- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05092204
Prévalence et facteurs de risque de la dermatoporose chez les patients de plus de 75 ans hospitalisés en rééducation (Dermatoporose)
Le terme de dermatoporose, par analogie à l'ostéoporose, a été proposé par le Professeur Saurat pour définir l'ensemble des manifestations liées au vieillissement cutané conduisant à la fragilité et à l'insuffisance cutanée. Avec l'âge, la disparition progressive de l'acide hyaluronique et de son récepteur cellulaire CD44 entraîne la dégénérescence de la matrice extracellulaire puis la perte des fonctions mécaniques protectrices de la peau. Il apparaît ainsi une altération de la viscoélasticité de la peau. Les manifestations cutanées les plus fréquentes de la dermatoporose sont principalement localisées au niveau des membres supérieurs. Plusieurs manifestations cliniques caractérisent la dermatoporose : atrophie cutanée, purpura sénile, pseudo-cicatrices étoilées, retard de cicatrisation et enfin hématome cutané disséquant. Il existe 4 stades évolutifs de la dermatoporose décrits par le Professeur Saurat et par le Docteur Kaya, en 2007 : Stade 1 : fort amincissement de la peau avec purpura sénile et pseudo-cicatrices étoilées. Stade 2 : manifestations du stade précédent et petites lacérations cutanées localisées résultant d'un clivage entre le derme et l'épiderme. Stade 3 : des lacérations cutanées plus nombreuses et plus importantes avec un retard notable de cicatrisation Stade 4 : la progression des lésions décrites ci-dessus conduit à la formation d'hématomes cutanés disséquants pouvant évoluer vers une nécrose cutanée. (Saurat JH Dermatoporose - le côté fonctionnel du vieillissement cutané. Dermatologie 2007 et Kaya G, Dermatoporose : Un syndrome d'insuffisance/fragilité cutanée chronique. Caractéristiques clinicopathologiques, mécanismes, prévention et traitements potentiels. Dermatologie 2007).
Une étude de Mengeaud et al a trouvé une association significative entre l'insuffisance rénale sévère et la dermatoporose. Deux études, l'une à Toulouse et l'autre en Finlande, ont porté sur la prévalence et les facteurs de risque de la dermatoporose chez les patients de plus de 60 ans. L'étude observationnelle sur 202 patients de plus de 60 ans à Toulouse montre une prévalence de 32%, avec une localisation préférentielle sur les membres supérieurs. Le stade 1 est le plus courant. Des analyses statistiques multivariées montrent que la dermatoporose est significativement associée à l'utilisation de corticoïdes locaux et oraux, d'anticoagulants et d'insuffisance rénale chronique. En revanche, il n'a pas été démontré qu'elle soit associée au diabète et à l'exposition au soleil du patient. Une autre étude, datant de 2018 a également constaté que l'insuffisance rénale, la prise d'antiagrégants et d'anticoagulants, la corticothérapie (locale ou systémique) sont des facteurs de risque de dermatoporose. . Cependant, aucune étude n'a été réalisée sur une population gériatrique, et l'association entre phototype, exposition solaire et dermatoporose n'a à notre connaissance jamais été systématiquement investiguée dans les quelques études réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude nous permettra de connaître la prévalence et les facteurs de risque de la dermatoporose dans une population gériatrique mal connue. Aucune étude sur le sujet chez les patients de plus de 75 ans dans la littérature. Nous serons intéressés à recueillir sur les observations des patients enregistrés dans Orbis (Bilan médical initial et évolution), notamment si le patient est insuffisant rénal chronique, est diabétique, a des anticoagulants, des antiagrégants ou des corticoïdes en traitement de fond.
Objectif principal Evaluer la prévalence de la dermatoporose chez les patients de plus de 75 ans hospitalisés en rééducation. Objectifs secondaires : Investiguer les facteurs de risque de dermatoporose - Evaluer la prévalence des complications de la dermatoporose
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Hôpital ROTSCHILD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé en SSR
- Patiente de plus de 75 ans
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient hospitalisé en service gériatrique SSR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de dermatoporose
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 mois
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Présence ou absence de dermatoporose chez les patients gériatriques hospitalisés au CRH
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du phototype
Délai: A l'admission, Jour 1
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Mesure du phototype comme facteur de risque de dermatoporose
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A l'admission, Jour 1
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Exposition au soleil pendant l'enfance Mesure du phototype
Délai: A l'admission, Jour 1
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L'exposition au soleil pendant l'enfance comme facteur de risque de dermatoporose
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A l'admission, Jour 1
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Exposition au soleil à vie Mesure du phototype
Délai: A l'admission, Jour 1
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L'exposition au soleil à vie comme facteur de risque de dermatoporose
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A l'admission, Jour 1
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Complications de la dermatoporose :
Délai: A l'admission, Jour 1
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Complications de la dermatoporose : hématome disséquant, déchirure cutanée à l'examen clinique et à l'anamnèse
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A l'admission, Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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