- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05093647
Sexuella funktionsförändringar i högriskgraviditeter
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Sexuella funktioner minskar i allmänhet under graviditeten, och högriskgraviditeter är mer allvarliga kliniska tillstånd som gör att par minskar eller avstår helt från sin intimitet. Bevisen om sexuella funktioner i högriskgraviditeter är dock knappa. Därför syftade denna studie till att utvärdera de sexuella funktionsförändringarna i högriskgraviditeter jämfört med normala graviditeter.
Metoder: Totalt 200 gravida kvinnor (100 kvinnor i högriskgraviditets- och normalgraviditetsgrupper vardera) inkluderades. Demografiska och obstetriska data samlades in och deltagarna genomförde The Female Sexual Function Index (FSFI).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Kalkon, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
studiegrupp Gravida kvinnor som ; följdes upp för HrP under andra trimestern (14:e till 28:e graviditetsveckan), mellan 20 och 40 år gamla, följs upp på vår perinatologiska avdelning med diagnosen IUGR, kolestas, diabetes, havandeskapsförgiftning, fosteranomalikontrollgrupp inlagd för rutinmässig andra- trimester ultraljudsbedömning men utan risk för graviditet
Exklusions kriterier:
Gravida kvinnor som ; yngre än 20 eller äldre än 40 år, graviditet i första eller tredje trimestern, förekomst av psykiatriska eller kroniska sjukdomar som reumatiska sjukdomar eller hjärtsjukdomar,
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patient
Kvinnorna som följde upp HrP (högriskgraviditet) bjöds in att delta och kvinnor med HrP under andra trimestern (14:e till 28:e graviditetsveckan), mellan 20 och 40 år gamla, och följdes upp på vår perinatologiska avdelning med diagnos av IUGR (intrauterin tillväxthämning ), kolestas, diabetes, preeklampsi eller hypertoni inkluderades. |
|
kontrollera
De gravida kvinnorna som togs in för rutinundersökning med ultraljud under andra trimestern men utan risk för graviditet utgjorde kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell dysfunktionsfrekvens i högriskgraviditeter
Tidsram: 3 månader
|
Frekvens för sexuell dysfunktion
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSFI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .