- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092204
Dermatoporoosin esiintyvyys ja riskitekijät yli 75-vuotiailla potilailla, jotka on joutunut uudelleenkoulutukseen (Dermatoporose)
Professori Saurat ehdotti termin dermatoporoosi, analogisesti osteoporoosin kanssa, määrittelemään kaikki ihon ikääntymiseen liittyvät ilmentymät, jotka johtavat haurauteen ja ihovaurioihin. Iän myötä hyaluronihapon ja sen CD44-solureseptorin asteittainen häviäminen johtaa solunulkoisen matriksin rappeutumiseen ja sitten ihon suojaavien mekaanisten toimintojen menettämiseen. Näin ollen se näyttää muuttuneen ihon viskoelastisuudessa. Dermatoporoosin yleisimmät iho-oireet sijaitsevat pääasiassa yläraajoissa. Dermatoporoosille on ominaista useita kliinisiä ilmenemismuotoja: ihon surkastuminen, seniili purppura, tähtimäiset pseudoarvet, viivästynyt paraneminen ja lopulta dissektoiva ihohematooma. Professori Saurat ja tohtori Kaya kuvasivat 4 evolutionaarista dermatoporoosin vaihetta vuonna 2007: Vaihe 1: ihon voimakas oheneminen ja seniili purppura ja tähtimäiset pseudoarvet. Vaihe 2: edellisen vaiheen ilmenemismuotoja ja pieniä, paikallisia ihohaavoja, jotka johtuvat dermiksen ja orvaskeden välisestä halkeamisesta. Vaihe 3: enemmän ja suurempia ihohaavoja, joiden paraneminen viivästyy merkittävästi. Vaihe 4: edellä kuvattujen leesioiden eteneminen johtaa dissektiivisten ihohematoomien muodostumiseen, jotka voivat edetä ihonekroosiksi. (Saurat JH Dermatoporoosi – ihon ikääntymisen toiminnallinen puoli. Dermatology 2007 ja Kaya G, dermatoporoosi: krooninen ihon vajaatoiminta / haurausoireyhtymä. Kliiniset oireet, mekanismit, ehkäisy ja mahdolliset hoidot. Dermatologia 2007).
Mengeaudin et al.:n tutkimus havaitsi merkittävän yhteyden vaikean munuaisten vajaatoiminnan ja dermatoporoosin välillä. Kahdessa tutkimuksessa, toinen Toulousessa ja toinen Suomessa, tarkasteltiin dermatoporoosin esiintyvyyttä ja riskitekijöitä yli 60-vuotiailla potilailla. Toulousessa 202 yli 60-vuotiaalla potilaalla tehdyssä havainnointitutkimuksessa esiintyvyys on 32 %, ja se sijaitsee ensisijaisesti yläraajoissa. Vaihe 1 on yleisin. Monimuuttujat tilastolliset analyysit osoittavat, että dermatoporoosi liittyy merkitsevästi paikallisten ja oraalisten kortikosteroidien, antikoagulanttien ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan käyttöön. Toisaalta sen ei ole osoitettu liittyvän diabetekseen ja potilaan auringolle altistumiseen. Toisessa tutkimuksessa, joka on peräisin vuodelta 2018, havaittiin myös, että munuaisten vajaatoiminta, antiaggreganttien ja antikoagulanttien käyttö sekä kortikosteroidihoito (paikallinen tai systeeminen) ovat dermatoporoosin riskitekijöitä. . Ikääntyvälle väestölle ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, eikä tietojemme mukaan ole koskaan systemaattisesti tutkittu valotyypin, auringolle altistumisen ja dermatoporoosin välistä yhteyttä muutamissa tehdyissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen avulla voimme tietää dermatoporoosin esiintyvyyden ja riskitekijät huonosti ymmärretyssä iäkkäässä väestössä. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia aiheesta yli 75-vuotiailla potilailla. Olemme kiinnostuneita keräämään Orbikseen tallennettuja potilaiden havaintoja (Alkuperäinen lääketieteellinen arviointi ja kehitys), erityisesti jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabeetikko, taustahoitona antikoagulantteja, antiaggregantteja tai kortikosteroideja.
Päätavoite Arvioida dermatoporoosin esiintyvyyttä yli 75-vuotiailla uudelleenkoulutuksessa sairaalahoidossa olevilla potilailla. Toissijaiset tavoitteet: Dermatoporoosin riskitekijöiden tutkiminen - Dermatoporoosin komplikaatioiden esiintyvyyden arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Rotschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilas SSR:ssä
- Yli 75-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalapotilas SSR:n geriatrian palvelussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatoporoosin esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 kuukausi
|
Dermatoporoosin esiintyminen tai puuttuminen vanhoilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa CRH:ssa
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valotyypin mittaus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
Fototyypin mittaaminen dermatoporoosin riskitekijöinä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
|
Lapsuuden auringolle altistuminen Valotyypin mittaaminen
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
Lapsuuden auringolle altistuminen dermatoporoosin riskitekijöinä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
|
Elinikäinen altistuminen auringolle Valotyypin mittaus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
Elinikäinen altistuminen auringolle dermatoporoosin riskitekijöinä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
|
Dermatoporoosin komplikaatiot:
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
Dermatoporoosin komplikaatiot: dissektoiva hematooma, ihorepeämä kliinisissä tutkimuksissa ja historiassa
|
Sisäänpääsyn yhteydessä, päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .