- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092204
Prevalens och riskfaktorer för dermatoporos hos patienter över 75 år inlagda på sjukhus i omskolning (Dermatoporose)
Termen dermatoporos, i analogi med osteoporos, föreslogs av professor Saurat för att definiera alla manifestationer kopplade till hudens åldrande som leder till skörhet och hudsvikt. Med åldern leder det gradvisa försvinnandet av hyaluronsyra och dess CD44-cellreceptor till degenerering av den extracellulära matrisen och sedan till förlust av hudens skyddande mekaniska funktioner. Det verkar alltså som en förändring av hudens viskoelasticitet. De vanligaste hudmanifestationerna av dermatoporos är främst lokaliserade på de övre extremiteterna. Flera kliniska manifestationer kännetecknar dermatoporos: hudatrofi, senil purpura, stjärnformade pseudo-ärr, försenad läkning och slutligen dissekerande hudhematom. Det finns fyra evolutionära stadier av dermatoporos som beskrivs av professor Saurat och av doktor Kaya, 2007: Steg 1: kraftig uttunning av huden med senil purpura och pseudoärr av stjärnor. Steg 2: manifestationer av det föregående stadiet och små, lokaliserade hudsår till följd av en klyvning mellan dermis och epidermis. Steg 3: fler och större hudsår med en märkbar fördröjning av läkning Steg 4: progressionen av de lesioner som beskrivs ovan leder till bildandet av dissekerande hudhematom som kan utvecklas till hudnekros. (Saurat JH Dermatoporos - den funktionella sidan av hudens åldrande. Dermatology 2007 och Kaya G, dermatoporos: A chronic cutaneous insufficiens / fragility syndrome. Klinikopatologiska egenskaper, mekanismer, förebyggande och potentiella behandlingar. Dermatologi 2007).
En studie av Mengeaud et al fann ett signifikant samband mellan allvarlig njursvikt och dermatoporos. Två studier, en i Toulouse och den andra i Finland, tittade på förekomsten och riskfaktorerna för dermatoporos hos patienter över 60 år. Observationsstudien på 202 patienter över 60 år i Toulouse visar en prevalens på 32 %, med företrädesvis lokalisering på de övre extremiteterna. Steg 1 är det vanligaste. Multivariata statistiska analyser visar att dermatoporos är signifikant associerad med användning av lokala och orala kortikosteroider, antikoagulantia och kronisk njursvikt. Å andra sidan har det inte visats vara associerat med diabetes och patientens solexponering. En annan studie, från 2018, fann också att njursvikt, intag av antiaggreganter och antikoagulantia, kortikosteroidbehandling (lokal eller systemisk) är riskfaktorer för dermatoporos . Ingen studie har dock utförts på en geriatrisk population och sambandet mellan fototyp, solexponering och dermatoporos har såvitt vi vet aldrig systematiskt undersökts i de få studier som genomförts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att tillåta oss att känna till prevalensen och riskfaktorerna för dermatoporos i en dåligt förstådd geriatrisk population. Ingen studie i ämnet på patienter över 75 år i litteraturen. Vi kommer att vara intresserade av att samla på observationer av patienter som registrerats i Orbis (Initial medicinsk bedömning och evolution), särskilt om patienten har kronisk njursvikt, är diabetiker, har antikoagulantia, antiaggreganter eller kortikosteroider som bakgrundsbehandling.
Huvudmål Att bedöma förekomsten av dermatoporos hos patienter över 75 år inlagda på sjukhus i omskolning. Sekundära mål: Undersöka riskfaktorer för dermatoporos - Utvärdera förekomsten av komplikationer av dermatoporos
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Rotschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd patient i SSR
- Över 75 år gammal patient
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inlagd patient i SSR geriatrisk tjänst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av dermatoporos
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 1 månad
|
Närvaro eller frånvaro av dermatoporos hos geriatriska patienter på sjukhus i CRH
|
Från intagning till utskrivning, upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av fototyp
Tidsram: Vid insläppet, dag 1
|
Mätning av fototyp som riskfaktor för dermatoporos
|
Vid insläppet, dag 1
|
|
Barndomssolexponering Mätning av fototyp
Tidsram: Vid insläppet, dag 1
|
Barndomens solexponering som en riskfaktor för dermatoporos
|
Vid insläppet, dag 1
|
|
Livstidssolexponering Mätning av fototyp
Tidsram: Vid insläppet, dag 1
|
Livstidssolexponering som en riskfaktor för dermatoporos
|
Vid insläppet, dag 1
|
|
Komplikationer av dermatoporos:
Tidsram: Vid insläppet, dag 1
|
Komplikationer av dermatoporos: dissekering av hematom, hudrevor vid klinisk undersökning och i anamnesen
|
Vid insläppet, dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APHP210431
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .