Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka dermatoporozy u pacjentów powyżej 75 roku życia hospitalizowanych w ramach reedukacji (Dermatoporose)

26 września 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termin dermatoporoza, analogicznie do osteoporozy, został zaproponowany przez profesora Saurata w celu określenia wszystkich objawów związanych ze starzeniem się skóry, prowadzących do kruchości i uszkodzenia skóry. Wraz z wiekiem stopniowy zanik kwasu hialuronowego i jego receptora komórkowego CD44 prowadzi do degeneracji macierzy zewnątrzkomórkowej, a następnie do utraty mechanicznych funkcji ochronnych skóry. W ten sposób pojawia się zmiana lepkosprężystości skóry. Najczęstsze objawy skórne dermatoporozy zlokalizowane są głównie na kończynach górnych. Dermatoporoza charakteryzuje się kilkoma objawami klinicznymi: atrofia skóry, plamica starcza, gwiaździste pseudoblizny, opóźnione gojenie i wreszcie rozwarstwiający się krwiak skóry. W 2007 roku prof. Saurat i dr Kaya opisali 4 etapy ewolucyjne dermatoporozy: Etap 1: silne ścieńczenie skóry z plamicą starczą i gwiaździstymi pseudobliznami. Etap 2: objawy poprzedniego etapu i małe, zlokalizowane rany szarpane skóry wynikające z pęknięcia między skórą właściwą a naskórkiem. Etap 3: coraz większe rany szarpane skóry z zauważalnym opóźnieniem gojenia Etap 4: postęp opisanych powyżej zmian prowadzi do powstania krwiaków rozwarstwiających skórę, które mogą przejść w martwicę skóry. (Saurat JH Dermatoporoza - funkcjonalna strona starzenia się skóry. Dermatology 2007 i Kaya G, Dermatoporosis: Przewlekły zespół niewydolności / kruchości skóry. Cechy kliniczno-patologiczne, mechanizmy, profilaktyka i potencjalne metody leczenia. Dermatologia 2007).

Badanie przeprowadzone przez Mengeaud i wsp. wykazało istotny związek między ciężką niewydolnością nerek a dermatoporozą. W dwóch badaniach, jednym w Tuluzie, a drugim w Finlandii, oceniano częstość występowania i czynniki ryzyka dermatoporozy u pacjentów w wieku powyżej 60 lat. Badanie obserwacyjne przeprowadzone na 202 pacjentach w wieku powyżej 60 lat w Tuluzie wykazało częstość występowania na poziomie 32%, z preferencyjną lokalizacją na kończynach górnych. Etap 1 jest najczęstszy. Wieloczynnikowe analizy statystyczne wskazują, że dermatoporoza jest istotnie związana ze stosowaniem miejscowych i doustnych kortykosteroidów, antykoagulantów oraz przewlekłą niewydolnością nerek. Z drugiej strony nie wykazano, aby miało to związek z cukrzycą i ekspozycją pacjenta na słońce. Inne badanie, pochodzące z 2018 roku, wykazało również, że niewydolność nerek, przyjmowanie leków przeciwagregacyjnych i przeciwzakrzepowych, terapia kortykosteroidami (miejscowymi lub ogólnoustrojowymi) są czynnikami ryzyka dermatoporozy . Jednak żadne badanie nie zostało przeprowadzone na populacji geriatrycznej, a związek między fototypem, ekspozycją na słońce i dermatoporozą, według naszej wiedzy, nigdy nie był systematycznie badany w nielicznych przeprowadzonych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to pozwoli nam poznać rozpowszechnienie i czynniki ryzyka dermatoporozy w słabo poznanej populacji geriatrycznej. W piśmiennictwie brak badań na ten temat u pacjentów powyżej 75 roku życia. Będziemy zainteresowani zebraniem obserwacji pacjentów zarejestrowanych w Orbis (wstępna ocena medyczna i ewolucja), w szczególności jeśli pacjent ma przewlekłą niewydolność nerek, ma cukrzycę, stosuje leki przeciwzakrzepowe, przeciwagregacyjne lub kortykosteroidy jako leczenie podstawowe.

Cel główny Ocena częstości występowania dermatoporozy u pacjentów powyżej 75. roku życia hospitalizowanych w ramach reedukacji. Cele drugorzędne: Zbadanie czynników ryzyka dermatoporozy - Ocena częstości występowania powikłań dermatoporozy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Rotschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany w SSR w wieku powyżej 75 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany w SSR
  • Pacjent w wieku powyżej 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent hospitalizowany w oddziale geriatrycznym SSR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak dermatoporozy
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 miesiąca
Obecność lub brak dermatoporozy u pacjentów geriatrycznych hospitalizowanych w CRH
Od przyjęcia do wypisu do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar fototypu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, dzień 1
Pomiar fototypu jako czynników ryzyka dermatoporozy
Przy przyjęciu, dzień 1
Ekspozycja na słońce w dzieciństwie Pomiar fototypu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, dzień 1
Ekspozycja na słońce w dzieciństwie jako czynniki ryzyka dermatoporozy
Przy przyjęciu, dzień 1
Ekspozycja na słońce w ciągu całego życia Pomiar fototypu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, dzień 1
Wieloletnia ekspozycja na słońce jako czynniki ryzyka dermatoporozy
Przy przyjęciu, dzień 1
Powikłania dermatoporozy:
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, dzień 1
Powikłania dermatoporozy: krwiak rozwarstwiający, rozdarcie skóry w badaniu klinicznym iw wywiadzie
Przy przyjęciu, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj