Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a rizikové faktory dermatoporózy u pacientů nad 75 let hospitalizovaných v reedukaci (Dermatoporose)

26. září 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termín dermatoporóza, analogicky k osteoporóze, navrhl profesor Saurat, aby definoval všechny projevy spojené se stárnutím kůže vedoucí ke křehkosti a selhání kůže. S věkem postupné vymizení kyseliny hyaluronové a jejího buněčného receptoru CD44 vede k degeneraci extracelulární matrix a následně ke ztrátě ochranných mechanických funkcí kůže. Zdá se tedy, že jde o změnu viskoelasticity kůže. Nejčastější kožní projevy dermatoporózy jsou lokalizovány především na horních končetinách. Dermatoporózu charakterizuje několik klinických projevů: atrofie kůže, senilní purpura, hvězdicovité pseudojizvy, opožděné hojení a nakonec disekující kožní hematom. Profesor Saurat a doktor Kaya v roce 2007 popsali 4 vývojová stádia dermatoporózy: Stádium 1: silné ztenčení kůže se senilní purpurou a hvězdicovými pseudojizvami. Fáze 2: projevy předchozího stadia a malé, lokalizované kožní tržné rány vzniklé v důsledku štěpení mezi dermis a epidermis. Fáze 3: více a větší tržné rány na kůži se znatelným zpožděním hojení Fáze 4: progrese lézí popsaných výše vede k tvorbě disekujících kožních hematomů, které mohou progredovat do kožní nekrózy. (Saurat JH Dermatoporóza - funkční stránka stárnutí kůže. Dermatology 2007 a Kaya G, dermatoporóza: Syndrom chronické kožní nedostatečnosti/fragility. Klinickopatologické znaky, mechanismy, prevence a možná léčba. Dermatologie 2007).

Studie Mengeauda a spol. zjistila významnou souvislost mezi těžkým selháním ledvin a dermatoporózou. Dvě studie, jedna v Toulouse a druhá ve Finsku, sledovaly prevalenci a rizikové faktory dermatoporózy u pacientů starších 60 let. Observační studie na 202 pacientech starších 60 let v Toulouse ukazuje prevalenci 32 %, s přednostní lokalizací na horních končetinách. Fáze 1 je nejčastější. Vícerozměrné statistické analýzy ukazují, že dermatoporóza je významně spojena s užíváním lokálních a perorálních kortikosteroidů, antikoagulancií a chronickým selháním ledvin. Na druhou stranu nebyla prokázána souvislost s cukrovkou a slunečním zářením pacienta. Jiná studie z roku 2018 také zjistila, že selhání ledvin, užívání antiagregancií a antikoagulancií, kortikosteroidní terapie (lokální nebo systémové) jsou rizikovými faktory pro dermatoporózu. . Nebyla však provedena žádná studie na geriatrické populaci a souvislost mezi fototypem, slunečním zářením a dermatoporózou nebyla podle našich znalostí nikdy systematicky zkoumána v několika provedených studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie nám umožní znát prevalenci a rizikové faktory dermatoporózy u nedostatečně pochopené geriatrické populace. Žádná studie na toto téma u pacientů starších 75 let v literatuře. Budeme mít zájem shromáždit pozorování pacientů zaznamenaných v Orbisu (Počáteční lékařské posouzení a vývoj), zejména pokud má pacient chronické selhání ledvin, je diabetik, má jako základní léčbu antikoagulancia, antiagregancia nebo kortikosteroidy.

Hlavní cíl Zhodnotit prevalenci dermatoporózy u pacientů nad 75 let hospitalizovaných v rámci reedukace. Sekundární cíle: Vyšetřit rizikové faktory dermatoporózy - Zhodnotit prevalenci komplikací dermatoporózy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Rotschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaný pacient v SSR starší 75 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný pacient v SSR
  • Pacient nad 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hospitalizovaný pacient v geriatrické službě SSR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost dermatoporózy
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 1 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost dermatoporózy u geriatrických pacientů hospitalizovaných v CRH
Od přijetí do propuštění do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
Měření fototypu jako rizikových faktorů dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Sluneční expozice v dětství Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
Sluneční záření v dětství jako rizikové faktory dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Celoživotní oslunění Měření fototypu
Časové okno: Při příjmu, den 1
Celoživotní slunění jako rizikové faktory dermatoporózy
Při příjmu, den 1
Komplikace dermatoporózy:
Časové okno: Při příjmu, den 1
Komplikace dermatoporózy: disekující hematom, kožní trhlina při klinickém vyšetření a v anamnéze
Při příjmu, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP210431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit