- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05092204
Prevalence a rizikové faktory dermatoporózy u pacientů nad 75 let hospitalizovaných v reedukaci (Dermatoporose)
Termín dermatoporóza, analogicky k osteoporóze, navrhl profesor Saurat, aby definoval všechny projevy spojené se stárnutím kůže vedoucí ke křehkosti a selhání kůže. S věkem postupné vymizení kyseliny hyaluronové a jejího buněčného receptoru CD44 vede k degeneraci extracelulární matrix a následně ke ztrátě ochranných mechanických funkcí kůže. Zdá se tedy, že jde o změnu viskoelasticity kůže. Nejčastější kožní projevy dermatoporózy jsou lokalizovány především na horních končetinách. Dermatoporózu charakterizuje několik klinických projevů: atrofie kůže, senilní purpura, hvězdicovité pseudojizvy, opožděné hojení a nakonec disekující kožní hematom. Profesor Saurat a doktor Kaya v roce 2007 popsali 4 vývojová stádia dermatoporózy: Stádium 1: silné ztenčení kůže se senilní purpurou a hvězdicovými pseudojizvami. Fáze 2: projevy předchozího stadia a malé, lokalizované kožní tržné rány vzniklé v důsledku štěpení mezi dermis a epidermis. Fáze 3: více a větší tržné rány na kůži se znatelným zpožděním hojení Fáze 4: progrese lézí popsaných výše vede k tvorbě disekujících kožních hematomů, které mohou progredovat do kožní nekrózy. (Saurat JH Dermatoporóza - funkční stránka stárnutí kůže. Dermatology 2007 a Kaya G, dermatoporóza: Syndrom chronické kožní nedostatečnosti/fragility. Klinickopatologické znaky, mechanismy, prevence a možná léčba. Dermatologie 2007).
Studie Mengeauda a spol. zjistila významnou souvislost mezi těžkým selháním ledvin a dermatoporózou. Dvě studie, jedna v Toulouse a druhá ve Finsku, sledovaly prevalenci a rizikové faktory dermatoporózy u pacientů starších 60 let. Observační studie na 202 pacientech starších 60 let v Toulouse ukazuje prevalenci 32 %, s přednostní lokalizací na horních končetinách. Fáze 1 je nejčastější. Vícerozměrné statistické analýzy ukazují, že dermatoporóza je významně spojena s užíváním lokálních a perorálních kortikosteroidů, antikoagulancií a chronickým selháním ledvin. Na druhou stranu nebyla prokázána souvislost s cukrovkou a slunečním zářením pacienta. Jiná studie z roku 2018 také zjistila, že selhání ledvin, užívání antiagregancií a antikoagulancií, kortikosteroidní terapie (lokální nebo systémové) jsou rizikovými faktory pro dermatoporózu. . Nebyla však provedena žádná studie na geriatrické populaci a souvislost mezi fototypem, slunečním zářením a dermatoporózou nebyla podle našich znalostí nikdy systematicky zkoumána v několika provedených studiích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie nám umožní znát prevalenci a rizikové faktory dermatoporózy u nedostatečně pochopené geriatrické populace. Žádná studie na toto téma u pacientů starších 75 let v literatuře. Budeme mít zájem shromáždit pozorování pacientů zaznamenaných v Orbisu (Počáteční lékařské posouzení a vývoj), zejména pokud má pacient chronické selhání ledvin, je diabetik, má jako základní léčbu antikoagulancia, antiagregancia nebo kortikosteroidy.
Hlavní cíl Zhodnotit prevalenci dermatoporózy u pacientů nad 75 let hospitalizovaných v rámci reedukace. Sekundární cíle: Vyšetřit rizikové faktory dermatoporózy - Zhodnotit prevalenci komplikací dermatoporózy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Rotschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaný pacient v SSR
- Pacient nad 75 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaný pacient v geriatrické službě SSR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost dermatoporózy
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 1 měsíce
|
Přítomnost nebo nepřítomnost dermatoporózy u geriatrických pacientů hospitalizovaných v CRH
|
Od přijetí do propuštění do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
|
Měření fototypu jako rizikových faktorů dermatoporózy
|
Při příjmu, den 1
|
|
Sluneční expozice v dětství Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
|
Sluneční záření v dětství jako rizikové faktory dermatoporózy
|
Při příjmu, den 1
|
|
Celoživotní oslunění Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
|
Celoživotní slunění jako rizikové faktory dermatoporózy
|
Při příjmu, den 1
|
|
Komplikace dermatoporózy:
Časové okno: Při příjmu, den 1
|
Komplikace dermatoporózy: disekující hematom, kožní trhlina při klinickém vyšetření a v anamnéze
|
Při příjmu, den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP210431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .