- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05093647
Seksuele functieveranderingen bij risicovolle zwangerschappen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel: Seksuele functies nemen over het algemeen af tijdens de zwangerschap, en risicovolle zwangerschappen zijn ernstiger klinische aandoeningen die ervoor zorgen dat koppels hun intimiteit verminderen of er helemaal van afzien. Het bewijs over de seksuele functies bij risicovolle zwangerschappen is echter schaars. Daarom was deze studie gericht op het evalueren van de veranderingen in de seksuele functie bij risicovolle zwangerschappen in vergelijking met normale zwangerschappen.
Methoden: In totaal werden 200 zwangere vrouwen geïncludeerd (elk 100 vrouwen in een risicovolle zwangerschap en een normale zwangerschapsgroep). Demografische en verloskundige gegevens werden verzameld en de deelnemers vulden de Female Sexual Function Index (FSFI) in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Kalkoen, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
studiegroep Zwangere vrouwen die ; opgevolgd voor HrP in het tweede trimester (14e tot 28e zwangerschapsweek), tussen 20 en 40 jaar oud, opgevolgd op onze afdeling perinatologie met een diagnose van IUGR, cholestase, diabetes, pre-eclampsie, foetale anomaliecontrole groep opgenomen voor routine tweede- trimester echografisch onderzoek, maar zonder risico op zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen die; jonger dan 20 of ouder dan 40 jaar, zwangerschap in het 1e of 3e trimester, aanwezigheid van psychiatrische of chronische aandoeningen zoals reumatische of hartaandoeningen,
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geduldig
De vrouwen die opvolgden voor HrP (hoog-risicozwangerschap) werden uitgenodigd om deel te nemen en vrouwen met HrP in het tweede trimester (14 tot 28 weken zwangerschap), tussen de 20 en 40 jaar oud, en opgevolgd op onze afdeling perinatologie met een diagnose van IUGR (intra-uteriene groeivertraging ), cholestase, diabetes, pre-eclampsie of hypertensie werden opgenomen. |
|
controle
De zwangere vrouwen die werden opgenomen voor routinematig echografisch onderzoek in het tweede trimester, maar zonder risico op zwangerschap, vormden de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele disfunctie bij zwangerschappen met een hoog risico
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage seksuele disfunctie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSFI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .