- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05092204
Prevalentie en risicofactoren van dermatoporose bij patiënten ouder dan 75 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor heropvoeding (Dermatoporose)
De term dermatoporose, naar analogie met osteoporose, werd door professor Saurat voorgesteld om alle manifestaties te definiëren die verband houden met huidveroudering die leidt tot kwetsbaarheid en huidfalen. Met de leeftijd leidt de geleidelijke verdwijning van hyaluronzuur en zijn CD44-celreceptor tot de degeneratie van de extracellulaire matrix en vervolgens tot het verlies van de beschermende mechanische functies van de huid. Het lijkt dus een wijziging van de visco-elasticiteit van de huid. De meest voorkomende huidverschijnselen van dermatoporose bevinden zich voornamelijk op de bovenste ledematen. Verschillende klinische manifestaties karakteriseren dermatoporose: huidatrofie, seniele purpura, stellaire pseudo-littekens, vertraagde genezing en tenslotte ontledend huidhematoom. Er zijn 4 evolutionaire stadia van dermatoporose beschreven door professor Saurat en door dokter Kaya in 2007: Fase 1: sterk dunner worden van de huid met seniele purpura en stervormige pseudo-littekens. Stadium 2: manifestaties van het vorige stadium en kleine, plaatselijke huidscheurtjes als gevolg van een splitsing tussen dermis en epidermis. Stadium 3: meer en grotere snijwonden in de huid met een merkbare vertraging in de genezing. Stadium 4: de progressie van de hierboven beschreven laesies leidt tot de vorming van ontledende huidhematomen die zich kunnen ontwikkelen tot huidnecrose. (Saurat JH Dermatoporosis - de functionele kant van huidveroudering. Dermatology 2007 en Kaya G, dermatoporose: een chronisch cutaan insufficiëntie/kwetsbaarheidssyndroom. Klinisch-pathologische kenmerken, mechanismen, preventie en mogelijke behandelingen. Dermatologie 2007).
Een studie van Mengeaud et al vond een significant verband tussen ernstig nierfalen en dermatoporose. In twee studies, een in Toulouse en de andere in Finland, werd gekeken naar de prevalentie en risicofactoren van dermatoporose bij patiënten ouder dan 60 jaar. De observationele studie bij 202 patiënten ouder dan 60 jaar in Toulouse toont een prevalentie van 32%, met voorkeurslokalisatie op de bovenste ledematen. Fase 1 komt het meest voor. Multivariate statistische analyses tonen aan dat dermatoporose significant geassocieerd is met het gebruik van lokale en orale corticosteroïden, anticoagulantia en chronisch nierfalen. Aan de andere kant is niet aangetoond dat het verband houdt met diabetes en de blootstelling van de patiënt aan de zon. Een andere studie, daterend uit 2018, toonde ook aan dat nierfalen, het gebruik van antiaggregantia en anticoagulantia, corticosteroïdtherapie (lokaal of systemisch) risicofactoren zijn voor dermatoporose. . Er is echter geen onderzoek uitgevoerd bij een geriatrische populatie en het verband tussen fototype, blootstelling aan de zon en dermatoporose is, voor zover wij weten, nooit systematisch onderzocht in de weinige onderzoeken die zijn uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal ons in staat stellen om de prevalentie en de risicofactoren van dermatoporose in een slecht begrepen geriatrische populatie te kennen. Geen studie over dit onderwerp bij patiënten ouder dan 75 jaar in de literatuur. We zullen geïnteresseerd zijn in het verzamelen van de observaties van patiënten die zijn geregistreerd in Orbis (Initiële medische beoordeling en evolutie), met name als de patiënt chronisch nierfalen heeft, diabetes heeft, anticoagulantia, antiaggregatiemiddelen of corticosteroïden als achtergrondbehandeling heeft.
Hoofddoel Het bepalen van de prevalentie van dermatoporose bij patiënten ouder dan 75 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor heropvoeding. Secundaire doelstellingen: Risicofactoren voor dermatoporose onderzoeken - De prevalentie van complicaties van dermatoporose evalueren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Rotschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënt in SSR
- Patiënt ouder dan 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekenhuispatiënt in SSR geriatrische dienst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van dermatoporose
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 1 maand
|
Aanwezigheid of afwezigheid van dermatoporose bij geriatrische patiënten die in het CRH zijn opgenomen
|
Van opname tot ontslag, maximaal 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van fototype
Tijdsspanne: Bij opname, dag 1
|
Meting van fototype als risicofactor voor dermatoporose
|
Bij opname, dag 1
|
|
Blootstelling aan de zon tijdens de kinderjaren Meting van het fototype
Tijdsspanne: Bij opname, dag 1
|
Blootstelling aan de zon tijdens de kindertijd als risicofactor voor dermatoporose
|
Bij opname, dag 1
|
|
Levenslange blootstelling aan de zon Meting van het fototype
Tijdsspanne: Bij opname, dag 1
|
Levenslange blootstelling aan de zon als risicofactor voor dermatoporose
|
Bij opname, dag 1
|
|
Complicaties van dermatoporose:
Tijdsspanne: Bij opname, dag 1
|
Complicaties van dermatoporose: ontleed hematoom, huidscheur bij klinisch onderzoek en in de geschiedenis
|
Bij opname, dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210431
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .