CAMP Air: Hatékonyság és költséghatékonyság városi serdülőknél
2025. december 10. frissítette: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
A CAMP Air, egy webalapú asztma-beavatkozás hatékonysága kontrollálatlan asztmában szenvedő városi serdülők körében
Ez a tanulmány a Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) e-egészségügyi beavatkozás hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja a városi, túlnyomórészt fekete és spanyol asztmában szenvedő kamaszok körében.
Megvizsgálja továbbá a CAMP Air középiskolákban való elfogadását és megvalósítását akadályozó tényezőket és elősegítő tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma prevalenciája és megbetegedése magas a serdülők körében, különösen a fekete és spanyol fiatalok körében.
Ennek ellenére kevés beavatkozást teszteltek serdülőknél.
Annak ellenére, hogy a technológia fontos szerepet játszik a serdülők életében, az asztmában szenvedő serdülők számára csak egyetlen beavatkozás létezik web-alapú.
Ezen túlmenően az asztmás beavatkozások terjedelméről és költséghatékonyságáról szóló kutatások kevések.
Ez a tanulmány ezeket a kezelési és módszertani hiányosságokat kívánja orvosolni azáltal, hogy (1) szisztematikusan értékeli a Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) e-egészségügyi beavatkozás hatékonyságát a nem kontrollált asztmában szenvedő városi serdülőknél; (2) a CAMP Air költséghatékonyságának értékelése; és (3) a CAMP Air sikeres megvalósításához kapcsolódó többszintű tényezők azonosítása a jövőbeni bővítés érdekében.
A COVID miatt a vizsgálat kezdetén a spirometriás adatokat nem gyűjtik a résztvevőktől (7-9. másodlagos eredmények).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
374
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- High schools in the 5 boroughs of New York City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: A serdülőknek jelentést kell tenniük
- az asztma előzetes diagnózisa;
- asztma elleni gyógyszerhasználat az elmúlt 12 hónapban; és
- A kontrollálatlan asztmának megfelelő tünetek, a következőképpen definiálva: az elmúlt hónapban (a) nappali tünetek heti 3+ napon, (b) éjszakai ébredés havonta 3+ éjszaka, vagy (c) aktivitáskorlátozás heti 3+ napon; VAGY az elmúlt 12 hónapban (d) 2+ nem tervezett látogatás egy klinikán vagy egészségügyi szolgáltatónál, mert asztmás tünetei vannak, (e) 2+ ED vizit; (f) 1+ asztma miatti kórházi kezelés, vagy (g) orális vagy szisztémás szteroid szedett az elmúlt évben.
Kizárási kritériumok:
- Terhes tinédzserek a serdülőkori terhesség okozta stressz és a terhesség hormonális változásai miatt, amelyek megváltoztathatják az asztma kontrollját;
- A 12. évfolyamba beiratkozott tanulók, mert a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztottak nem lesznek a következő tanévben az iskolában, hogy megkapják a CAMP Air-t;
- Tinédzserek, akik egyidejű betegségben vagy állapotban szenvednek, amely befolyásolhatja a tüdőfunkciót, például cisztás fibrózisban vagy sarlósejtes vérszegénységben; és
- Magasan speciális tanulási igényű tinédzserek (pl. Down-szindróma, mentális retardáció, súlyos ADHD), amelyek kizárhatják a beavatkozás vagy az értékelések elvégzését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TÁBOR levegő
Ez egy e-egészségügyi beavatkozás, amely 7 online modulból áll.
Ez a viselkedési beavatkozás egyesíti az oktatást, a gyakorlati tanulást, az interaktív gyakorlati lehetőségeket és a testre szabott foglalkozásokat.
A tinédzserek megtanulják az asztmát, beleértve a kezelést és a kiváltó tényezőket, az egészségügyi szolgáltató felkeresésének fontosságát és azt, hogy hogyan tudják leküzdeni az egészségügyi szolgáltatóhoz való fordulás előtt álló sajátos akadályokat, hogyan beszélhetnek szüleikkel az asztmájukról, és hogyan tudják ellátni asztmájukat. , beleértve a stressz és a kiváltó tényezők kezelését.
A beavatkozás során személyre szabott visszajelzést és útmutatást is kapnak az egészségügyi ellátórendszerben való eligazodáshoz.
|
A Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) egy e-egészségügyi beavatkozás, amely a szociális kognitív elméleten és a motivációs interjúkon alapul, hogy eligazítsa a tizenéveseket az asztma önellátásán és az egészségügyi ellátórendszerben való eligazodáson.
Különféle interaktív és személyre szabott megközelítéseket alkalmaz.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelemkontroll Asztma oktatási beavatkozás
A vezérlési beavatkozás 7 online munkamenetből áll, amelyeket PowerPoint diákon keresztül szállítanak le, hangvezérléssel.
A tizenévesek tájékoztatást kapnak az asztmáról és más kapcsolódó egészségügyi állapotokról, például a stresszről és az alvásról, és kapnak egy listát a releváns webhelyekről, ahol többet megtudhatnak ezekről a témákról.
Megtanulják, hogyan ellenőrizzék egészségi állapotukat ellenőrző listák segítségével, és orvoshoz irányítják őket asztma és egyéb állapotok miatt; ha van orvosi szolgáltatójuk, beutalót kapnak.
Ennek a csoportnak az asztma oktatási komponense nélkülözi a CAMP Air interaktív és személyre szabott elemeit, ami megkülönbözteti a kísérleti ágtól.
|
Az Asthma Plus, egy asztma oktatási program segítségével a tinédzserek megismerkedhetnek az asztmával és más, az asztmával és a serdülőkkel kapcsolatos állapotokkal kapcsolatban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pontszám az asztmakontroll kérdőíven (ACQ-5)
Időkeret: Akár 1 év
|
Ez az intézkedés, amelyet a serdülők töltenek ki, a serdülő elmúlt hét asztmakontroll szintjét értékeli 5 tételes változat segítségével.
Az összpontszám az összes kérdés átlaga; tartomány = 0-6; az alacsonyabb pontszámok jobb kontrollt jeleznek.
|
Akár 1 év
|
|
Az asztmával összefüggő sürgős ellátási látogatások teljes száma
Időkeret: Akár 1 év
|
Ez az intézkedés azt méri fel, hogy a serdülő hány asztmával összefüggő orvosi látogatást tett sürgős vagy azonnali kezelés céljából, sürgősségi ellátást és kórházi kezelést 3 hónapon keresztül.
Serdülők fejezték be.
A magasabb számok sürgősebb egészségügyi igénybevételt jeleznek.
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma tünetmegelőzési indexének átlagos pontszáma
Időkeret: Akár 1 év
|
Ez az intézkedés felméri, hogy a serdülők hány lépést tesznek a tünetek megjelenésének megelőzése érdekében.
A serdülők fejezték be.
Pontszám tartomány = 0-9; a magasabb pontszámok jobb asztmás öngondoskodást jeleznek.
|
Akár 1 év
|
|
Átlagos pontszám az asztmakezelési indexen
Időkeret: Akár 1 év
|
Ez az intézkedés azt méri fel, hogy a serdülők hány lépést tesznek meg a tünetek megjelenése után.
A serdülők fejezték be.
Pontszám tartomány = 0-7; a magasabb pontszámok jobb asztmás öngondoskodást jeleznek.
|
Akár 1 év
|
|
Az asztmakezelés önhatékonysági indexének átlagos pontszáma
Időkeret: Akár 1 év
|
Ez az intézkedés azt méri fel, hogy a serdülők mennyire bíznak meg asztmájuk gondozásában.
Serdülők fejezték be.
Pontszám tartomány = 0-7; a magasabb pontszámok jobb asztmakezelési önhatékonyságot jeleznek.
|
Akár 1 év
|
|
A kontroller gyógyszert szedő serdülők aránya
Időkeret: Akár 1 év
|
A serdülők beszámolnak az általuk szedett asztma elleni gyógyszerekről, amelyek alapján megállapítható, hogy jelenleg használnak-e kontroller gyógyszereket.
|
Akár 1 év
|
|
Tüdőfunkció – teljes működés (abszolút arány)
Időkeret: Akár 1 év
|
A vizsgáló spirometriával méri fel a serdülők tüdejének működését.
A spirometria egy olyan teszt, amely azt méri, hogy az emberek mennyi levegőt tudnak megtartani a tüdejükben, valamint azt, hogy mennyi levegőt tudnak kilélegezni vagy kifújni, és milyen gyorsan tudják kifújni.
A vizsgáló kiszámítja a FEV1/FVC arányt, amely annak az aránya, hogy egy személy mennyi levegőt tud kilélegezni a tüdőből az első másodpercben a teljes kilégzés során kilépő levegő teljes mennyiségéhez viszonyítva.
Az erőltetett kilégzési térfogat (FEV) a tüdőből egy másodperc alatt kilélegzett levegő mennyisége, az erőltetett életkapacitás (FVC) pedig a teljes kilégzés során kilépő levegő teljes mennyisége.
A 0,75-ös arány azt jelzi, hogy a tüdő jól működik.
|
Akár 1 év
|
|
Átlagos pontszám a gyermek asztma életminőség-kérdőívén
Időkeret: Akár 1 év
|
A serdülők kitöltik a gyermekkori asztmás életminőség kérdőívet, amely azt méri, hogyan érezték magukat az elmúlt héten asztmájuk miatt.
3 alskálából áll, amelyek 1 és 7 közötti általános átlagpontszámhoz vannak kombinálva; a magasabb pontszámok jobb gyermekkori asztmás életminőséget jeleznek.
|
Akár 1 év
|
|
Az orális szteroid kitörések teljes száma
Időkeret: Akár 1 év
|
A serdülőktől kapott gyógyszerek listáját felhasználva a vizsgáló megállapítja, hogy van-e orális szteroid használat.
Ha igen, a serdülőktől azt is megkérdezik, hányszor használták ezeket a gyógyszereket 5-7 napos időszakban 3 hónapon belül.
Az orális szteroidok olyan gyógyszerek, amelyeket a tüdő akut gyulladásának és duzzanatának csökkentésére használnak, amikor más asztmaellenes gyógyszerek nem hatnak.
A kitörés egyetlen 5-7 napos időszakra utal, amely alatt egy személy orális szteroidokat szed.
|
Akár 1 év
|
|
Az asztmás tünetekkel járó napok teljes száma
Időkeret: Akár 1 év
|
A serdülők beszámoltak arról, hogy hány nap alatt voltak asztmás tüneteik az elmúlt 2 hétben.
|
Akár 1 év
|
|
Az asztma miatt felébresztett éjszakák teljes száma
Időkeret: Akár 1 év
|
A serdülők arról számolnak be, hogy az asztmás tünetek hány éjszaka zavarták meg az alvást vagy okoztak ébredést 2 hét alatt.
|
Akár 1 év
|
|
Az asztma miatti tevékenységi korlátozásokkal járó napok teljes száma
Időkeret: Akár 1 év
|
A serdülők arról számoltak be, hogy az asztma miatt 2 héten át nem lehetett szokásos tevékenységeket végezni.
|
Akár 1 év
|
|
Asztma miatti iskolai hiányzások száma összesen
Időkeret: Akár 1 év
|
A serdülők arról számoltak be, hogy 2 hét alatt hány nap hiányzott az iskolából asztma miatt.
|
Akár 1 év
|
|
Asztma miatti iskolai hiányzások gyakorisága
Időkeret: Akár 1 év
|
Azokat a serdülőket, akik az elmúlt 2 hétben asztma miatt iskolai hiányzásról számoltak be, azt is megkérdezik, hogy ez mennyire volt jellemző 3 hónapon túl.
|
Akár 1 év
|
|
Tüdőfunkció - A levegőáramlás akadályozottsága (Maximális középső kilégzési áramlási sebesség)
Időkeret: Akár 1 évig
|
A kutatók spirometriát alkalmaznak annak értékelésére, hogy a levegő milyen jól áramlik ki a tüdő kisebb légutain keresztül az FEF25%-75%, vagy a maximális középexpirációs áramlási sebesség révén.
A kényszerített kilégzési áramlás (FEF) az a sebesség, amellyel a levegő kilép a tüdőből egy személy teljes kilégzésének középső részében.
Az FEF25-75% az átlagos sebesség, amellyel a levegő áramlik ki a tüdőből attól a pillanattól kezdve, amikor egy személy kilélegzi teljes lélegzetének 25%-át, addig a pillanatig, amikor kilélegzi teljes lélegzetének 75%-át; százalékban fejezik ki.
Az 60% feletti FEF25-75% értékek normális levegőáramlást jeleznek.
|
Akár 1 évig
|
|
Tüdőfunkció - Károsodás súlyossága (FEV1% prediktált)
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
A kutatók spirometriát alkalmaznak annak felmérésére, hogy milyen nehézségekbe ütköznek a serdülők tüdeje, ha bármilyen jel utal a tüdő nem megfelelő működésére.
Ez az FEV1% prediktált (FEV1% pred) értékként lesz mérve, amelyet úgy számítanak ki, hogy a serdülő FEV1% értékét elosztják a hasonló jellemzőkkel (például életkor és nem) rendelkező serdülők populációjának átlagos FEV1% értékével.
Az FEV1% az FEV1/FVC abszolút arányt jelenti százalékban kifejezve.
Az FEV1 a tüdőből egy másodperc alatt kilélegzett levegő mennyisége, az FVC pedig a teljes kilégzés során kilépő levegő teljes mennyisége.
Az FEV1% pred értékek 69 vagy annál alacsonyabb értékei a tüdőfunkció közepesen súlyos vagy súlyos zavarait jelzik; a 70 vagy annál magasabb értékek a tüdőfunkció enyhe zavarait jelzik.
|
Legfeljebb 1 év
|
|
Az iskolai hiányzások összes száma
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
A kutatók kiszámítják a serdülők összes iskolai hiányzását, az okától függetlenül, az egyes iskoláktól származó részvételi nyilvántartások alapján.
|
Legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- Zahran HS, Bailey CM, Damon SA, Garbe PL, Breysse PN. Vital Signs: Asthma in Children - United States, 2001-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):149-155. doi: 10.15585/mmwr.mm6705e1.
- Glick AF, Tomopoulos S, Fierman AH, Trasande L. Disparities in Mortality and Morbidity in Pediatric Asthma Hospitalizations, 2007 to 2011. Acad Pediatr. 2016 Jul;16(5):430-437. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.014. Epub 2016 Jan 6.
- Sullivan P, Ghushchyan VG, Navaratnam P, Friedman HS, Kavati A, Ortiz B, Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA. J Asthma. 2018 Feb;55(2):161-168. doi: 10.1080/02770903.2017.1313273. Epub 2017 Apr 28.
- Pearlman DN, Zierler S, Meersman S, Kim HK, Viner-Brown SI, Caron C. Race disparities in childhood asthma: does where you live matter? J Natl Med Assoc. 2006 Feb;98(2):239-47.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Park E, Kwon M. Health-Related Internet Use by Children and Adolescents: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 3;20(4):e120. doi: 10.2196/jmir.7731.
- Hollenbach JP, Cloutier MM. Implementing school asthma programs: Lessons learned and recommendations. J Allergy Clin Immunol. 2014 Dec;134(6):1245-1249. doi: 10.1016/j.jaci.2014.10.014.
- Koh S, Lee M, Brotzman LE, Shelton RC. An orientation for new researchers to key domains, processes, and resources in implementation science. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):179-185. doi: 10.1093/tbm/iby095.
- Brownson RC, Colditz GA, Proctor EK. Dissemination and Implementation Research in Health: Translating Science to Practice (2nd Edition). New York: Oxford University Press; 2018.
- Bruzzese JM, George M, Liu J, Evans D, Naar S, DeRosier ME, Thomas JM. The Development and Preliminary Impact of CAMP Air: A Web-based Asthma Intervention to Improve Asthma Among Adolescents. Patient Educ Couns. 2021 Apr;104(4):865-870. doi: 10.1016/j.pec.2020.09.011. Epub 2020 Sep 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAT2274
- 1R61HL151958-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A 3-C Intézet a webalapú beavatkozást a szerverén helyezi el, és elvégzi a vizsgálathoz szükséges összes adatkezelési tevékenységet.
Az elektronikusan tárolt és az oldalak között megosztott adatokat a HIPAA szabványok szerint a „safe-harbor” módszerrel (vagyis mind a 18 azonosítót megfosztjuk) mentesítjük, ha lehetséges, ellenkező esetben titkosítva küldjük el.
Az adatok egy jelszóval védett webszerveren lesznek tárolva.
IPD megosztási időkeret
Legfeljebb 7 év a vizsgálat végétől számítva
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azonosítatlan
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .