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Prevalenza e fattori di rischio della dermatoporosi nei pazienti di età superiore ai 75 anni ricoverati in rieducazione (Dermatoporose)

26 settembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Il termine dermatoporosi, per analogia con l'osteoporosi, è stato proposto dal professor Saurat per definire tutte le manifestazioni legate all'invecchiamento cutaneo che portano alla fragilità e al cedimento cutaneo. Con l'età, la graduale scomparsa dell'acido ialuronico e del suo recettore cellulare CD44 porta alla degenerazione della matrice extracellulare e quindi alla perdita delle funzioni meccaniche protettive della pelle. Appare così un'alterazione della viscoelasticità della pelle. Le manifestazioni cutanee più comuni di dermatoporosi si localizzano principalmente sugli arti superiori. Diverse manifestazioni cliniche caratterizzano la dermatoporosi: atrofia cutanea, porpora senile, pseudo-cicatrici stellate, guarigione ritardata e infine ematoma cutaneo dissecante. Sono 4 gli stadi evolutivi della dermatoporosi descritti dal Professor Saurat e dal Dottor Kaya, nel 2007: Stadio 1: forte assottigliamento della pelle con porpora senile e pseudocicatrici stellate. Stadio 2: manifestazioni dello stadio precedente e piccole lacerazioni cutanee localizzate risultanti da una scissione tra il derma e l'epidermide. Stadio 3: lacerazioni cutanee sempre più ampie con notevole ritardo nella guarigione Stadio 4: la progressione delle lesioni sopra descritte porta alla formazione di ematomi cutanei dissecanti che possono evolvere in necrosi cutanea. (Saurat JH Dermatoporosis - il lato funzionale dell'invecchiamento cutaneo. Dermatology 2007 e Kaya G, dermatoporosi: sindrome da insufficienza / fragilità cutanea cronica. Caratteristiche clinicopatologiche, meccanismi, prevenzione e potenziali trattamenti. Dermatologia 2007).

Uno studio di Mengeaud et al ha trovato un'associazione significativa tra grave insufficienza renale e dermatoporosi. Due studi, uno a Tolosa e l'altro in Finlandia, hanno esaminato la prevalenza ei fattori di rischio della dermatoporosi nei pazienti di età superiore ai 60 anni. Lo studio osservazionale su 202 pazienti ultrasessantenni a Tolosa mostra una prevalenza del 32%, con localizzazione preferenziale sugli arti superiori. La fase 1 è la più comune. Analisi statistiche multivariate mostrano che la dermatoporosi è significativamente associata all'uso di corticosteroidi locali e orali, anticoagulanti e insufficienza renale cronica. Non è stato invece dimostrato che sia associato al diabete e all'esposizione solare del paziente. Un altro studio, risalente al 2018, ha anche rilevato che l'insufficienza renale, l'assunzione di antiaggreganti e anticoagulanti, la terapia con corticosteroidi (locali o sistemici) sono fattori di rischio per la dermatoporosi . Tuttavia, nessuno studio è stato condotto su una popolazione geriatrica e l'associazione tra fototipo, esposizione al sole e dermatoporosi non è mai stata a nostra conoscenza indagata sistematicamente nei pochi studi condotti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ci permetterà di conoscere la prevalenza ei fattori di rischio della dermatoporosi in una popolazione geriatrica poco conosciuta. Non sono presenti in letteratura studi sull'argomento in pazienti di età superiore ai 75 anni. Saremo interessati a raccogliere le osservazioni dei pazienti registrati in Orbis (Valutazione medica iniziale ed evoluzione), in particolare se il paziente ha insufficienza renale cronica, è diabetico, ha anticoagulanti, antiaggreganti o corticosteroidi come trattamento di base.

Obiettivo principale Valutare la prevalenza della dermatoporosi nei pazienti di età superiore ai 75 anni ricoverati in rieducazione. Obiettivi secondari: indagare sui fattori di rischio per la dermatoporosi - valutare la prevalenza delle complicanze della dermatoporosi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Rotschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato in SSR di età superiore ai 75 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in SSR
  • Paziente di oltre 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente ricoverato nel servizio geriatrico SSR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di dermatoporosi
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 1 mese
Presenza o assenza di dermatoporosi nei pazienti geriatrici ricoverati nel CRH
Dal ricovero alla dimissione, fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del fototipo
Lasso di tempo: Al ricovero, Giorno 1
Misurazione del fototipo come fattore di rischio per la dermatoporosi
Al ricovero, Giorno 1
Esposizione al sole dell'infanzia Misurazione del fototipo
Lasso di tempo: Al ricovero, Giorno 1
L'esposizione solare infantile come fattore di rischio per la dermatoporosi
Al ricovero, Giorno 1
Esposizione al sole per tutta la vita Misurazione del fototipo
Lasso di tempo: Al ricovero, Giorno 1
L'esposizione al sole per tutta la vita come fattore di rischio per la dermatoporosi
Al ricovero, Giorno 1
Complicanze della dermatoporosi:
Lasso di tempo: Al ricovero, Giorno 1
Complicanze della dermatoporosi: ematoma dissecante, lacerazione della pelle all'esame clinico e nell'anamnesi
Al ricovero, Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210431

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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