- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05092204
A dermatoporosis prevalenciája és kockázati tényezői 75 év feletti, átképzésben kórházba került betegeknél (Dermatoporose)
A dermatoporosis kifejezést, a csontritkulás analógiájára, Saurat professzor javasolta, hogy meghatározza a bőr öregedésével kapcsolatos összes megnyilvánulást, amely törékenységhez és bőrelégtelenséghez vezet. Az életkor előrehaladtával a hialuronsav és CD44 sejtreceptorának fokozatos eltűnése az extracelluláris mátrix degenerációjához, majd a bőr védőmechanikai funkcióinak elvesztéséhez vezet. Így a bőr viszkoelaszticitása megváltozott. A dermatoporosis leggyakoribb bőrmegnyilvánulásai elsősorban a felső végtagokon jelentkeznek. Számos klinikai megnyilvánulás jellemzi a dermatoporózist: bőrsorvadás, időskori purpura, csillagszerű pszeudo-hegek, késleltetett gyógyulás és végül disszekáló bőrhematóma. A dermatoporosisnak 4 evolúciós stádiuma van, amelyeket Saurat professzor és Kaya doktor írt le 2007-ben: 1. szakasz: a bőr erős elvékonyodása szenilis purpurával és csillagszerű pszeudohegekkel. 2. stádium: az előző stádium megnyilvánulásai és kis, lokalizált bőrsérülések, amelyek a dermisz és az epidermisz közötti hasadásból erednek. 3. szakasz: egyre nagyobb bőrsérülések, a gyógyulás észrevehető késleltetésével 4. szakasz: a fent leírt elváltozások előrehaladása szétszedő bőrhematómák kialakulásához vezet, amelyek bőrelhalásig terjedhetnek. (Saurat JH Dermatoporosis – a bőröregedés funkcionális oldala. Dermatology 2007 és Kaya G, dermatoporosis: Krónikus bőrelégtelenség / törékenységi szindróma. Klinopatológiai jellemzők, mechanizmusok, megelőzés és lehetséges kezelések. Bőrgyógyászat 2007).
Mengeaud és munkatársai tanulmánya szignifikáns összefüggést talált a súlyos veseelégtelenség és a dermatoporosis között. Két tanulmány – az egyik Toulouse-ban, a másik Finnországban – a dermatoporosis prevalenciáját és kockázati tényezőit vizsgálta 60 év feletti betegeknél. A 202 toulouse-i 60 év feletti betegen végzett megfigyeléses vizsgálat 32%-os prevalenciát mutat, elsősorban a felső végtagokon. Az 1. szakasz a leggyakoribb. A többváltozós statisztikai elemzések azt mutatják, hogy a dermatoporosis szignifikánsan összefügg a helyi és orális kortikoszteroidok, antikoagulánsok, valamint a krónikus veseelégtelenséggel. Másrészt nem bizonyították, hogy összefüggésbe hozható a cukorbetegséggel és a beteg napsugárzással. Egy másik, 2018-ban készült tanulmány azt is megállapította, hogy a veseelégtelenség, az antiaggregánsok és antikoagulánsok szedése, a kortikoszteroid-terápia (lokális vagy szisztémás) a dermatoporosis kockázati tényezői. . Idős populáción azonban nem végeztek vizsgálatot, és a fototípus, a napsugárzás és a dermatoporosis közötti összefüggést tudomásunk szerint soha nem vizsgálták szisztematikusan a néhány elvégzett vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy megismerjük a dermatoporosis prevalenciáját és kockázati tényezőit egy rosszul ismert idős populációban. A szakirodalomban nem szerepel a témában végzett 75 év feletti betegek vizsgálata. Érdeklődni fogunk az Orbisban rögzített betegek megfigyeléseinek összegyűjtésében (Kezdeti orvosi értékelés és evolúció), különösen, ha a beteg krónikus veseelégtelenségben szenved, cukorbeteg, antikoagulánsokat, antiaggregánsokat vagy kortikoszteroidokat használ háttérkezelésként.
Fő cél A dermatoporosis prevalenciájának felmérése 75 év feletti, átnevelésben kórházban kezelt betegek körében. Másodlagos célok: A dermatoporosis kockázati tényezőinek vizsgálata - A dermatoporosis szövődményeinek gyakoriságának értékelése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital ROTSCHILD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi beteg az SSR-ben
- 75 év feletti beteg
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kórházi beteg az SSR geriátriai szolgálatában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dermatoporosis jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 1 hónap
|
Dermatoporosis jelenléte vagy hiánya a CRH-ban kórházba került idős betegeknél
|
A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fototípus mérése
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
|
A fototípus mérése, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
|
Belépéskor, 1. nap
|
Gyermekkori napsugárzás A fototípus mérése
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
|
A gyermekkori napozás, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
|
Belépéskor, 1. nap
|
Élethosszig tartó napsugárzás A fototípus mérése
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
|
Az élethosszig tartó napozás, mint a dermatoporosis kockázati tényezője
|
Belépéskor, 1. nap
|
A dermatoporosis szövődményei:
Időkeret: Belépéskor, 1. nap
|
A dermatoporosis szövődményei: preparáló hematóma, bőrszakadás klinikai vizsgálatkor és anamnézisben
|
Belépéskor, 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210431
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dermatoporosis
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezve
-
University of LorraineStudy Director: Anne Claire Bursztejn, PHD-MD, CHU Nancy - University of Lorraine és más munkatársakBefejezve