- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05093647
Cambios en la función sexual en embarazos de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo: las funciones sexuales generalmente disminuyen durante el embarazo, y los embarazos de alto riesgo son condiciones clínicas más graves que hacen que las parejas reduzcan o se abstengan por completo de su intimidad. Sin embargo, la evidencia sobre las funciones sexuales en embarazos de alto riesgo es escasa. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios en la función sexual en embarazos de alto riesgo en comparación con embarazos normales.
Métodos: Se incluyeron un total de 200 mujeres embarazadas (100 mujeres en grupos de embarazo de alto riesgo y embarazo normal cada uno). Se recopilaron datos demográficos y obstétricos, y los participantes completaron el índice de función sexual femenina (FSFI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Başaksehir, İstanbul, Pavo, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de estudio Mujeres embarazadas que ; en seguimiento por HrP en el segundo trimestre (semana 14 a 28 de gestación), entre 20 a 40 años de edad, en seguimiento en nuestro servicio de perinatología con diagnóstico de RCIU, colestasis, diabetes, preeclampsia, grupo control de anomalías fetales ingresado para segundo control de rutina valoración ecográfica trimestral pero sin riesgo de embarazo
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas que ; menor de 20 años o mayor de 40 años, gestación en el 1er o 3er trimestre, presencia de trastornos psiquiátricos o crónicos como enfermedades reumáticas o cardíacas,
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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paciente
Se invitó a participar a las mujeres en seguimiento por HrP (embarazo de alto riesgo) y mujeres con HrP en el segundo trimestre (semanas 14 a 28 de gestación), entre 20 a 40 años, y en seguimiento en nuestro departamento de perinatología con diagnóstico de IUGR (retraso del crecimiento intrauterino ), se incluyeron colestasis, diabetes, preeclampsia o hipertensión. |
control
Las gestantes ingresadas para valoración ecográfica de rutina en el segundo trimestre pero sin riesgo de embarazo formaron el grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de disfunción sexual en embarazos de alto riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasa de disfunción sexual
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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