CAMP Air: Effektivitet og kostnadseffektivitet i urbane ungdommer
10. desember 2025 oppdatert av: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University
Effekten av CAMP Air, en nettbasert astmaintervensjon, blant urbane ungdommer med ukontrollert astma
Denne studien vil teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), en e-helseintervensjon, blant urbane overveiende svarte og latinamerikanske ungdommer med ukontrollert astma.
Den vil også undersøke barrierer og tilretteleggere for adopsjon og implementering av CAMP Air i videregående skoler.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Astmaprevalens og sykelighet er høy blant ungdom, spesielt blant svarte og latinamerikanske ungdommer.
Likevel har få intervensjoner blitt testet hos ungdom.
Til tross for den viktige rollen som teknologi spiller i ungdommens liv, er bare én intervensjon for ungdom med astma nettbasert.
I tillegg er forskning som informerer om oppskaleringen av astmaintervensjoner så vel som deres kostnadseffektivitet liten.
Denne studien tar sikte på å adressere disse behandlings- og metodologiske gapene ved å (1) systematisk evaluere effekten av Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), en e-helseintervensjon, i urbane ungdommer med ukontrollert astma; (2) vurdere CAMP Airs kostnadseffektivitet; og (3) identifisere faktorer på flere nivåer knyttet til vellykket implementering av CAMP Air for å informere om dens fremtidige oppskalering.
På grunn av COVID, ved starten av studien, vil ikke spirometridataene bli samlet inn fra deltakerne (sekundære utfall 7 - 9).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
374
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- High schools in the 5 boroughs of New York City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Ungdom skal melde fra
- En tidligere diagnose av astma;
- Bruk av astmamedisiner de siste 12 månedene; og
- Symptomer forenlig med ukontrollert astma, definert som: i den siste måneden (a) dagtidssymptomer 3+ dager i uken, (b) natteoppvåkning 3+ netter per måned, eller (c) aktivitetsbegrensninger 3+ dager per uke; ELLER i løpet av de siste 12 månedene (d) 2+ uplanlagte besøk til en klinikk eller medisinsk leverandør på grunn av astmasymptomer, (e) 2+ ED-besøk; (f) 1+ sykehusinnleggelse for astma, eller (g) tatt orale eller systemiske steroider det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide tenåringer på grunn av stress under ungdomsgraviditet og hormonelle endringer i svangerskapet som kan endre astmakontroll;
- Elever som ble registrert i 12. klasse fordi de som ble randomisert til kontrollgruppen ikke vil være på skolen det påfølgende skoleåret for å motta CAMP Air;
- Tenåringer med en komorbid sykdom eller tilstand som kan påvirke lungefunksjonen, for eksempel cystisk fibrose eller sigdcelleanemi; og
- Tenåringer med høyt spesialiserte læringsbehov (f.eks. Downs syndrom, mental retardasjon, alvorlig ADHD) som kan hindre fullføring av intervensjonen eller vurderingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAMP Air
Dette er en e-helseintervensjon som består av 7 nettmoduler.
Denne atferdsintervensjonen kombinerer instruksjon, praktisk læring, interaktive praksismuligheter og skreddersydde økter.
Tenåringer lærer om astma, inkludert behandling og triggere, viktigheten av å se en medisinsk leverandør og hvordan de kan overvinne sine spesifikke barrierer for å se en medisinsk leverandør, hvordan de kan snakke med foreldrene om astmaen deres, og hvordan de kan ta vare på astmaen. , inkludert håndtering av stress og triggere.
De får også personlig tilbakemelding gjennom hele intervensjonen og veiledning om navigering i helsevesenet.
|
Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) er en e-helseintervensjon basert på sosial kognitiv teori og motiverende intervjuer for å veilede tenåringer gjennom astmaegenomsorg og hvordan man navigerer i helsevesenet.
Den gjør bruk av ulike interaktive og personlige tilnærminger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Attention Control Astma Education Intervention
Kontrollintervensjonen består av 7 online økter levert via PowerPoint-lysbilder med voice-over.
Tenåringer mottar informasjon om astma og andre relaterte helsetilstander, som stress og søvn, og vil få en liste over relevante nettsteder for å lære mer om disse emnene.
De vil lære hvordan de kan overvåke helsen ved hjelp av sjekklister og vil bli henvist til en medisinsk leverandør for astma og andre tilstander; hvis de har en medisinsk leverandør, vil de få en henvisning.
Astmautdanningskomponenten for denne gruppen mangler de interaktive og personlig tilpassede elementene i CAMP Air, noe som skiller den fra den eksperimentelle armen.
|
Ved å bruke Asthma Plus, et astmautdanningsprogram, lærer tenåringer om astma og andre forhold som er relevante for astma og ungdom.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på astmakontrollspørreskjemaet (ACQ-5)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dette tiltaket, som fullføres av ungdommene, vurderer ungdommens nivå av astmakontroll den siste uken ved hjelp av 5-elements versjon.
Den samlede poengsummen er gjennomsnittet av alle spørsmål; område = 0 - 6; lavere skår indikerer bedre kontroll.
|
Inntil 1 år
|
|
Totalt antall astma-relaterte akutte besøk
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dette tiltaket vurderer ungdommens antall astma-relaterte besøk til lege for akutt eller umiddelbar behandling, akuttbesøk og sykehusinnleggelser over 3 måneder.
Fullført av ungdom.
Høyere tall indikerer mer presserende bruk av helsetjenester.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Astma Symptom Prevention Index
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dette tiltaket vurderer antall skritt ungdom tar for å forhindre utbrudd av symptomer.
Fullført av ungdommene.
Poengområde = 0 - 9; høyere score indikerer bedre astma-egenomsorg.
|
Inntil 1 år
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Astma Management Index
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dette tiltaket vurderer antall skritt ungdom tar for å ta vare på symptomene når de begynner.
Fullført av ungdommene.
Poengområde = 0 - 7; høyere score indikerer bedre astma-egenomsorg.
|
Inntil 1 år
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Asthma Management Self-efficacy Index
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dette tiltaket vurderer tilliten ungdom har til å ta vare på sin astma.
Fullført av ungdom.
Poengområde = 0 - 7; høyere skårer indikerer bedre astmabehandlings selveffektivitet.
|
Inntil 1 år
|
|
Andel ungdom som tar kontrollmedisin
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ungdom rapporterer navnene på astmamedisiner de tar, som vil brukes til å avgjøre om kontrollmedisiner brukes for øyeblikket.
|
Inntil 1 år
|
|
Lungefunksjon - generell funksjon (absolutt forhold)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Utforskeren vil bruke spirometri for å vurdere hvor godt ungdommens lunger fungerer.
Spirometri er en test som måler hvor mye luft mennesker kan holde i lungene, samt hvor mye luft de kan puste ut, eller blåse ut, og hvor raskt de kan blåse den ut.
Etterforskeren vil beregne FEV1/FVC-forholdet, som er en andel av hvor mye luft en person kan puste ut fra lungen i det første sekundet i forhold til den totale mengden luft som kommer ut under en full utpust.
Forsert ekspiratorisk volum (FEV) er mengden luft som pustes ut fra lungen i løpet av ett sekund og forsert vitalkapasitet (FVC) er den totale mengden luft som kommer ut under en full utpust.
Et forhold på 0,75 indikerer at lungene fungerer bra.
|
Inntil 1 år
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ungdom fyller ut spørreskjemaet om livskvalitet for pediatrisk astma, som måler hvordan de har følt seg den siste uken på grunn av astmaen.
Består av 3 underskalaer, som er kombinert for en samlet gjennomsnittsskåre fra 1 - 7; høyere score indikerer bedre livskvalitet for astma hos barn.
|
Inntil 1 år
|
|
Totalt antall orale steroidutbrudd
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ved å bruke listen over medisiner som er hentet fra ungdom, vil etterforskeren avgjøre om det er bruk av orale steroider.
I så fall vil ungdom også bli spurt om hvor mange ganger disse medisinene ble brukt over en periode på 5 til 7 dager i løpet av 3 måneder.
Orale steroider er medisiner som brukes for å redusere akutt betennelse og hevelse i lungene når andre astmamedisiner ikke virker.
Et utbrudd refererer til en enkelt periode på 5 til 7 dager der en person tar orale steroider.
|
Inntil 1 år
|
|
Totalt antall dager med astmasymptomer
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ungdom rapporterer antall dager de har hatt astmasymptomer i løpet av de siste 2 ukene.
|
Inntil 1 år
|
|
Totalt antall netter vekket på grunn av astma
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ungdom rapporterer om hvor mange netter astmasymptomer forstyrret søvnen eller forårsaket oppvåkning i løpet av 2 uker.
|
Inntil 1 år
|
|
Totalt antall dager med aktivitetsbegrensninger på grunn av astma
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ungdom rapporterer om antall dager vanlige aktiviteter ikke kunne utføres over 2 uker på grunn av astma.
|
Inntil 1 år
|
|
Totalt antall skolefravær på grunn av astma
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ungdom rapporterer om antall skoledager som ble savnet på grunn av astma over 2 uker.
|
Inntil 1 år
|
|
Hyppighet av skolefravær på grunn av astma
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Ungdom som rapporterer skolefravær på grunn av astma de siste 2 ukene vil også bli spurt om hvor typisk dette oppmøtet var over 3 måneder.
|
Inntil 1 år
|
|
Lungefunksjon - Luftstrømsobstruksjon (Maksimal midt-ekspirasjonsstrømningshastighet)
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Forskerne vil bruke spirometri for å vurdere hvor godt luft strømmer ut av de mindre luftveiene i lungene via FEF25%-75%, eller den maksimale midt-utåndingsstrømningshastigheten.
Tvungen utåndingsstrømning (FEF) er hastigheten luften kommer ut av lungene i midtdelen av en persons fulle utånding.
FEF25-75% er gjennomsnittshastigheten luften strømmer ut av lungene fra øyeblikket en person har pustet ut 25% av sitt fulle pust til øyeblikket de har pustet ut 75% av sitt fulle pust; det uttrykkes som en prosentandel.
FEF25-75%-verdier over 60% tyder på normal luftstrømning.
|
Opptil 1 år
|
|
Lungefunksjon - Grad av nedsatt funksjon (FEV1% predikert)
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Forskerne vil bruke spirometri for å vurdere hvor vanskelig det er for tenåringens lunger å fungere når det er tegn på at lungene ikke fungerer optimalt.
Dette vil bli målt som FEV1% predikert (FEV1% pred), og vil bli beregnet ved å dele FEV1% for tenåringen med gjennomsnittlig FEV1% i populasjonen av tenåringer med lignende egenskaper, som alder og kjønn.
FEV1% er det absolutte forholdet mellom FEV1/FVC uttrykt i prosent.
FEV1 er mengden luft som pustes ut fra lungene på ett sekund, og FVC er den totale mengden luft som kommer ut under et fullstendig utpust.
FEV1% pred-verdier på 69 eller lavere indikerer moderate til alvorlige vanskeligheter med lungefunksjonen; verdier på 70 eller høyere indikerer milde vanskeligheter med lungefunksjonen.
|
Opptil 1 år
|
|
Totalt antall skolefravær
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Forskerne vil beregne ungdommenes totale antall fravær fra skolen, uavhengig av årsak, fra oppmøteregistre innhentet fra hver skole.
|
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- Zahran HS, Bailey CM, Damon SA, Garbe PL, Breysse PN. Vital Signs: Asthma in Children - United States, 2001-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):149-155. doi: 10.15585/mmwr.mm6705e1.
- Glick AF, Tomopoulos S, Fierman AH, Trasande L. Disparities in Mortality and Morbidity in Pediatric Asthma Hospitalizations, 2007 to 2011. Acad Pediatr. 2016 Jul;16(5):430-437. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.014. Epub 2016 Jan 6.
- Sullivan P, Ghushchyan VG, Navaratnam P, Friedman HS, Kavati A, Ortiz B, Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA. J Asthma. 2018 Feb;55(2):161-168. doi: 10.1080/02770903.2017.1313273. Epub 2017 Apr 28.
- Pearlman DN, Zierler S, Meersman S, Kim HK, Viner-Brown SI, Caron C. Race disparities in childhood asthma: does where you live matter? J Natl Med Assoc. 2006 Feb;98(2):239-47.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Park E, Kwon M. Health-Related Internet Use by Children and Adolescents: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018 Apr 3;20(4):e120. doi: 10.2196/jmir.7731.
- Hollenbach JP, Cloutier MM. Implementing school asthma programs: Lessons learned and recommendations. J Allergy Clin Immunol. 2014 Dec;134(6):1245-1249. doi: 10.1016/j.jaci.2014.10.014.
- Koh S, Lee M, Brotzman LE, Shelton RC. An orientation for new researchers to key domains, processes, and resources in implementation science. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):179-185. doi: 10.1093/tbm/iby095.
- Brownson RC, Colditz GA, Proctor EK. Dissemination and Implementation Research in Health: Translating Science to Practice (2nd Edition). New York: Oxford University Press; 2018.
- Bruzzese JM, George M, Liu J, Evans D, Naar S, DeRosier ME, Thomas JM. The Development and Preliminary Impact of CAMP Air: A Web-based Asthma Intervention to Improve Asthma Among Adolescents. Patient Educ Couns. 2021 Apr;104(4):865-870. doi: 10.1016/j.pec.2020.09.011. Epub 2020 Sep 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAT2274
- 1R61HL151958-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
3-C Institute vil huse den nettbaserte intervensjonen på deres server, og gjennomføre alle databehandlingsaktiviteter for studien.
Data som er lagret elektronisk og delt mellom nettsteder vil bli avidentifisert av HIPAA-standarder ved å bruke "safe-harbor"-metoden (dvs. alle 18 identifikatorer vil bli strippet) når det er mulig, ellers vil de bli sendt kryptert.
Data vil bli lagret på en passordbeskyttet webserver.
IPD-delingstidsramme
Inntil 7 år fra avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifisert
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .