuukaudessa tai (c) aktiivisuusrajoitukset 3+ päivää viikossa; TAI viimeisen 12 kuukauden aikana (d) 2+ suunnittelematonta käyntiä klinikalla tai lääkärin vastaanotolla astmaoireiden vuoksi, (e) 2+ ED-käyntiä; (f) yli 1 sairaalahoitoa astman vuoksi tai (g) oraalisia tai systeemisiä steroideja kuluneen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat teini-ikäiset nuorten raskauden aiheuttaman stressin ja raskauden hormonaalisten muutosten vuoksi, jotka voivat muuttaa astman hallintaa;
  • Oppilaat, jotka ilmoittautuivat 12. luokalle, koska kontrolliryhmään satunnaistetut eivät ole koulussa seuraavana lukuvuonna saadakseen CAMP Airia;
  • Teini-ikäiset, joilla on samanaikainen sairaus tai tila, joka saattaa vaikuttaa keuhkojen toimintaan, kuten kystinen fibroosi tai sirppisoluanemia; ja
  • Teini-ikäiset, joilla on pitkälle erikoistuneita oppimistarpeita (esim. Downin oireyhtymä, kehitysvammaisuus, vaikea ADHD), jotka voivat estää toimenpiteen tai arvioinnin suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAMP Air
Tämä on sähköinen terveydenhuolto, joka koostuu 7 online-moduulista. Tämä käyttäytymisinterventio yhdistää opetuksen, käytännön oppimisen, interaktiiviset harjoitusmahdollisuudet ja räätälöidyt istunnot. Teini-ikäiset oppivat astmasta, mukaan lukien hoidot ja laukaisevat tekijät, terveydenhoitajan käynnin tärkeyden ja kuinka he voivat voittaa erityiset esteensä lääkärin vastaanotolle pääsemiselle, kuinka he voivat puhua astmastaan ​​vanhempiensa kanssa ja kuinka he voivat hoitaa astmaansa. , mukaan lukien stressin ja laukaisimien hallinta. He saavat myös henkilökohtaista palautetta koko toimenpiteen ajan ja opastusta terveydenhuoltojärjestelmässä liikkumiseen.
Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) on sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja motivoivaan haastatteluun perustuva sähköisen terveydenhuollon interventio, joka ohjaa teini-ikäisiä astman itsehoidossa ja terveydenhuoltojärjestelmässä navigoinnissa. Se hyödyntää erilaisia ​​interaktiivisia ja henkilökohtaisia ​​lähestymistapoja.
Muut nimet:
  • CAMP Air
Active Comparator: Attention Control Asthma Education Intervention
Ohjausinterventio koostuu 7 online-istunnosta, jotka toimitetaan PowerPoint-diojen kautta puheentoistolla. Teini-ikäiset saavat tietoa astmasta ja muista siihen liittyvistä terveydellisistä tiloista, kuten stressistä ja unesta, ja heille annetaan luettelo asiaankuuluvista verkkosivustoista saadakseen lisätietoja näistä aiheista. He oppivat seuraamaan terveyttään tarkistuslistojen avulla, ja heidät ohjataan lääkärin vastaanotolle astman ja muiden sairauksien varalta; jos heillä on lääkäri, heille toimitetaan lähete. Tämän ryhmän astmakasvatuskomponentista puuttuu CAMP Airin interaktiiviset ja henkilökohtaiset elementit, mikä erottaa sen kokeellisesta haarasta.
Astma Plus -koulutusohjelman avulla teini-ikäiset oppivat astmasta ja muista astman ja nuorten sairauksista.
Muut nimet:
  • Astma Plus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä Asthma Control Questionnairessa (ACQ-5)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tämä mitta, jonka nuoret suorittavat, arvioi nuoren astman hallinnan tasoa kuluneen viikon aikana käyttäen 5-osaisen version avulla. Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten keskiarvo; alue = 0 - 6; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa kontrollia.
Jopa 1 vuosi
Astmaan liittyvien kiireellisten hoitokäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tällä mittarilla arvioidaan nuoren astmaan liittyvien käyntien lukumäärää lääkärin vastaanotolla kiireellistä tai välitöntä hoitoa varten, ensiapukäynnit ja sairaalahoidot yli 3 kuukauden ajan. Täydentävät nuoret. Suuremmat luvut viittaavat kiireellisempään terveydenhuoltoon.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä astman oireiden ehkäisyindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tämä mittaus arvioi, kuinka monta askelta nuoret tekevät estääkseen oireiden ilmaantumisen. Nuoret suorittaneet. Pisteiden vaihteluväli = 0 - 9; korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman itsehoitoa.
Jopa 1 vuosi
Keskimääräinen pistemäärä astman hallintaindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tämä mittaus arvioi, kuinka monta askelta nuoret tekevät oireiden hoitamiseksi niiden alkaessa. Nuoret suorittaneet. Pisteiden vaihteluväli = 0 - 7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman itsehoitoa.
Jopa 1 vuosi
Keskimääräinen pistemäärä astman hallinnan itsetehokkuusindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tämä mittaus arvioi nuorten luottamusta astmansa hoitoon. Täydentävät nuoret. Pisteiden vaihteluväli = 0 - 7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman hallinnan itsetehokkuutta.
Jopa 1 vuosi
Ohjauslääkitystä käyttävien nuorten osuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuoret ilmoittavat käyttämiensä astmalääkkeiden nimet, joiden perusteella määritetään, onko tällä hetkellä käytössä hallintalääkkeitä.
Jopa 1 vuosi
Keuhkojen toiminta - Kokonaistoiminta (absoluuttinen suhde)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tutkija käyttää spirometriaa arvioidakseen, kuinka hyvin nuorten keuhkot toimivat. Spirometria on testi, joka mittaa, kuinka paljon ilmaa ihmiset voivat pitää keuhkoissaan, kuinka paljon ilmaa he voivat hengittää ulos tai puhaltaa ulos ja kuinka nopeasti he voivat puhaltaa sen ulos. Tutkija laskee FEV1/FVC-suhteen, joka on osuus siitä, kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos keuhkoista ensimmäisen sekunnin aikana suhteessa kokonaisilman määrään, joka tulee ulos täydellisen uloshengityksen aikana. Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) on keuhkoista yhdessä sekunnissa uloshengitetyn ilman määrä ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on kokonaisilmamäärä, joka tulee ulos täyden uloshengityksen aikana. Suhde 0,75 osoittaa, että keuhkot toimivat hyvin.
Jopa 1 vuosi
Keskimääräinen pistemäärä lasten astman elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuoret täyttävät lasten astman elämänlaatukyselyn, joka mittaa heidän olonsa viime viikolla astmansa vuoksi. Koostuu 3 ala-asteikosta, jotka yhdistetään kokonaiskeskiarvoksi, joka vaihtelee välillä 1 - 7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lasten astman elämänlaatua.
Jopa 1 vuosi
Suun kautta otettujen steroidipurskeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuorilta saatujen lääkkeiden luettelon perusteella tutkija määrittää, käytetäänkö suun kautta otettavia steroideja. Jos näin on, nuorilta kysytään myös, kuinka monta kertaa näitä lääkkeitä on käytetty 5–7 päivän aikana 3 kuukauden aikana. Suun kautta otettavat steroidit ovat lääkkeitä, joita käytetään vähentämään akuuttia tulehdusta ja turvotusta keuhkoissa, kun muut astmalääkkeet eivät tehoa. Purske tarkoittaa yhtä 5-7 päivän ajanjaksoa, jonka aikana henkilö ottaa suun kautta otettavia steroideja.
Jopa 1 vuosi
Astman oireita aiheuttaneiden päivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuoret ilmoittavat, kuinka monta päivää heillä oli astmaoireita viimeisen 2 viikon aikana.
Jopa 1 vuosi
Astman takia heränneiden öiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuoret raportoivat kuinka monena yönä astmaoireet häiritsivät unta tai aiheuttivat heräämistä 2 viikon aikana.
Jopa 1 vuosi
Astman aiheuttamien aktiivisuusrajoitusten päivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuoret raportoivat päivien lukumäärästä, jolloin tavanomaista toimintaa ei ole voitu suorittaa 2 viikon aikana astman vuoksi.
Jopa 1 vuosi
Astman aiheuttamien koulupoissaolojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuoret raportoivat koulupäivien lukumäärästä, jotka jäivät astman vuoksi väliin 2 viikon aikana.
Jopa 1 vuosi
Astman vuoksi koulusta poissaolojen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nuorilta, jotka ovat ilmoittaneet astman takia koulusta poissaoloista viimeisen 2 viikon aikana, kysytään myös, kuinka tyypillistä tämä yli 3 kuukauden osallistuminen oli.
Jopa 1 vuosi
Keuhkotoiminta - Ilmanvirtauksen estyminen (Maksimaalinen keskiekspiraatorinen virtausnopeus)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Tutkijat käyttävät spirometriä arvioidakseen, kuinka hyvin ilma virtaa keuhkojen pienemmistä hengitysteistä FEF25%-75%:n tai maksimikeski-uloshengitysvirtauksen kautta. Pakko-uloshengitysvirtaus (FEF) on nopeus, jolla ilma tulee ulos keuhkoista henkilön täyden uloshengityksen keskiosan aikana. FEF25-75% on keskimääräinen nopeus, jolla ilma virtaa ulos keuhkoista siitä hetkestä, kun henkilö on hengittänyt ulos 25% täydestä hengityksestään, siihen hetkeen, kun hän on hengittänyt ulos 75% täydestä hengityksestään; se ilmaistaan prosentteina. Yli 60%:n FEF25-75%-arvot viittaavat normaaliin ilmanvirtaukseen.
Enintään 1 vuosi
Keuhkotoiminta - Vajaatoiminnan vakavuus (FEV1% ennustettu)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tutkijat käyttävät spirometriä arvioidakseen, kuinka vaikeaa nuoren keuhkojen on toimia, kun on mitä tahansa merkkejä siitä, että keuhkot eivät toimi kunnolla. Tämä mitataan ennustettuna FEV1-prosenttina (FEV1% pred), ja se lasketaan jakamalla nuoren FEV1-prosentti vastaavien ominaisuuksien, kuten iän ja sukupuolen, omaavien nuorten FEV1-prosenttikeskiarvolla. FEV1% on FEV1/FVC absoluuttinen suhde ilmaistuna prosentteina. FEV1 on yhdessä sekunnissa keuhkoista uloshengitetyn ilman määrä ja FVC on täydellisen uloshengityksen aikana tulevan ilman kokonaismäärä. Ennustetut FEV1%-arvot, jotka ovat 69 tai vähemmän, osoittavat kohtalaisia tai vakavia vaikeuksia keuhkotoiminnoissa; arvot, jotka ovat 70 tai enemmän, osoittavat lieviä vaikeuksia keuhkotoiminnoissa.
Jopa 1 vuosi
Koulusta poissaolojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Tutkijat laskevat nuorten kokonaismäärän koulusta poissaoloja, syystä riippumatta, käyttäen kunkin koulun läsnäolotietoja.
Enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

3-C-instituutti sijoittaa verkkopohjaisen toimenpiteen palvelimelleen ja suorittaa kaikki tutkimuksen tiedonhallintatoiminnot. Sähköisesti tallennetuista ja sivustojen välillä jaetuista tiedoista poistetaan tunnistetiedot HIPAA-standardien mukaan käyttämällä "safe-harbor"-menetelmää (eli kaikki 18 tunnistetta poistetaan) aina kun mahdollista, muuten ne lähetetään salattuna. Tiedot tallennetaan salasanalla suojatulle verkkopalvelimelle.

IPD-jaon aikakehys

Enintään 7 vuotta tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamaton

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa