- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092204
Prevalência e Fatores de Risco de Dermatoporose em Pacientes com Mais de 75 Anos Internados em Reeducação (Dermatoporose)
O termo dermatoporose, por analogia com a osteoporose, foi proposto pelo professor Saurat para definir todas as manifestações ligadas ao envelhecimento da pele levando à fragilidade e falência da pele. Com a idade, o desaparecimento gradual do ácido hialurônico e de seu receptor celular CD44 leva à degeneração da matriz extracelular e, posteriormente, à perda das funções mecânicas protetoras da pele. Surge assim uma alteração da viscoelasticidade da pele. As manifestações cutâneas mais comuns da dermatoporose localizam-se principalmente nos membros superiores. Várias manifestações clínicas caracterizam a dermatoporose: atrofia da pele, púrpura senil, pseudo-cicatrizes estreladas, cicatrização retardada e finalmente hematoma cutâneo dissecante. Existem 4 estágios evolutivos da dermatoporose descritos pelo Professor Saurat e pelo Doutor Kaya, em 2007: Estágio 1: forte afinamento da pele com púrpura senil e pseudo-cicatrizes estreladas. Estágio 2: manifestações do estágio anterior e pequenas lacerações cutâneas localizadas resultantes de uma clivagem entre a derme e a epiderme. Fase 3: mais e maiores lacerações cutâneas com notável atraso na cicatrização Fase 4: a progressão das lesões descritas acima leva à formação de hematomas cutâneos dissecantes que podem progredir para necrose cutânea. (Saurat JH Dermatoporose - o lado funcional do envelhecimento da pele. Dermatology 2007 e Kaya G, dermatoporose: uma síndrome de insuficiência/fragilidade cutânea crônica. Características clinicopatológicas, mecanismos, prevenção e potenciais tratamentos. Dermatologia 2007).
Um estudo de Mengeaud et al encontrou uma associação significativa entre insuficiência renal grave e dermatoporose. Dois estudos, um em Toulouse e outro na Finlândia, analisaram a prevalência e os fatores de risco da dermatoporose em pacientes com mais de 60 anos. O estudo observacional em 202 pacientes com mais de 60 anos em Toulouse mostra uma prevalência de 32%, com localização preferencial nos membros superiores. O estágio 1 é o mais comum. Análises estatísticas multivariadas mostram que a dermatoporose está significativamente associada ao uso de corticosteroides locais e orais, anticoagulantes e insuficiência renal crônica. Por outro lado, não demonstrou estar associada ao diabetes e à exposição solar do paciente. Outro estudo, datado de 2018, também constatou que insuficiência renal, uso de antiagregantes e anticoagulantes, corticoterapia (local ou sistêmica) são fatores de risco para dermatoporose . No entanto, nenhum estudo foi realizado em população geriátrica, e a associação entre fototipo, exposição solar e dermatoporose, até onde sabemos, nunca foi sistematicamente investigada nos poucos estudos realizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo permitirá conhecer a prevalência e os fatores de risco da dermatoporose em uma população geriátrica pouco compreendida. Não há na literatura estudo sobre o tema em pacientes acima de 75 anos. Teremos interesse em recolher as observações dos doentes registados no Orbis (Avaliação médica inicial e evolução), nomeadamente se o doente for portador de insuficiência renal crónica, for diabético, tiver anticoagulantes, antiagregantes ou corticosteróides como tratamento de base.
Objetivo principal Avaliar a prevalência de dermatoporose em pacientes com mais de 75 anos internados em reeducação. Objetivos secundários: Investigar fatores de risco para dermatoporose - Avaliar a prevalência de complicações da dermatoporose
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Hôpital Rotschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em SSR
- Paciente com mais de 75 anos
Critério de exclusão:
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente internado no serviço de geriatria SSR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de dermatoporose
Prazo: Da admissão à alta, até 1 mês
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Presença ou ausência de dermatoporose em pacientes geriátricos internados no CRH
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Da admissão à alta, até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do fototipo
Prazo: Na admissão, dia 1
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Medição do fototipo como fator de risco para dermatoporose
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Na admissão, dia 1
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Exposição solar na infância Medição do fototipo
Prazo: Na admissão, dia 1
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Exposição solar na infância como fator de risco para dermatoporose
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Na admissão, dia 1
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Exposição solar ao longo da vida Medição do fototipo
Prazo: Na admissão, dia 1
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Exposição solar ao longo da vida como fator de risco para dermatoporose
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Na admissão, dia 1
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Complicações da dermatoporose:
Prazo: Na admissão, dia 1
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Complicações da dermatoporose: hematoma dissecante, rasgo cutâneo no exame clínico e na história
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Na admissão, dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP210431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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