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Prevalência e Fatores de Risco de Dermatoporose em Pacientes com Mais de 75 Anos Internados em Reeducação (Dermatoporose)

26 de setembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

O termo dermatoporose, por analogia com a osteoporose, foi proposto pelo professor Saurat para definir todas as manifestações ligadas ao envelhecimento da pele levando à fragilidade e falência da pele. Com a idade, o desaparecimento gradual do ácido hialurônico e de seu receptor celular CD44 leva à degeneração da matriz extracelular e, posteriormente, à perda das funções mecânicas protetoras da pele. Surge assim uma alteração da viscoelasticidade da pele. As manifestações cutâneas mais comuns da dermatoporose localizam-se principalmente nos membros superiores. Várias manifestações clínicas caracterizam a dermatoporose: atrofia da pele, púrpura senil, pseudo-cicatrizes estreladas, cicatrização retardada e finalmente hematoma cutâneo dissecante. Existem 4 estágios evolutivos da dermatoporose descritos pelo Professor Saurat e pelo Doutor Kaya, em 2007: Estágio 1: forte afinamento da pele com púrpura senil e pseudo-cicatrizes estreladas. Estágio 2: manifestações do estágio anterior e pequenas lacerações cutâneas localizadas resultantes de uma clivagem entre a derme e a epiderme. Fase 3: mais e maiores lacerações cutâneas com notável atraso na cicatrização Fase 4: a progressão das lesões descritas acima leva à formação de hematomas cutâneos dissecantes que podem progredir para necrose cutânea. (Saurat JH Dermatoporose - o lado funcional do envelhecimento da pele. Dermatology 2007 e Kaya G, dermatoporose: uma síndrome de insuficiência/fragilidade cutânea crônica. Características clinicopatológicas, mecanismos, prevenção e potenciais tratamentos. Dermatologia 2007).

Um estudo de Mengeaud et al encontrou uma associação significativa entre insuficiência renal grave e dermatoporose. Dois estudos, um em Toulouse e outro na Finlândia, analisaram a prevalência e os fatores de risco da dermatoporose em pacientes com mais de 60 anos. O estudo observacional em 202 pacientes com mais de 60 anos em Toulouse mostra uma prevalência de 32%, com localização preferencial nos membros superiores. O estágio 1 é o mais comum. Análises estatísticas multivariadas mostram que a dermatoporose está significativamente associada ao uso de corticosteroides locais e orais, anticoagulantes e insuficiência renal crônica. Por outro lado, não demonstrou estar associada ao diabetes e à exposição solar do paciente. Outro estudo, datado de 2018, também constatou que insuficiência renal, uso de antiagregantes e anticoagulantes, corticoterapia (local ou sistêmica) são fatores de risco para dermatoporose . No entanto, nenhum estudo foi realizado em população geriátrica, e a associação entre fototipo, exposição solar e dermatoporose, até onde sabemos, nunca foi sistematicamente investigada nos poucos estudos realizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo permitirá conhecer a prevalência e os fatores de risco da dermatoporose em uma população geriátrica pouco compreendida. Não há na literatura estudo sobre o tema em pacientes acima de 75 anos. Teremos interesse em recolher as observações dos doentes registados no Orbis (Avaliação médica inicial e evolução), nomeadamente se o doente for portador de insuficiência renal crónica, for diabético, tiver anticoagulantes, antiagregantes ou corticosteróides como tratamento de base.

Objetivo principal Avaliar a prevalência de dermatoporose em pacientes com mais de 75 anos internados em reeducação. Objetivos secundários: Investigar fatores de risco para dermatoporose - Avaliar a prevalência de complicações da dermatoporose

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Rotschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente internado em SSR com mais de 75 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado em SSR
  • Paciente com mais de 75 anos

Critério de exclusão:

  • Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente internado no serviço de geriatria SSR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de dermatoporose
Prazo: Da admissão à alta, até 1 mês
Presença ou ausência de dermatoporose em pacientes geriátricos internados no CRH
Da admissão à alta, até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do fototipo
Prazo: Na admissão, dia 1
Medição do fototipo como fator de risco para dermatoporose
Na admissão, dia 1
Exposição solar na infância Medição do fototipo
Prazo: Na admissão, dia 1
Exposição solar na infância como fator de risco para dermatoporose
Na admissão, dia 1
Exposição solar ao longo da vida Medição do fototipo
Prazo: Na admissão, dia 1
Exposição solar ao longo da vida como fator de risco para dermatoporose
Na admissão, dia 1
Complicações da dermatoporose:
Prazo: Na admissão, dia 1
Complicações da dermatoporose: hematoma dissecante, rasgo cutâneo no exame clínico e na história
Na admissão, dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210431

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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