- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092204
Prevalencia y factores de riesgo de dermatoporosis en pacientes mayores de 75 años hospitalizados en reeducación (Dermatoporose)
El término dermatoporosis, por analogía con la osteoporosis, fue propuesto por el profesor Saurat para definir todas las manifestaciones vinculadas al envejecimiento de la piel que conducen a la fragilidad y falla de la piel. Con la edad, la desaparición paulatina del ácido hialurónico y de su receptor celular CD44 conduce a la degeneración de la matriz extracelular y luego a la pérdida de las funciones mecánicas protectoras de la piel. Aparece así una alteración de la viscoelasticidad de la piel. Las manifestaciones cutáneas más frecuentes de la dermatoporosis se localizan principalmente en los miembros superiores. Varias manifestaciones clínicas caracterizan la dermatoporosis: atrofia cutánea, púrpura senil, pseudocicatrices estrelladas, cicatrización retardada y finalmente hematoma cutáneo disecante. Existen 4 estadios evolutivos de la dermatoporosis descritos por el Profesor Saurat y por el Doctor Kaya, en 2007: Estadio 1: fuerte adelgazamiento de la piel con púrpura senil y pseudocicatrices estrelladas. Etapa 2: manifestaciones de la etapa anterior y pequeñas laceraciones cutáneas localizadas como resultado de una escisión entre la dermis y la epidermis. Etapa 3: laceraciones cutáneas cada vez más grandes con un retraso notable en la cicatrización Etapa 4: la progresión de las lesiones descritas anteriormente conduce a la formación de hematomas cutáneos disecantes que pueden progresar a necrosis cutánea. (Saurat JH Dermatoporosis - el lado funcional del envejecimiento de la piel. Dermatology 2007 y Kaya G, dermatoporosis: un síndrome de fragilidad/insuficiencia cutánea crónica. Características clinicopatológicas, mecanismos, prevención y posibles tratamientos. Dermatología 2007).
Un estudio de Mengeaud et al encontró una asociación significativa entre la insuficiencia renal grave y la dermatoporosis. Dos estudios, uno en Toulouse y otro en Finlandia, analizaron la prevalencia y los factores de riesgo de la dermatoporosis en pacientes mayores de 60 años. El estudio observacional sobre 202 pacientes mayores de 60 años en Toulouse muestra una prevalencia del 32%, con localización preferencial en los miembros superiores. La etapa 1 es la más común. Los análisis estadísticos multivariados muestran que la dermatoporosis se asocia significativamente con el uso de corticosteroides orales y locales, anticoagulantes e insuficiencia renal crónica. Por otro lado, no se ha demostrado que se asocie con la diabetes y la exposición solar del paciente. Otro estudio, que data de 2018, también encontró que la insuficiencia renal, la toma de antiagregantes y anticoagulantes, la terapia con corticoides (locales o sistémicos) son factores de riesgo para la dermatoporosis. . Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio en población geriátrica, y la asociación entre fototipo, exposición solar y dermatoporosis, que sepamos, nunca se ha investigado sistemáticamente en los pocos estudios realizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio nos permitirá conocer la prevalencia y los factores de riesgo de la dermatoporosis en una población geriátrica poco conocida. No hay estudio sobre el tema en pacientes mayores de 75 años en la literatura. Nos interesará recoger las observaciones de los pacientes registrados en Orbis (Valoración médica inicial y evolución), en especial si el paciente tiene insuficiencia renal crónica, es diabético, tiene anticoagulantes, antiagregantes o corticoides como tratamiento de base.
Objetivo principal Evaluar la prevalencia de dermatoporosis en pacientes mayores de 75 años hospitalizados en reeducación. Objetivos secundarios: Investigar factores de riesgo de dermatoporosis - Evaluar la prevalencia de complicaciones de la dermatoporosis
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital ROTSCHILD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en SSR
- Paciente mayor de 75 años
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente hospitalizado en servicio de geriatría de la SSR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de dermatoporosis
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 mes
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Presencia o ausencia de dermatoporosis en pacientes geriátricos hospitalizados en el CRH
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de fototipo
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
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Medición del fototipo como factor de riesgo de dermatoporosis
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Al ingreso, Día 1
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Exposición solar infantil Medición del fototipo
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
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La exposición solar infantil como factor de riesgo de dermatoporosis
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Al ingreso, Día 1
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Exposición solar de por vida Medición del fototipo
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
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La exposición solar de por vida como factor de riesgo de dermatoporosis
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Al ingreso, Día 1
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Complicaciones de la dermatoporosis:
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
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Complicaciones de la dermatoporosis: hematoma disecante, desgarro cutáneo en el examen clínico y en la anamnesis
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Al ingreso, Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP210431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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