- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05093647
Změny sexuálních funkcí u vysoce rizikového těhotenství
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí a cíl: Sexuální funkce se během těhotenství obecně snižují a vysoce riziková těhotenství jsou závažnějšími klinickými stavy, které způsobují, že páry omezují nebo se zcela zdržují intimity. Důkazy o sexuálních funkcích u vysoce rizikových těhotenství jsou však vzácné. Cílem této studie bylo zhodnotit změny sexuálních funkcí u vysoce rizikových těhotenství ve srovnání s normálními těhotenstvími.
Metodika: Celkem bylo zahrnuto 200 těhotných žen (po 100 skupinách rizikového těhotenství a normálního těhotenství). Byly shromážděny demografické a porodnické údaje a účastníci dokončili Index ženských sexuálních funkcí (FSFI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Krocan, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
studijní skupina Těhotné ženy, které ; sledováni pro HrP ve 2. trimestru (14. až 28. gestační týden), mezi 20. až 40. rokem, sledováni na našem perinatologickém oddělení s diagnózou IUGR, cholestáza, diabetes, preeklampsie, skupina kontroly fetálních anomálií přijatá k rutinnímu II. trimestrální ultrasonografické vyšetření, ale bez rizika otěhotnění
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy, které ; mladší 20 let nebo starší 40 let, těhotenství v 1. nebo 3. trimestru, přítomnost psychiatrických nebo chronických poruch, jako jsou revmatická nebo srdeční onemocnění,
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
trpěliví
K účasti byly přizvány ženy, které sledovaly HrP (vysokorizikové těhotenství) a ženy s HrP ve druhém trimestru (14. až 28. gestační týden), mezi 20. až 40. rokem, a následně sledovány na našem perinatologickém oddělení s diagnózou IUGR (zpomalení intrauterinního růstu ), cholestáza, diabetes, preeklampsie nebo hypertenze. |
|
řízení
Kontrolní skupinu tvořily těhotné ženy přijaté na rutinní ultrasonografické vyšetření ve druhém trimestru, ale bez rizika těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra sexuální dysfunkce u vysoce rizikových těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra sexuální dysfunkce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSFI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .