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75岁以上再教育住院患者皮肤疏松症患病率及危险因素分析 (Dermatoporose)

2022年9月26日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Saurat 教授提出了与骨质疏松症类比的术语皮肤疏松症,用于定义与导致脆弱和皮肤衰竭的皮肤老化相关的所有表现。 随着年龄的增长,透明质酸及其CD44细胞受体逐渐消失,导致细胞外基质退化,继而导致皮肤保护性机械功能的丧失。 因此,它表现为皮肤粘弹性的改变。 皮肤疏松症最常见的皮肤表现主要位于上肢。 几种临床表现表征皮肤疏松症:皮肤萎缩、老年性紫癜、星状假性瘢痕、延迟愈合和最终的解剖性皮肤血肿。 Saurat 教授和 Kaya 医生在 2007 年描述了皮肤疏松症的 4 个演变阶段: 第 1 阶段:皮肤严重变薄并伴有老年性紫癜和星状假性疤痕。 第 2 阶段:前一阶段的表现以及由真皮和表皮之间的裂隙导致的小的局部皮肤撕裂伤。 第 3 阶段:更多和更大的皮肤裂伤,愈合明显延迟 第 4 阶段:上述损伤的进展导致形成可进展为皮肤坏死的剥离性皮肤血肿。 (Saurat JH Dermatoporosis - 皮肤老化的功能方面。 皮肤病学 2007 年和 Kaya G,皮肤疏松症:一种慢性皮肤功能不全/脆弱综合症。 临床病理特征、机制、预防和潜在治疗。 皮肤病学 2007)。

Mengeaud 等人的一项研究发现,严重肾功能衰竭与皮肤疏松症之间存在显着关联。 两项研究,一项在图卢兹,另一项在芬兰,研究了 60 岁以上患者皮肤疏松症的患病率和危险因素。 对图卢兹 202 名 60 岁以上患者的观察性研究表明,患病率为 32%,并且优先定位于上肢。 第一阶段是最常见的。 多变量统计分析表明,皮肤疏松症与局部和口服皮质类固醇、抗凝剂和慢性肾功能衰竭的使用显着相关。 另一方面,它还没有被证明与糖尿病和患者的日晒有关。另一项 2018 年的研究也发现,肾功能衰竭、服用抗凝剂和抗凝剂、皮质类固醇治疗(局部或全身)是皮肤疏松症的危险因素. 然而,还没有对老年人群进行过研究,据我们所知,在为数不多的几项研究中,从未系统地研究过照相、日晒和皮肤疏松症之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将使我们能够了解皮肤疏松症在一个知之甚少的老年人群中的患病率和危险因素。 文献中没有关于 75 岁以上患者的研究。 我们将有兴趣收集 Orbis 中记录的患者观察结果(初始医学评估和演变),特别是如果患者患有慢性肾功能衰竭、糖尿病、抗凝剂、抗凝集剂或皮质类固醇作为背景治疗。

主要目的 评估 75 岁以上再教育住院患者的皮肤疏松症患病率。 次要目标:调查皮肤疏松症的危险因素 - 评估皮肤疏松症并发症的发生率

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75012
        • Hôpital Rotschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

75 岁以上的 SSR 住院患者。

描述

纳入标准:

  • SSR 住院病人
  • 75岁以上患者

排除标准:

  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
SSR 老年病科住院患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是否存在皮肤疏松症
大体时间:从入院到出院,最长1个月
在 CRH 住院的老年患者中是否存在皮肤疏松症
从入院到出院,最长1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照排测量
大体时间:入院时,第 1 天
光型测量作为皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
童年日晒照相法测量
大体时间:入院时,第 1 天
儿童日晒是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
终生日晒量测量照相法
大体时间:入院时,第 1 天
终生日晒是皮肤疏松症的危险因素
入院时,第 1 天
皮肤病的并发症:
大体时间:入院时,第 1 天
皮肤疏松症的并发症:解剖血肿、临床检查和病史中的皮肤撕裂
入院时,第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hester COLBOC、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月29日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月22日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月26日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP210431

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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