性功能障碍，心理、性行为、高危妊娠的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景和目的：性功能在怀孕期间通常会下降，高危妊娠是更严重的临床状况，会导致夫妻减少或完全放弃亲密关系。然而，关于高危妊娠性功能的证据很少。因此，本研究旨在评估高危妊娠与正常妊娠相比的性功能变化。

方法：共纳入 200 名孕妇（高危妊娠组和正常妊娠组各 100 名）。收集了人口统计和产科数据，参与者完成了女性性功能指数 (FSFI)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- İstanbul
  - Başaksehir、İstanbul、火鸡、34480
    - Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

邀请 HrP 随访妇女参加，妊娠中期（孕 14 至 28 周）20 至 40 岁之间的 HrP 妇女，在我们的围产科进行随访，诊断为 IUGR、胆汁淤积、糖尿病、先兆子痫或高血压都包括在内。

描述

纳入标准：

研究组孕妇；在 20 到 40 岁之间的第二个三个月（第 14 到第 28 个妊娠周）进行 HrP 随访，在我们的围产科进行随访，诊断为 IUGR、胆汁淤积、糖尿病、先兆子痫、胎儿异常控制组入院进行常规二次检查妊娠期超声评估但无妊娠风险

排除标准：

孕妇；小于 20 岁或大于 40 岁，在第一或第三个三个月内怀孕，存在精神疾病或慢性疾病，如风湿病或心脏病，

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

2

队列和干预

团体/队列
病人邀请随访HrP（高危妊娠）的女性参加，孕中期（孕14～28周），年龄20～40岁，在我院围产科随访诊断为HrP的女性IUGR（宫内发育迟缓 )、胆汁淤积、糖尿病、先兆子痫或高血压。
控制入院接受常规中期超声检查但无妊娠风险的孕妇作为对照组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
高危妊娠的性功能障碍率大体时间：3个月	性功能障碍率	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2021年7月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

高危妊娠的性功能变化