- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05093647
Cambiamenti della funzione sessuale nelle gravidanze ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo e scopo: le funzioni sessuali generalmente diminuiscono durante la gravidanza e le gravidanze ad alto rischio sono condizioni cliniche più gravi che inducono le coppie a ridurre o ad astenersi completamente dalla loro intimità. Tuttavia, le prove sulle funzioni sessuali nelle gravidanze ad alto rischio sono scarse. Pertanto, questo studio mirava a valutare i cambiamenti della funzione sessuale nelle gravidanze ad alto rischio rispetto alle gravidanze normali.
Metodi: Sono state incluse un totale di 200 donne incinte (100 donne in gravidanza ad alto rischio e gruppi di gravidanza normale ciascuna). Sono stati raccolti dati demografici e ostetrici e i partecipanti hanno completato l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul
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Başaksehir, İstanbul, Tacchino, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
gruppo di studio Donne incinte che ; seguito per HrP nel secondo trimestre (dalla 14a alla 28a settimana gestazionale), tra i 20 e i 40 anni, seguito presso il nostro dipartimento di perinatologia con una diagnosi di IUGR, colestasi, diabete, preeclampsia, gruppo di controllo delle anomalie fetali ricoverato per la seconda routine valutazione ecografica trimestrale ma senza rischio di gravidanza
Criteri di esclusione:
Donne incinte che ; età inferiore ai 20 anni o superiore ai 40 anni, gestazione nel 1° o 3° trimestre, presenza di disturbi psichiatrici o cronici come malattie reumatiche o cardiache,
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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paziente
Sono state invitate a partecipare le donne seguite per HrP (gravidanza ad alto rischio) e le donne con HrP nel secondo trimestre (dalla 14a alla 28a settimana gestazionale), tra i 20 e i 40 anni, e seguite presso il nostro reparto di perinatologia con una diagnosi di IUGR (ritardo di crescita intrauterino ), sono stati inclusi colestasi, diabete, preeclampsia o ipertensione. |
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controllo
Le donne in gravidanza ricoverate per la valutazione ecografica di routine del secondo trimestre ma senza rischio di gravidanza formavano il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di disfunzione sessuale nelle gravidanze ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso di disfunzione sessuale
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
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