- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05093647
A szexuális funkciók változásai magas kockázatú terhességekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér és cél: A szexuális funkciók általában csökkennek a terhesség alatt, és a nagy kockázatú terhességek súlyosabb klinikai állapotok, amelyek miatt a párok csökkentik az intimitást, vagy teljesen tartózkodnak attól. A nagy kockázatú terhességek szexuális funkcióira azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a szexuális funkció változásait magas kockázatú terhességekben a normál terhességekhez képest.
Módszerek: Összesen 200 terhes nőt vontak be (100-100 magas kockázatú terhességi és normál terhességi csoportba tartozó nőt). Demográfiai és szülészeti adatokat gyűjtöttek, és a résztvevők kitöltötték a The Female Sexual Function Index-et (FSFI).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Pulyka, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
tanulmány csoport Terhes nők, akik ; HrP követése a második trimeszterben (14-28. terhességi hét), 20-40 éves kor között, utánkövetés perinatológiai osztályunkon IUGR, cholestasis, diabetes, preeclampsia, magzati anomália kontroll csoport rutinszerű második. trimeszter ultrahangvizsgálata, de terhesség kockázata nélkül
Kizárási kritériumok:
Terhes nők, akik ; 20 évnél fiatalabb vagy 40 évesnél idősebb, terhesség az 1. vagy 3. trimeszterben, pszichiátriai vagy krónikus rendellenességek, például reumás vagy szívbetegségek jelenléte,
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
beteg
A HrP (magas kockázatú terhesség) után követett nőket meghívtuk a részvételre, valamint a HrP-ben szenvedő nőket a második trimeszterben (14. és 28. terhességi hét), 20 és 40 év között, majd követtük perinatológiai osztályunkon diagnózissal. az IUGR (intrauterin növekedési retardáció). ), a kolesztázis, a cukorbetegség, a preeclampsia vagy a magas vérnyomás is szerepelt. |
|
ellenőrzés
A második trimeszterben rutin ultrahangvizsgálatra felvett, de terhességi kockázattal nem rendelkező terhes nők alkották a kontrollcsoportot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális diszfunkció aránya magas kockázatú terhességekben
Időkeret: 3 hónap
|
A szexuális diszfunkció aránya
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSFI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .