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Prevalencia y factores de riesgo de dermatoporosis en pacientes mayores de 75 años hospitalizados en reeducación (Dermatoporose)

26 de septiembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

El término dermatoporosis, por analogía con la osteoporosis, fue propuesto por el profesor Saurat para definir todas las manifestaciones vinculadas al envejecimiento de la piel que conducen a la fragilidad y falla de la piel. Con la edad, la desaparición paulatina del ácido hialurónico y de su receptor celular CD44 conduce a la degeneración de la matriz extracelular y luego a la pérdida de las funciones mecánicas protectoras de la piel. Aparece así una alteración de la viscoelasticidad de la piel. Las manifestaciones cutáneas más frecuentes de la dermatoporosis se localizan principalmente en los miembros superiores. Varias manifestaciones clínicas caracterizan la dermatoporosis: atrofia cutánea, púrpura senil, pseudocicatrices estrelladas, cicatrización retardada y finalmente hematoma cutáneo disecante. Existen 4 estadios evolutivos de la dermatoporosis descritos por el Profesor Saurat y por el Doctor Kaya, en 2007: Estadio 1: fuerte adelgazamiento de la piel con púrpura senil y pseudocicatrices estrelladas. Etapa 2: manifestaciones de la etapa anterior y pequeñas laceraciones cutáneas localizadas como resultado de una escisión entre la dermis y la epidermis. Etapa 3: laceraciones cutáneas cada vez más grandes con un retraso notable en la cicatrización Etapa 4: la progresión de las lesiones descritas anteriormente conduce a la formación de hematomas cutáneos disecantes que pueden progresar a necrosis cutánea. (Saurat JH Dermatoporosis - el lado funcional del envejecimiento de la piel. Dermatology 2007 y Kaya G, dermatoporosis: un síndrome de fragilidad/insuficiencia cutánea crónica. Características clinicopatológicas, mecanismos, prevención y posibles tratamientos. Dermatología 2007).

Un estudio de Mengeaud et al encontró una asociación significativa entre la insuficiencia renal grave y la dermatoporosis. Dos estudios, uno en Toulouse y otro en Finlandia, analizaron la prevalencia y los factores de riesgo de la dermatoporosis en pacientes mayores de 60 años. El estudio observacional sobre 202 pacientes mayores de 60 años en Toulouse muestra una prevalencia del 32%, con localización preferencial en los miembros superiores. La etapa 1 es la más común. Los análisis estadísticos multivariados muestran que la dermatoporosis se asocia significativamente con el uso de corticosteroides orales y locales, anticoagulantes e insuficiencia renal crónica. Por otro lado, no se ha demostrado que se asocie con la diabetes y la exposición solar del paciente. Otro estudio, que data de 2018, también encontró que la insuficiencia renal, la toma de antiagregantes y anticoagulantes, la terapia con corticoides (locales o sistémicos) son factores de riesgo para la dermatoporosis. . Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio en población geriátrica, y la asociación entre fototipo, exposición solar y dermatoporosis, que sepamos, nunca se ha investigado sistemáticamente en los pocos estudios realizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio nos permitirá conocer la prevalencia y los factores de riesgo de la dermatoporosis en una población geriátrica poco conocida. No hay estudio sobre el tema en pacientes mayores de 75 años en la literatura. Nos interesará recoger las observaciones de los pacientes registrados en Orbis (Valoración médica inicial y evolución), en especial si el paciente tiene insuficiencia renal crónica, es diabético, tiene anticoagulantes, antiagregantes o corticoides como tratamiento de base.

Objetivo principal Evaluar la prevalencia de dermatoporosis en pacientes mayores de 75 años hospitalizados en reeducación. Objetivos secundarios: Investigar factores de riesgo de dermatoporosis - Evaluar la prevalencia de complicaciones de la dermatoporosis

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital ROTSCHILD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado en SSR mayor de 75 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado en SSR
  • Paciente mayor de 75 años

Criterio de exclusión:

  • Negativa de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente hospitalizado en servicio de geriatría de la SSR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de dermatoporosis
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 mes
Presencia o ausencia de dermatoporosis en pacientes geriátricos hospitalizados en el CRH
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de fototipo
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
Medición del fototipo como factor de riesgo de dermatoporosis
Al ingreso, Día 1
Exposición solar infantil Medición del fototipo
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
La exposición solar infantil como factor de riesgo de dermatoporosis
Al ingreso, Día 1
Exposición solar de por vida Medición del fototipo
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
La exposición solar de por vida como factor de riesgo de dermatoporosis
Al ingreso, Día 1
Complicaciones de la dermatoporosis:
Periodo de tiempo: Al ingreso, Día 1
Complicaciones de la dermatoporosis: hematoma disecante, desgarro cutáneo en el examen clínico y en la anamnesis
Al ingreso, Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hester COLBOC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210431

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatoporosis

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