- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05093647
Alterações da função sexual em gestações de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivo: As funções sexuais geralmente diminuem durante a gravidez, e as gestações de alto risco são condições clínicas mais graves que levam os casais a reduzir ou abster-se totalmente de sua intimidade. No entanto, as evidências sobre as funções sexuais em gestações de alto risco são escassas. Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar as alterações da função sexual em gestações de alto risco em comparação com gestações normais.
Métodos: Um total de 200 mulheres grávidas (100 mulheres em gravidez de alto risco e grupos de gravidez normal cada) foram incluídas. Dados demográficos e obstétricos foram coletados e os participantes preencheram o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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Başaksehir, İstanbul, Peru, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
grupo de estudos Grávidas que; acompanhada por HrP no segundo trimestre (14ª a 28ª semanas de gestação), entre 20 a 40 anos, acompanhada em nosso serviço de perinatologia com diagnóstico de RCIU, colestase, diabetes, pré-eclâmpsia, grupo de controle de anomalia fetal internado para segunda rotina avaliação ultrassonográfica trimestral, mas sem risco para gravidez
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas que; menores de 20 ou maiores de 40 anos, gestação no 1º ou 3º trimestre, presença de transtornos psiquiátricos ou crônicos como doenças reumáticas ou cardíacas,
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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paciente
Foram convidadas a participar as mulheres que acompanharam HrP (gravidez de alto risco) e mulheres com HrP no segundo trimestre (14ª a 28ª semanas gestacionais), entre 20 a 40 anos, acompanhadas em nosso serviço de perinatologia com diagnóstico de IUGR (retardo do crescimento intra-uterino ), colestase, diabetes, pré-eclâmpsia ou hipertensão. |
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ao controle
As gestantes admitidas para ultrassonografia de segundo trimestre de rotina, mas sem risco para gravidez, formaram o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de disfunção sexual em gestações de alto risco
Prazo: 3 meses
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Taxa de disfunção sexual
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSFI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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