- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05093647
Изменения половой функции при беременности высокого риска
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки и цель. Сексуальные функции обычно снижаются во время беременности, а беременности с высоким риском представляют собой более тяжелые клинические состояния, которые заставляют пары сокращать или полностью воздерживаться от интимной близости. Однако данных о половых функциях при беременностях с высоким риском недостаточно. Таким образом, это исследование было направлено на оценку изменений сексуальной функции при беременности с высоким риском по сравнению с нормальной беременностью.
Методы: Всего было включено 200 беременных женщин (по 100 женщин в группах с высоким риском беременности и нормальной беременностью в каждой). Были собраны демографические и акушерские данные, и участники заполнили Индекс женской сексуальной функции (FSFI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Турция, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
исследовательская группа Беременные женщины, которые ; наблюдалась по поводу Пр во втором триместре (с 14 по 28 нед гестации), в возрасте от 20 до 40 лет, наблюдалась в нашем перинатологическом отделении с диагнозом ЗВУР, холестаз, сахарный диабет, преэклампсия, контрольная группа пороков развития плода, госпитализирована для планового повторного обследования. УЗИ в триместре, но без риска для беременности
Критерий исключения:
Беременные женщины, которые ; возраст моложе 20 или старше 40 лет, беременность в 1-м или 3-м триместре, наличие психических или хронических заболеваний, таких как ревматические или сердечные заболевания,
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациент
К участию были приглашены женщины, наблюдавшиеся по поводу ПР (беременность высокого риска), и женщины с ПР во втором триместре (с 14 по 28 нед гестации), в возрасте от 20 до 40 лет, которые наблюдались в нашем отделении перинатологии с диагнозом ЗВУР (задержка внутриутробного развития ), холестаз, диабет, преэклампсия или гипертензия. |
|
контроль
Беременные женщины, поступившие на рутинное УЗИ во втором триместре беременности, но не имеющие риска для беременности, составили контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сексуальной дисфункции при беременности с высоким риском
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень сексуальной дисфункции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSFI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .