- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093647
Seksuaalisten toimintojen muutokset suuren riskin raskauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite: Seksuaaliset toiminnot yleensä heikkenevät raskauden aikana, ja suuren riskin raskaudet ovat vakavampia kliinisiä tiloja, jotka saavat parit vähentämään läheisyyttään tai pidättymään siitä kokonaan. Todisteet seksuaalisista toiminnoista korkean riskin raskauksissa on kuitenkin niukkaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida seksuaalisen toiminnan muutoksia korkean riskin raskauksissa verrattuna normaaleihin raskauksiin.
Menetelmät: Mukana oli yhteensä 200 raskaana olevaa naista (100 riskiraskausryhmää ja normaaliraskausryhmää kussakin). Väestö- ja synnytystiedot kerättiin, ja osallistujat suorittivat naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Turkki, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tutkimusryhmä Raskaana olevat naiset, jotka ; HrP-seuranta toisella raskauskolmanneksella (14.–28. raskausviikolla), 20–40-vuotiailla, seuranta perinatologian osastollamme IUGR:n, kolestaasin, diabeteksen, preeklampsian, sikiön epämuodostuman kontrolliryhmässä, joka hyväksyttiin rutiininomaiseen toiseen kolmanneksen ultraäänitutkimus, mutta ilman raskauden riskiä
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, jotka ; alle 20-vuotias tai yli 40-vuotias, raskaus 1. tai 3. kolmanneksella, psykiatristen tai kroonisten sairauksien, kuten reumaattisten tai sydänsairauksien, esiintyminen,
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kärsivällinen
Naiset, jotka seurasivat HrP:tä (korkean riskin raskaus), kutsuttiin osallistumaan ja naiset, joilla oli HrP toisella raskauskolmanneksella (14.–28. raskausviikolla), iältään 20–40 vuotta, ja heidät seurattiin perinatologian osastollamme diagnoosilla. IUGR (kohdunsisäinen kasvun hidastuminen ), kolestaasi, diabetes, preeklampsia tai verenpainetauti. |
|
ohjata
Verrokkiryhmän muodostivat raskaana olevat naiset, jotka otettiin rutiininomaiseen toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimukseen, mutta joilla ei ollut raskauden riskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliset toimintahäiriöt suuren riskin raskauksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seksuaalisen toimintahäiriön määrä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSFI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .