- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092204
Распространенность и факторы риска дерматопороза у пациентов старше 75 лет, госпитализированных в реанимацию (Dermatoporose)
Термин дерматопороз, по аналогии с остеопорозом, был предложен профессором Соратом для обозначения всех проявлений, связанных со старением кожи, ведущих к хрупкости и увяданию кожи. С возрастом постепенное исчезновение гиалуроновой кислоты и ее клеточного рецептора CD44 приводит к дегенерации внеклеточного матрикса, а затем к утрате защитных механических функций кожи. Таким образом, появляется изменение вязкоупругости кожи. Наиболее часто кожные проявления дерматопороза локализуются в основном на верхних конечностях. Несколько клинических проявлений характеризуют дерматопороз: атрофия кожи, старческая пурпура, звездчатые псевдорубцы, замедленное заживление и, наконец, расслаивающая гематома кожи. Выделяют 4 эволюционные стадии дерматопороза, описанные профессором Saurat и доктором Kaya в 2007 году: Стадия 1: сильное истончение кожи со старческой пурпурой и звездчатыми псевдорубцами. Стадия 2: проявления предыдущей стадии и небольшие локальные раны кожи, возникающие в результате расщепления между дермой и эпидермисом. Стадия 3: более крупные раны кожи с заметной задержкой заживления. Стадия 4: прогрессирование описанных выше повреждений приводит к образованию расслаивающих гематом кожи, которые могут прогрессировать до некроза кожи. (Саурат Дж. Х. Дерматопороз - функциональная сторона старения кожи. Дерматология 2007 и Кая Г., Дерматопороз: синдром хронической кожной недостаточности/хрупкости. Клинико-патологические особенности, механизмы, профилактика и возможные методы лечения. Дерматология 2007).
Исследование Mengeaud et al выявило значительную связь между тяжелой почечной недостаточностью и дерматопорозом. Два исследования, одно в Тулузе, а другое в Финляндии, изучали распространенность и факторы риска дерматопороза у пациентов старше 60 лет. Обсервационное исследование 202 пациентов старше 60 лет в Тулузе показало распространенность 32% с преимущественной локализацией на верхних конечностях. Стадия 1 является наиболее распространенной. Многофакторный статистический анализ показывает, что дерматопороз в значительной степени связан с применением местных и пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов и хронической почечной недостаточностью. С другой стороны, не было показано, что это связано с диабетом и пребыванием пациента на солнце. Другое исследование, датированное 2018 годом, также показало, что почечная недостаточность, прием антиагрегантов и антикоагулянтов, кортикостероидная терапия (местная или системная) являются факторами риска дерматопороза. . Тем не менее, исследования гериатрической популяции не проводились, и, насколько нам известно, связь между фототипом, воздействием солнца и дерматопорозом никогда не изучалась систематически в нескольких проведенных исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование позволит нам узнать о распространенности и факторах риска дерматопороза в малоизученной гериатрической популяции. В литературе нет исследований на эту тему у пациентов старше 75 лет. Нас будет интересовать сбор наблюдений за пациентами, зарегистрированными в Orbis (Первоначальная медицинская оценка и эволюция), в частности, если у пациента хроническая почечная недостаточность, диабет, прием антикоагулянтов, антиагрегантов или кортикостероидов в качестве фонового лечения.
Основная цель. Оценить распространенность дерматопороза у пациентов старше 75 лет, госпитализированных в учреждения перевоспитания. Второстепенные цели: изучить факторы риска дерматопороза - оценить распространенность осложнений дерматопороза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital ROTSCHILD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированный пациент в ССР
- Пациент старше 75 лет
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Госпитализированный пациент в гериатрическую службу ССР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие или отсутствие дерматопороза
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 мес.
|
Наличие или отсутствие дерматопороза у гериатрических больных, госпитализированных в ЦРБ
|
От поступления до выписки до 1 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение фототипа
Временное ограничение: При поступлении, 1-й день
|
Измерение фототипа как фактора риска дерматопороза
|
При поступлении, 1-й день
|
Воздействие солнца в детстве Измерение фототипа
Временное ограничение: При поступлении, 1-й день
|
Воздействие солнца в детстве как фактор риска дерматопороза
|
При поступлении, 1-й день
|
Продолжительность пребывания на солнце Измерение фототипа
Временное ограничение: При поступлении, 1-й день
|
Длительное пребывание на солнце как фактор риска дерматопороза
|
При поступлении, 1-й день
|
Осложнения дерматопороза:
Временное ограничение: При поступлении, 1-й день
|
Осложнения дерматопороза: расслаивающая гематома, надрыв кожи при клиническом осмотре и в анамнезе.
|
При поступлении, 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .