- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092204
Prevalens og risikofaktorer for dermatoporose hos pasienter over 75 år innlagt på sykehus i omskolering (Dermatoporose)
Begrepet dermatoporose, i analogi med osteoporose, ble foreslått av professor Saurat for å definere alle manifestasjoner knyttet til hudaldring som fører til skjørhet og hudsvikt. Med alderen fører den gradvise forsvinningen av hyaluronsyre og dens CD44-cellereseptor til degenerering av den ekstracellulære matrisen og deretter til tap av de beskyttende mekaniske funksjonene i huden. Det ser altså ut til å være en endring av hudens viskoelastisitet. De vanligste hudmanifestasjonene av dermatoporose er hovedsakelig lokalisert på de øvre lemmer. Flere kliniske manifestasjoner kjennetegner dermatoporose: hudatrofi, senil purpura, stellate pseudo-arr, forsinket tilheling og til slutt dissekere hudhematom. Det er 4 evolusjonsstadier av dermatoporose beskrevet av professor Saurat og av doktor Kaya, i 2007: Stadium 1: kraftig uttynning av huden med senil purpura og pseudo-arr av stjerner. Stadium 2: manifestasjoner av forrige stadium og små, lokaliserte hudskader som følge av en spalting mellom dermis og epidermis. Stadium 3: flere og større hudskader med merkbar forsinkelse i tilheling. Stadium 4: progresjonen av lesjonene beskrevet ovenfor fører til dannelse av dissekere hudhematomer som kan utvikle seg til hudnekrose. (Saurat JH Dermatoporose - den funksjonelle siden av aldring av huden. Dermatology 2007 og Kaya G, dermatoporose: En kronisk kutan insuffisiens / fragilitetssyndrom. Klinikopatologiske trekk, mekanismer, forebygging og potensielle behandlinger. Dermatologi 2007).
En studie av Mengeaud et al fant en signifikant sammenheng mellom alvorlig nyresvikt og dermatoporose. To studier, en i Toulouse og den andre i Finland, så på prevalens og risikofaktorer for dermatoporose hos pasienter over 60 år. Observasjonsstudien på 202 pasienter over 60 år i Toulouse viser en prevalens på 32 %, med fortrinnsvis lokalisering på de øvre lemmer. Fase 1 er den vanligste. Multivariate statistiske analyser viser at dermatoporose er signifikant assosiert med bruk av lokale og orale kortikosteroider, antikoagulantia og kronisk nyresvikt. På den annen side har det ikke vist seg å være assosiert med diabetes og pasientens soleksponering. En annen studie, datert fra 2018, fant også at nyresvikt, inntak av antiaggreganter og antikoagulantia, kortikosteroidbehandling (lokal eller systemisk) er risikofaktorer for dermatoporose . Det er imidlertid ikke utført noen studier på en geriatrisk populasjon, og sammenhengen mellom fototype, soleksponering og dermatoporose har så vidt vi vet aldri blitt systematisk undersøkt i de få studiene som er utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil tillate oss å vite prevalensen og risikofaktorene for dermatoporose i en dårlig forstått geriatrisk populasjon. Ingen studie om emnet hos pasienter over 75 år i litteraturen. Vi vil være interessert i å samle inn observasjoner av pasienter registrert i Orbis (Initial Medical assessment and evolution), spesielt hvis pasienten har kronisk nyresvikt, er diabetiker, har antikoagulantia, antiaggreganter eller kortikosteroider som bakgrunnsbehandling.
Hovedmål Å vurdere forekomsten av dermatoporose hos pasienter over 75 år innlagt på sykehus i reutdanning. Sekundære mål: Undersøke risikofaktorer for dermatoporose - Evaluere forekomsten av komplikasjoner av dermatoporose
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital ROTSCHILD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt pasient i SSR
- Over 75 år gammel pasient
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Innlagt pasient i SSR geriatrisk tjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse eller fravær av dermatoporose
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 måned
|
Tilstedeværelse eller fravær av dermatoporose hos geriatriske pasienter innlagt på sykehus i CRH
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av fototype
Tidsramme: Ved opptak, dag 1
|
Måling av fototype som risikofaktor for dermatoporose
|
Ved opptak, dag 1
|
Soleksponering i barndommen Måling av fototype
Tidsramme: Ved opptak, dag 1
|
Soleksponering i barndommen som en risikofaktor for dermatoporose
|
Ved opptak, dag 1
|
Levetid soleksponering Måling av fototype
Tidsramme: Ved opptak, dag 1
|
Livstids soleksponering som en risikofaktor for dermatoporose
|
Ved opptak, dag 1
|
Komplikasjoner av dermatoporose:
Tidsramme: Ved opptak, dag 1
|
Komplikasjoner av dermatoporose: dissekere hematom, hudrevne ved klinisk undersøkelse og i anamnese
|
Ved opptak, dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APHP210431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .