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Cambiamenti della funzione sessuale nelle gravidanze ad alto rischio

5 maggio 2022 aggiornato da: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Cambiamenti della funzione sessuale nelle gravidanze ad alto rischio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo e scopo: le funzioni sessuali generalmente diminuiscono durante la gravidanza e le gravidanze ad alto rischio sono condizioni cliniche più gravi che inducono le coppie a ridurre o ad astenersi completamente dalla loro intimità. Tuttavia, le prove sulle funzioni sessuali nelle gravidanze ad alto rischio sono scarse. Pertanto, questo studio mirava a valutare i cambiamenti della funzione sessuale nelle gravidanze ad alto rischio rispetto alle gravidanze normali.

Metodi: Sono state incluse un totale di 200 donne incinte (100 donne in gravidanza ad alto rischio e gruppi di gravidanza normale ciascuna). Sono stati raccolti dati demografici e ostetrici e i partecipanti hanno completato l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Başaksehir, İstanbul, Tacchino, 34480
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne che hanno seguito per HrP sono state invitate a partecipare e le donne con HrP nel secondo trimestre (dalla 14a alla 28a settimana gestazionale), tra i 20 e i 40 anni, e sono state seguite presso il nostro dipartimento di perinatologia con una diagnosi di IUGR, colestasi, diabete , preeclampsia o ipertensione sono stati inclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

gruppo di studio Donne incinte che ; seguito per HrP nel secondo trimestre (dalla 14a alla 28a settimana gestazionale), tra i 20 e i 40 anni, seguito presso il nostro dipartimento di perinatologia con una diagnosi di IUGR, colestasi, diabete, preeclampsia, gruppo di controllo delle anomalie fetali ricoverato per la seconda routine valutazione ecografica trimestrale ma senza rischio di gravidanza

Criteri di esclusione:

Donne incinte che ; età inferiore ai 20 anni o superiore ai 40 anni, gestazione nel 1° o 3° trimestre, presenza di disturbi psichiatrici o cronici come malattie reumatiche o cardiache,

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente

Sono state invitate a partecipare le donne seguite per HrP (gravidanza ad alto rischio) e le donne con HrP nel secondo trimestre (dalla 14a alla 28a settimana gestazionale), tra i 20 e i 40 anni, e seguite presso il nostro reparto di perinatologia con una diagnosi di IUGR (ritardo di crescita intrauterino

), sono stati inclusi colestasi, diabete, preeclampsia o ipertensione.

controllo
Le donne in gravidanza ricoverate per la valutazione ecografica di routine del secondo trimestre ma senza rischio di gravidanza formavano il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di disfunzione sessuale nelle gravidanze ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di disfunzione sessuale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSFI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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