- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093647
고위험 임신의 성기능 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 및 목표: 성기능은 일반적으로 임신 중에 감소하며 고위험 임신은 부부가 친밀감을 줄이거나 완전히 삼가게 하는 더 심각한 임상 조건입니다. 그러나 고위험 임신의 성기능에 대한 증거는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 정상임신과 비교하여 고위험임신의 성기능 변화를 평가하고자 하였다.
방법: 총 200명의 임산부(고위험군과 정상임신군 각각 100명)를 대상으로 하였다. 인구통계학적 및 산과적 데이터가 수집되었고 참가자들은 The Female Sexual Function Index(FSFI)를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul
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Başaksehir, İstanbul, 칠면조, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
스터디 그룹 임산부 ; 20~40세 사이의 임신 2분기(임신 14~28주)에 HrP 추적 관찰, IUGR, 담즙정체, 당뇨병, 자간전증, 태아 기형 대조군 진단으로 주산기과에서 추적 관찰 삼 분기 초음파 검사 평가이지만 임신 위험은 없음
제외 기준:
임산부 ; 20세 미만 또는 40세 초과, 임신 1기 또는 3기, 류마티스 또는 심장 질환과 같은 정신 질환 또는 만성 질환의 존재,
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인내심 있는
HrP (고위험 임신)에 대한 후속 조치를 취한 여성은 20 세에서 40 세 사이의 임신 2 분기 (임신 14 ~ 28 주)에 HrP를 가진 여성과 참여하도록 초대되었으며 주 산기과에서 진단을 받았습니다. IUGR(자궁내성장지연) ), 담즙정체, 당뇨병, 자간전증 또는 고혈압이 포함되었습니다. |
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제어
임산부는 정기적인 임신 2기 초음파 검사를 위해 입원했지만 임신 위험이 없는 대조군을 구성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 임신의 성기능 장애 비율
기간: 3 개월
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성기능 장애 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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