- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05093647
Seksuelle funksjonsendringer i høyrisikosvangerskap
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Seksuelle funksjoner reduseres generelt under svangerskapet, og høyrisikosvangerskap er mer alvorlige kliniske tilstander som får par til å redusere eller avstå helt fra intimiteten. Det er imidlertid lite bevis på seksuelle funksjoner i høyrisikosvangerskap. Derfor hadde denne studien som mål å evaluere endringene i seksuell funksjon i høyrisikosvangerskap sammenlignet med normale svangerskap.
Metoder: Totalt 200 gravide kvinner (100 kvinner i høyrisikosvangerskaps- og normalgraviditetsgrupper hver) ble inkludert. Demografiske og obstetriske data ble samlet inn, og deltakerne fullførte The Female Sexual Function Index (FSFI).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Tyrkia, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
studiegruppe Gravide kvinner som ; fulgt opp for HrP i andre trimester (14. til 28. svangerskapsuke), mellom 20 og 40 år, fulgt opp ved vår perinatologiske avdeling med diagnose IUGR, kolestase, diabetes, svangerskapsforgiftning, fosteranomalikontrollgruppe innlagt for rutinemessig andre- trimester ultralydundersøkelse, men uten risiko for graviditet
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner som ; yngre enn 20 eller eldre enn 40 år, svangerskap i 1. eller 3. trimester, tilstedeværelse av psykiatriske eller kroniske lidelser som revmatiske eller hjertesykdommer,
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasient
Kvinnene som fulgte opp HrP (høyrisikosvangerskap) ble invitert til å delta og kvinner med HrP i andre trimester (14. til 28. svangerskapsuke), mellom 20 og 40 år, og fulgt opp ved vår perinatologiske avdeling med diagnose av IUGR (intrauterin veksthemming ), kolestase, diabetes, preeklampsi eller hypertensjon ble inkludert. |
|
kontroll
De gravide kvinnene innlagt for rutinemessig ultralydundersøkelse i andre trimester, men uten risiko for graviditet, utgjorde kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell dysfunksjonsrate i høyrisikosvangerskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Frekvens for seksuell dysfunksjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSFI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .