Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CAMP Air: Effektivitet och kostnadseffektivitet i urbana ungdomar

10 december 2025 uppdaterad av: Jean-Marie Bruzzese, Columbia University

Effekten av CAMP Air, en webbaserad astmaintervention, bland urbana ungdomar med okontrollerad astma

Denna studie kommer att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), en e-hälsointervention, bland urbana övervägande svarta och latinamerikanska ungdomar med okontrollerad astma. Den kommer också att undersöka hinder och underlättar för antagande och implementering av CAMP Air i gymnasieskolor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astmaprevalensen och sjukligheten är hög bland ungdomar, särskilt bland svarta och latinamerikanska ungdomar. Ändå har få interventioner testats hos ungdomar. Trots den viktiga roll som teknologin spelar i ungdomars liv, är endast en intervention för ungdomar med astma webbaserad. Dessutom är forskning som informerar om uppskalningen av astmainterventioner såväl som deras kostnadseffektivitet ringa. Denna studie syftar till att ta itu med dessa behandlings- och metodologiska luckor genom att (1) systematiskt utvärdera effektiviteten av Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air), en e-hälsointervention, hos ungdomar i städer med okontrollerad astma; (2) bedömning av CAMP Airs kostnadseffektivitet; och (3) identifiera flernivåfaktorer förknippade med framgångsrik implementering av CAMP Air för att informera om dess framtida uppskalning. På grund av covid kommer spirometridata inte att samlas in från deltagarna i början av studien (sekundära resultat 7 - 9).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

374

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • High schools in the 5 boroughs of New York City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ungdomar måste anmäla

  • En tidigare diagnos av astma;
  • Användning av astmamedicin under de senaste 12 månaderna; och
  • Symtom som överensstämmer med okontrollerad astma, definierade som: under den senaste månaden (a) dagtidssymptom 3+ dagar i veckan, (b) nattuppvaknanden 3+ nätter per månad, eller (c) aktivitetsbegränsningar 3+ dagar i veckan; ELLER under de senaste 12 månaderna (d) 2+ oplanerade besök på en klinik eller läkare på grund av astmasymtom, (e) 2+ besök på akutmottagningen; (f) 1+ sjukhusvistelse för astma, eller (g) tagit orala eller systemiska steroider under det senaste året.

Exklusions kriterier:

  • Gravida tonåringar på grund av stressen under tonårsgraviditet och hormonella förändringar under graviditeten som kan förändra astmakontrollen;
  • Elever som skrevs in i 12:e klass eftersom de som randomiserades till kontrollgruppen inte kommer att vara i skolan följande läsår för att ta emot CAMP Air;
  • Tonåringar med en komorbid sjukdom eller tillstånd som kan påverka lungfunktionen, såsom cystisk fibros eller sicklecellanemi; och
  • Tonåringar med högt specialiserade inlärningsbehov (t.ex. Downs syndrom, psykisk utvecklingsstörning, svår ADHD) som kan förhindra att interventionen eller bedömningarna slutförs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAMP Air
Detta är en e-hälsointervention som består av 7 onlinemoduler. Denna beteendeintervention kombinerar instruktion, praktisk inlärning, interaktiva övningsmöjligheter och skräddarsydda sessioner. Tonåringar lär sig om astma, inklusive behandling och triggers, vikten av att träffa en läkare och hur de kan övervinna sina specifika hinder för att träffa en läkare, hur de kan prata med sina föräldrar om sin astma och hur de kan ta hand om sin astma , inklusive att hantera stress och triggers. De får också personlig feedback under hela insatsen och vägledning om hur man navigerar i hälso- och sjukvården.
Beteende: Kontroll av astmaprogram för ungdomar (CAMP Air)
Controlling Asthma Program for Adolescents (CAMP Air) är en e-hälsointervention grundad i socialkognitiv teori och motiverande intervjuer för att guida tonåringar genom astmaegenvård och hur man navigerar i hälso- och sjukvården. Den använder sig av olika interaktiva och personliga tillvägagångssätt.
Andra namn:
  • CAMP Air
Aktiv komparator: Attention Control Astma Education Intervention
Kontrollinterventionen består av 7 onlinesessioner som levereras via PowerPoint-bilder med voice-over. Tonåringar får information om astma och andra relaterade hälsotillstånd, såsom stress och sömn, och kommer att få en lista över relevanta webbplatser för att lära sig mer om dessa ämnen. De kommer att lära sig hur man övervakar sin hälsa med hjälp av checklistor och kommer att hänvisas till en medicinsk leverantör för astma och andra tillstånd; om de har en läkare kommer de att få en remiss. Astmautbildningskomponenten för denna grupp saknar de interaktiva och personliga delarna av CAMP Air, vilket skiljer den från den experimentella armen.
Beteende: Attention Control Astma Education Intervention
Med Asthma Plus, ett utbildningsprogram för astma, lär sig tonåringar om astma och andra tillstånd som är relevanta för astma och ungdomar.
Andra namn:
  • Astma Plus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng på astmakontrollformuläret (ACQ-5)
Tidsram: Upp till 1 år
Denna åtgärd, som genomförs av ungdomarna, bedömer ungdomens nivå av astmakontroll under den senaste veckan med hjälp av en version med 5 punkter. Totalpoängen är medelvärdet av alla frågor; intervall = 0 - 6; lägre poäng indikerar bättre kontroll.
Upp till 1 år
Totalt antal astmarelaterade akuta vårdbesök
Tidsram: Upp till 1 år
Detta mått bedömer ungdomens antal astmarelaterade besök hos en läkare för akut eller omedelbar behandling, akutbesök och sjukhusvistelser under 3 månader. Kompletteras av ungdomar. Högre siffror tyder på mer akut användning av sjukvården.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng på Asthma Symptom Prevention Index
Tidsram: Upp till 1 år
Denna åtgärd bedömer antalet steg ungdomar tar för att förhindra uppkomsten av symtom. Kompletteras av ungdomarna. Poängintervall = 0 - 9; högre poäng indikerar bättre självvård av astma.
Upp till 1 år
Medelpoäng på Astma Management Index
Tidsram: Upp till 1 år
Detta mått bedömer antalet steg ungdomar tar för att ta hand om symtom när de börjar. Kompletteras av ungdomarna. Poängintervall = 0 - 7; högre poäng indikerar bättre självvård av astma.
Upp till 1 år
Medelpoäng på Astma Management Self-efficacy Index
Tidsram: Upp till 1 år
Detta mått bedömer det förtroende som ungdomar har när det gäller att ta hand om sin astma. Kompletteras av ungdomar. Poängintervall = 0 - 7; högre poäng indikerar bättre själveffektivitet för astmahantering.
Upp till 1 år
Andel ungdomar som tar kontrollmedicin
Tidsram: Upp till 1 år
Ungdomar rapporterar namnen på astmamedicin de tar, som kommer att användas för att avgöra om kontrollmediciner används för närvarande.
Upp till 1 år
Lungfunktion - Övergripande funktion (absolut förhållande)
Tidsram: Upp till 1 år
Utredaren kommer att använda spirometri för att bedöma hur väl ungdomars lungor fungerar. Spirometri är ett test som mäter hur mycket luft människor kan hålla i sina lungor samt hur mycket luft de kan andas ut, eller blåsa ut, och hur snabbt de kan blåsa ut den. Utredaren kommer att beräkna FEV1/FVC-kvoten, som är en andel av hur mycket luft en person kan andas ut från lungan under den första sekunden i förhållande till den totala mängden luft som kommer ut under en fullständig utandning. Forcerad utandningsvolym (FEV) är mängden luft som andas ut från lungan på en sekund och forcerad vitalkapacitet (FVC) är den totala mängden luft som kommer ut under en fullständig utandning. Ett förhållande på 0,75 indikerar att lungorna fungerar bra.
Upp till 1 år
Genomsnittlig poäng på Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Upp till 1 år
Ungdomar fyller i enkäten om livskvalitet för barn astma, som mäter hur de har känt sig den senaste veckan på grund av sin astma. Består av 3 underskalor, som kombineras för en total medelpoäng som sträcker sig från 1 - 7; högre poäng indikerar bättre livskvalitet för astma hos barn.
Upp till 1 år
Totalt antal orala steroidutbrott
Tidsram: Upp till 1 år
Med hjälp av listan över mediciner som erhållits från ungdomar kommer utredaren att avgöra om det finns användning av orala steroider. Om så är fallet kommer ungdomar också att tillfrågas hur många gånger dessa mediciner användes under en period av 5 till 7 dagar på 3 månader. Orala steroider är mediciner som används för att minska akut inflammation och svullnad i lungorna när andra astmamediciner inte fungerar. En burst hänvisar till en enda period på 5 till 7 dagar då en person tar orala steroider.
Upp till 1 år
Totalt antal dagar med astmasymtom
Tidsram: Upp till 1 år
Ungdomar rapporterar hur många dagar de haft astmasymtom under de senaste 2 veckorna.
Upp till 1 år
Totalt antal väckta nätter på grund av astma
Tidsram: Upp till 1 år
Ungdomar rapporterar om hur många nätter astmasymtom störde sömnen eller orsakade uppvaknande under 2 veckor.
Upp till 1 år
Totalt antal dagar med aktivitetsbegränsningar på grund av astma
Tidsram: Upp till 1 år
Ungdomar rapporterar om antalet dagar som vanliga aktiviteter inte kunde utföras under 2 veckor på grund av astma.
Upp till 1 år
Totalt antal skolfrånvaro på grund av astma
Tidsram: Upp till 1 år
Ungdomar rapporterar om antalet skoldagar som missats på grund av astma under 2 veckor.
Upp till 1 år
Frekvens av skolfrånvaro på grund av astma
Tidsram: Upp till 1 år
Ungdomar som rapporterar skolfrånvaro på grund av astma under de senaste 2 veckorna kommer också att tillfrågas hur typisk denna närvaro var över 3 månader.
Upp till 1 år
Lungfunktion - Obstruktion av luftflöde (Maximal midexpiratorisk flödeshastighet)
Tidsram: Upp till 1 år
Forskarna kommer att använda spirometri för att bedöma hur väl luft flödar ut från lungornas mindre luftvägar via FEF25%-75%, eller den maximala midexpiratoriska flödeshastigheten. Tvingad expiratoriskt flöde (FEF) är hastigheten med vilken luft kommer ut ur lungorna under mitten av en persons fullständiga utandning. FEF25-75% är medelhastigheten med vilken luft flödar ut ur lungorna från det ögonblick en person har andats ut 25% av sitt fullständiga andetag till det ögonblick de har andats ut 75% av sitt fullständiga andetag; det uttrycks i procent. FEF25-75%-värden över 60% tyder på normalt luftflöde.
Upp till 1 år
Lungfunktion - Svårighetsgrad av nedsättning (FEV1% förutspådd)
Tidsram: Upp till 1 år
Forskarna kommer att använda spirometri för att bedöma hur svårt det är för tonåringens lungor att fungera när det finns någon indikation på att lungorna inte fungerar som de ska. Detta kommer att mätas som FEV1% förväntat (FEV1% pred), och kommer att beräknas genom att dividera tonåringens FEV1% med den genomsnittliga FEV1% i populationen av tonåringar med liknande egenskaper, såsom ålder och kön. FEV1% är det absoluta förhållandet FEV1/FVC uttryckt i procent. FEV1 är mängden luft som andas ut från lungan på en sekund och FVC är den totala mängden luft som kommer ut under en full utandning. FEV1% pred-värden på 69 eller mindre indikerar måttliga till svåra svårigheter i lungfunktionen; värden på 70 eller högre indikerar milda svårigheter i lungfunktionen.
Upp till 1 år
Totalt antal skolfrånvaron
Tidsram: Upp till 1 år
Forskarna kommer att beräkna elevernas totala antal skolfrånvarodagar, oavsett orsak, från närvaroregistreringar som erhållits från varje skola.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
3-C Institute for Social Development

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Marie Bruzzese, PhD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT2274
  • 1R61HL151958-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

3-C Institute kommer att inhysa den webbaserade interventionen på sin server och genomföra alla datahanteringsaktiviteter för studien. Data som lagras elektroniskt och delas mellan webbplatser kommer att avidentifieras av HIPAA-standarder med hjälp av "safe-harbor"-metoden (dvs alla 18 identifierare kommer att tas bort) när det är möjligt, annars kommer det att skickas krypterat. Data kommer att lagras på en lösenordsskyddad webbserver.

Tidsram för IPD-delning

Upp till 7 år från studiens slut

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierad

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera