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CAMP Air : Efficacité et rentabilité chez les adolescents en milieu urbain

10 décembre 2025 mis à jour par: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

L'efficacité de CAMP Air, une intervention sur l'asthme basée sur le Web, chez les adolescents urbains souffrant d'asthme non contrôlé

Cette étude testera l'efficacité et la rentabilité du programme de contrôle de l'asthme pour les adolescents (CAMP Air), une intervention de santé en ligne, auprès d'adolescents urbains à prédominance noire et hispanique souffrant d'asthme non contrôlé. Il examinera également les obstacles et les facilitateurs à l'adoption et à la mise en œuvre de CAMP Air dans les écoles secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence et la morbidité de l'asthme sont élevées chez les adolescents, en particulier chez les jeunes noirs et hispaniques. Pourtant, peu d'interventions ont été testées chez les adolescents. Malgré le rôle important que joue la technologie dans la vie des adolescents, une seule intervention pour les adolescents asthmatiques est basée sur le Web. De plus, les recherches éclairant l'intensification des interventions contre l'asthme ainsi que leur rapport coût-efficacité sont rares. Cette étude vise à combler ces lacunes thérapeutiques et méthodologiques en (1) évaluant systématiquement l'efficacité du programme de contrôle de l'asthme pour les adolescents (CAMP Air), une intervention de santé en ligne, chez les adolescents urbains souffrant d'asthme non contrôlé ; (2) évaluer la rentabilité de CAMP Air ; et (3) identifier les facteurs à plusieurs niveaux associés à la réussite de la mise en œuvre de CAMP Air pour éclairer sa future mise à l'échelle. En raison du COVID, au début de l'étude, les données de spirométrie ne seront pas collectées auprès des participants (résultats secondaires 7 à 9).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

374

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • High schools in the 5 boroughs of New York City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : les adolescents doivent déclarer

  • Un diagnostic antérieur d'asthme;
  • Utilisation de médicaments contre l'asthme au cours des 12 derniers mois ; et
  • Symptômes compatibles avec un asthme non contrôlé, définis comme : au cours du dernier mois (a) symptômes diurnes 3 jours ou plus par semaine, (b) réveils nocturnes 3 jours ou plus par mois, ou (c) limitations d'activité 3 jours ou plus par semaine ; OU au cours des 12 derniers mois (d) 2+ visites imprévues dans une clinique ou un fournisseur de soins médicaux en raison de symptômes d'asthme, (e) 2+ visites aux urgences ; (f) 1+ hospitalisation pour asthme, ou (g) ​​prise de stéroïdes oraux ou systémiques au cours de la dernière année.

Critère d'exclusion:

  • Adolescentes enceintes en raison du stress de la grossesse chez les adolescentes et des changements hormonaux de la grossesse qui pourraient modifier le contrôle de l'asthme ;
  • Les élèves inscrits en 12e année parce que ceux randomisés dans le groupe témoin ne seront pas à l'école l'année scolaire suivante pour recevoir CAMP Air ;
  • Les adolescents atteints d'une maladie ou d'un état comorbide pouvant affecter la fonction pulmonaire, comme la fibrose kystique ou l'anémie falciforme ; et
  • Adolescents ayant des besoins d'apprentissage hautement spécialisés (par exemple, syndrome de Down, retard mental, TDAH sévère) qui peuvent empêcher la réalisation de l'intervention ou des évaluations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAMP Aérien
Il s'agit d'une intervention e-santé composée de 7 modules en ligne. Cette intervention comportementale combine des instructions, un apprentissage pratique, des opportunités de pratique interactive et des sessions sur mesure. Les adolescents découvrent l'asthme, y compris le traitement et les déclencheurs, l'importance de consulter un professionnel de la santé et comment ils peuvent surmonter leurs obstacles spécifiques pour consulter un professionnel de la santé, comment ils peuvent parler à leurs parents de leur asthme et comment ils peuvent prendre soin de leur asthme , y compris la gestion du stress et des déclencheurs. Ils reçoivent également des commentaires personnalisés tout au long de l'intervention et des conseils sur la navigation dans le système de soins de santé.
Comportemental: Programme de contrôle de l'asthme pour les adolescents (CAMP Air)
Le programme de contrôle de l'asthme pour les adolescents (CAMP Air) est une intervention de santé en ligne fondée sur la théorie cognitive sociale et l'entretien motivationnel pour guider les adolescents dans l'autogestion de l'asthme et la façon de naviguer dans le système de soins de santé. Il utilise diverses approches interactives et personnalisées.
Autres noms:
  • CAMP Aérien
Comparateur actif: Contrôle de l'attention Éducation à l'asthme Intervention
L'intervention de contrôle consiste en 7 sessions en ligne livrées via des diapositives PowerPoint avec voix off. Les adolescents reçoivent des informations sur l'asthme et d'autres problèmes de santé connexes, tels que le stress et le sommeil, et reçoivent une liste de sites Web pertinents pour en savoir plus sur ces sujets. Ils apprendront comment surveiller leur santé à l'aide de listes de contrôle et seront référés à un fournisseur de soins médicaux pour l'asthme et d'autres conditions ; s'ils ont un fournisseur de soins médicaux, ils recevront une référence. La composante d'éducation sur l'asthme pour ce groupe n'a pas les éléments interactifs et personnalisés de CAMP Air, ce qui la différencie de la branche expérimentale.
Comportemental: Contrôle de l'attention Éducation à l'asthme Intervention
À l'aide d'Asthme Plus, un programme d'éducation sur l'asthme, les adolescents se renseignent sur l'asthme et d'autres affections liées à l'asthme et aux adolescents.
Autres noms:
  • Asthme plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen sur le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ-5)
Délai: Jusqu'à 1 an
Cette mesure, qui est complétée par les adolescents, évalue le niveau de contrôle de l'asthme de l'adolescent au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une version à 5 items. Le score global est la moyenne de toutes les questions ; plage = 0 - 6 ; des scores inférieurs indiquent un meilleur contrôle.
Jusqu'à 1 an
Nombre total de visites de soins urgents liés à l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Cette mesure évalue le nombre de visites liées à l'asthme de l'adolescent chez un prestataire médical pour un traitement urgent ou immédiat, des visites aux urgences et des hospitalisations sur une période de 3 mois. Rempli par des adolescents. Des chiffres plus élevés indiquent une utilisation plus urgente des soins de santé.
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen sur l'indice de prévention des symptômes de l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Cette mesure évalue le nombre de mesures prises par les adolescents pour prévenir l'apparition des symptômes. Complété par les adolescents. Plage de scores = 0 - 9 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure prise en charge personnelle de l'asthme.
Jusqu'à 1 an
Score moyen sur l'indice de gestion de l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Cette mesure évalue le nombre d'étapes que les adolescents prennent pour soigner les symptômes une fois qu'ils commencent. Complété par les adolescents. Plage de scores = 0 - 7 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure prise en charge personnelle de l'asthme.
Jusqu'à 1 an
Score moyen sur l'indice d'auto-efficacité de la gestion de l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Cette mesure évalue la confiance des adolescents dans la prise en charge de leur asthme. Rempli par des adolescents. Plage de scores = 0 - 7 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité de la gestion de l'asthme.
Jusqu'à 1 an
Proportion d'adolescents prenant des médicaments de contrôle
Délai: Jusqu'à 1 an
Les adolescents signalent les noms des médicaments contre l'asthme qu'ils prennent, qui seront utilisés pour déterminer si des médicaments de contrôle sont actuellement utilisés.
Jusqu'à 1 an
Fonction pulmonaire - Fonctionnement global (rapport absolu)
Délai: Jusqu'à 1 an
L'investigateur utilisera la spirométrie pour évaluer le fonctionnement des poumons des adolescents. La spirométrie est un test qui mesure la quantité d'air que les gens peuvent retenir dans leurs poumons ainsi que la quantité d'air qu'ils peuvent expirer ou souffler et à quelle vitesse ils peuvent le souffler. L'investigateur calculera le rapport FEV1/FVC, qui est une proportion de la quantité d'air qu'une personne peut expirer du poumon au cours de la première seconde par rapport à la quantité totale d'air qui sort lors d'une expiration complète. Le volume expiratoire forcé (VEM) est la quantité d'air expiré par les poumons en une seconde et la capacité vitale forcée (CVF) est la quantité totale d'air qui sort lors d'une expiration complète. Un rapport de 0,75 indique que les poumons fonctionnent bien.
Jusqu'à 1 an
Score moyen sur le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique
Délai: Jusqu'à 1 an
Les adolescents remplissent le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique, qui mesure comment ils se sont sentis au cours de la semaine écoulée à cause de leur asthme. Composé de 3 sous-échelles, qui sont combinées pour un score moyen global allant de 1 à 7 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie de l'asthme pédiatrique.
Jusqu'à 1 an
Nombre total de poussées de stéroïdes oraux
Délai: Jusqu'à 1 an
À l'aide de la liste des médicaments obtenus auprès des adolescents, l'investigateur déterminera s'il y a utilisation de stéroïdes oraux. Si tel est le cas, on demandera également aux adolescents combien de fois ces médicaments ont été utilisés sur une période de 5 à 7 jours en 3 mois. Les stéroïdes oraux sont des médicaments utilisés pour réduire l'inflammation aiguë et l'enflure des poumons lorsque les autres médicaments contre l'asthme ne fonctionnent pas. Une salve fait référence à une seule période de 5 à 7 jours au cours de laquelle une personne prend des stéroïdes oraux.
Jusqu'à 1 an
Nombre total de jours avec des symptômes d'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Les adolescents rapportent le nombre de jours où ils ont eu des symptômes d'asthme au cours des 2 dernières semaines.
Jusqu'à 1 an
Nombre total de nuits réveillées à cause de l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Les adolescents rapportent combien de nuits les symptômes de l'asthme ont perturbé le sommeil ou provoqué des réveils sur 2 semaines.
Jusqu'à 1 an
Nombre total de jours avec des limitations d'activités dues à l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Les adolescents rapportent le nombre de jours où les activités habituelles n'ont pas pu être effectuées sur 2 semaines en raison de l'asthme.
Jusqu'à 1 an
Nombre total d'absences scolaires dues à l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
Les adolescents rapportent le nombre de jours d'école manqués en raison de l'asthme sur 2 semaines.
Jusqu'à 1 an
Fréquence des absences scolaires dues à l'asthme
Délai: Jusqu'à 1 an
On demandera également aux adolescents signalant des absences à l'école dues à l'asthme au cours des 2 dernières semaines à quel point cette fréquentation était typique sur 3 mois.
Jusqu'à 1 an
Fonction pulmonaire - Obstruction du flux d'air (Débit expiratoire maximal médian)
Délai: Jusqu'à 1 an
Les investigateurs utiliseront la spirométrie pour évaluer le débit d'air dans les petites voies respiratoires des poumons via le FEF25%-75%, ou le débit expiratoire de pointe moyen. Le débit expiratoire forcé (FEF) est la vitesse à laquelle l'air sort des poumons pendant la partie médiane d'une expiration complète. Le FEF25-75% est la vitesse moyenne à laquelle l'air s'écoule des poumons du moment où une personne a expiré 25% de sa respiration complète jusqu'au moment où elle a expiré 75% de sa respiration complète ; il est exprimé en pourcentage. Des valeurs de FEF25-75% supérieures à 60% suggèrent un débit d'air normal.
Jusqu'à 1 an
Fonction pulmonaire - Sévérité de l'altération (FEV1% prédit)
Délai: Jusqu'à 1 an
Les investigateurs utiliseront la spirométrie pour évaluer la difficulté de fonctionnement des poumons de l'adolescent lorsqu'il y a une indication que les poumons ne fonctionnent pas correctement. Cela sera mesuré en tant que FEV1% prédit (FEV1% pred), et sera calculé en divisant le FEV1% de l'adolescent par le FEV1% moyen dans la population d'adolescents présentant des caractéristiques similaires, telles que l'âge et le sexe. FEV1% est le rapport absolu FEV1/FVC exprimé en pourcentage. FEV1 est la quantité d'air expirée des poumons en une seconde et FVC est la quantité totale d'air qui sort lors d'une expiration complète. Les valeurs de FEV1% pred de 69 ou moins indiquent des difficultés modérées à sévères dans le fonctionnement pulmonaire ; les valeurs de 70 ou plus indiquent des difficultés légères dans le fonctionnement pulmonaire.
Jusqu'à 1 an
Nombre total d'absences scolaires
Délai: Jusqu'à 1 an
Les investigateurs calculeront le nombre total d'absences scolaires des adolescents, quelle qu'en soit la raison, à partir des registres de présence obtenus auprès de chaque école.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
3-C Institute for Social Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT2274
  • 1R61HL151958-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'Institut 3-C hébergera l'intervention en ligne sur son serveur et conduira toutes les activités de gestion des données pour l'étude. Les données stockées électroniquement et partagées entre les sites seront anonymisées par les normes HIPAA à l'aide de la méthode "safe-harbor" (c'est-à-dire que les 18 identifiants seront supprimés) dans la mesure du possible, sinon elles seront envoyées cryptées. Les données seront stockées sur un serveur Web protégé par un mot de passe.

Délai de partage IPD

Jusqu'à 7 ans à compter de la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Anonymisé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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