- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05093647
Veränderungen der sexuellen Funktion bei Hochrisikoschwangerschaften
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziel: Die sexuellen Funktionen nehmen während der Schwangerschaft im Allgemeinen ab, und Hochrisikoschwangerschaften sind schwerwiegendere klinische Zustände, die dazu führen, dass Paare ihre Intimität einschränken oder ganz darauf verzichten. Es gibt jedoch kaum Belege für die sexuellen Funktionen bei Risikoschwangerschaften. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Veränderungen der Sexualfunktion bei Hochrisikoschwangerschaften im Vergleich zu normalen Schwangerschaften zu bewerten.
Methoden: Insgesamt wurden 200 schwangere Frauen (jeweils 100 Frauen in der Hochrisikoschwangerschafts- und der Normalschwangerschaftsgruppe) eingeschlossen. Demografische und geburtshilfliche Daten wurden gesammelt und die Teilnehmer füllten den Female Sexual Function Index (FSFI) aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul
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Başaksehir, İstanbul, Truthahn, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe Schwangere Frauen, die; Nachuntersuchung auf HrP im zweiten Trimester (14. bis 28. Schwangerschaftswoche), im Alter zwischen 20 und 40 Jahren, Nachuntersuchung in unserer perinatologischen Abteilung mit der Diagnose IUGR, Cholestase, Diabetes, Präeklampsie, Kontrollgruppe für fetale Anomalien, aufgenommen zur routinemäßigen Zweituntersuchung. Ultraschallbeurteilung im Trimester, jedoch ohne Risiko für eine Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die; jünger als 20 oder älter als 40 Jahre, Schwangerschaft im 1. oder 3. Trimester, Vorliegen psychiatrischer oder chronischer Erkrankungen wie rheumatischer oder Herzerkrankungen,
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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geduldig
Die Frauen, die wegen HrP (Hochrisikoschwangerschaft) nachuntersucht wurden, wurden zur Teilnahme eingeladen und Frauen mit HrP im zweiten Trimester (14. bis 28. Schwangerschaftswoche), im Alter zwischen 20 und 40 Jahren, und in unserer Abteilung für Perinatologie mit einer Diagnose nachuntersucht von IUGR (intrauterine Wachstumsverzögerung). ), Cholestase, Diabetes, Präeklampsie oder Bluthochdruck eingeschlossen. |
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Kontrolle
Die schwangeren Frauen, die zur routinemäßigen Ultraschalluntersuchung im zweiten Trimester aufgenommen wurden, bei denen jedoch kein Schwangerschaftsrisiko bestand, bildeten die Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate sexueller Funktionsstörungen bei Hochrisikoschwangerschaften
Zeitfenster: 3 Monate
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Rate sexueller Funktionsstörungen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSFI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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