- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092204
Prævalens og risikofaktorer for dermatoporose hos patienter over 75 år indlagt i genopdragelse (Dermatoporose)
Udtrykket dermatoporose, analogt med osteoporose, blev foreslået af professor Saurat for at definere alle de manifestationer, der er forbundet med hudens aldring, der fører til skrøbelighed og hudsvigt. Med alderen fører den gradvise forsvinden af hyaluronsyre og dens CD44-cellereceptor til degenerering af den ekstracellulære matrix og derefter til tab af hudens beskyttende mekaniske funktioner. Det ser således ud til at være en ændring af hudens viskoelasticitet. De mest almindelige hudmanifestationer af dermatoporose er hovedsageligt placeret på de øvre lemmer. Adskillige kliniske manifestationer karakteriserer dermatoporose: hudatrofi, senil purpura, stellate pseudo-ar, forsinket heling og til sidst dissekere hudhæmatom. Der er 4 evolutionære stadier af dermatoporose beskrevet af professor Saurat og af Doktor Kaya i 2007: Trin 1: stærk udtynding af huden med senil purpura og stjerneformede pseudo-ar. Fase 2: manifestationer af det foregående stadie og små, lokale flænger i huden som følge af en spaltning mellem dermis og epidermis. Trin 3: flere og større hudsår med en mærkbar forsinkelse i helingen. Trin 4: progressionen af læsionerne beskrevet ovenfor fører til dannelsen af dissekere hudhæmatomer, som kan udvikle sig til hudnekrose. (Saurat JH Dermatoporosis - den funktionelle side af hudens aldring. Dermatology 2007 og Kaya G, dermatoporose: En kronisk kutan insufficiens / skrøbelighedssyndrom. Klinisk patologiske træk, mekanismer, forebyggelse og potentielle behandlinger. Dermatologi 2007).
En undersøgelse foretaget af Mengeaud et al. fandt en signifikant sammenhæng mellem alvorlig nyresvigt og dermatoporose. To undersøgelser, den ene i Toulouse og den anden i Finland, så på prævalensen og risikofaktorerne for dermatoporose hos patienter over 60 år. Observationsstudiet på 202 patienter over 60 år i Toulouse viser en prævalens på 32 %, med fortrinsvis lokalisering på de øvre lemmer. Trin 1 er den mest almindelige. Multivariate statistiske analyser viser, at dermatoporose er signifikant forbundet med brugen af lokale og orale kortikosteroider, antikoagulantia og kronisk nyresvigt. På den anden side har det ikke vist sig at være forbundet med diabetes og patientens soleksponering. En anden undersøgelse fra 2018 viste også, at nyresvigt, indtagelse af antiaggreganter og antikoagulantia, kortikosteroidbehandling (lokal eller systemisk) er risikofaktorer for dermatoporose . Der er dog ikke foretaget nogen undersøgelse af en geriatrisk population, og sammenhængen mellem fototype, soleksponering og dermatoporose er så vidt vides aldrig blevet systematisk undersøgt i de få undersøgelser, der er gennemført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil give os mulighed for at kende udbredelsen og risikofaktorerne for dermatoporose i en dårligt forstået geriatrisk population. Ingen undersøgelse om emnet hos patienter over 75 år i litteraturen. Vi vil være interesserede i at indsamle observationer af patienter registreret i Orbis (Initial medicinsk vurdering og evolution), især hvis patienten har kronisk nyresvigt, er diabetiker, har antikoagulantia, antiaggreganter eller kortikosteroider som baggrundsbehandling.
Hovedformål At vurdere forekomsten af dermatoporose hos patienter over 75 år indlagt i genopdragelse. Sekundære mål: Undersøge risikofaktorer for dermatoporose - Evaluere forekomsten af komplikationer til dermatoporose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Rotschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt patient i SSR
- Over 75 år gammel patient
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagt patient i SSR geriatrisk service
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af dermatoporose
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 måned
|
Tilstedeværelse eller fravær af dermatoporose hos geriatriske patienter indlagt i CRH
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af fototype
Tidsramme: Ved indlæggelse, dag 1
|
Måling af fototype som risikofaktor for dermatoporose
|
Ved indlæggelse, dag 1
|
|
Barndoms soleksponering Måling af fototype
Tidsramme: Ved indlæggelse, dag 1
|
Soleksponering i barndommen som en risikofaktor for dermatoporose
|
Ved indlæggelse, dag 1
|
|
Livsvarig soleksponering Måling af fototype
Tidsramme: Ved indlæggelse, dag 1
|
Livsvarig soleksponering som en risikofaktor for dermatoporose
|
Ved indlæggelse, dag 1
|
|
Komplikationer af dermatoporose:
Tidsramme: Ved indlæggelse, dag 1
|
Komplikationer af dermatoporose: dissekere hæmatom, hudrevne ved klinisk undersøgelse og i anamnese
|
Ved indlæggelse, dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .