- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05093647
Zmiany funkcji seksualnych w ciążach wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp i cel: Funkcje seksualne na ogół ulegają pogorszeniu w czasie ciąży, a ciąże wysokiego ryzyka są cięższymi stanami klinicznymi, które powodują, że pary ograniczają lub całkowicie powstrzymują się od współżycia intymnego. Jednak dowody dotyczące funkcji seksualnych w ciążach wysokiego ryzyka są nieliczne. Dlatego niniejsze badanie miało na celu ocenę zmian funkcji seksualnych w ciążach wysokiego ryzyka w porównaniu z ciążami prawidłowymi.
Metody: Włączono łącznie 200 kobiet w ciąży (po 100 kobiet w ciąży wysokiego ryzyka iw grupie kobiet w ciąży normalnej). Zebrano dane demograficzne i położnicze, a uczestniczki wypełniły The Female Sexual Function Index (FSFI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Indyk, 34480
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
grupa studyjna Kobiety w ciąży, które; kontrolna w kierunku HrP w II trymestrze ciąży (14-28 tydzień ciąży), między 20 a 40 rokiem życia, kontrolna w naszym oddziale perinatologicznym z rozpoznaniem IUGR, cholestazy, cukrzycy, stanu przedrzucawkowego, nieprawidłowości płodu grupa kontrolna przyjęta na rutynowe II- badanie ultrasonograficzne trymestru, ale bez ryzyka ciąży
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży, które; młodszy niż 20 lub starszy niż 40 lat, ciąża w I lub III trymestrze ciąży, obecność zaburzeń psychicznych lub przewlekłych, takich jak choroby reumatyczne lub serca,
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjent
Kobiety, które obserwowały HrP (ciąża wysokiego ryzyka) zostały zaproszone do udziału, a kobiety z HrP w drugim trymestrze ciąży (od 14 do 28 tygodnia ciąży), w wieku od 20 do 40 lat, i obserwowane na naszym oddziale perinatologicznym z rozpoznaniem IUGR (wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu ), cholestaza, cukrzyca, stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie. |
kontrola
Grupę kontrolną stanowiły ciężarne przyjęte na rutynowe badanie USG w II trymestrze ciąży bez ryzyka ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik dysfunkcji seksualnych w ciążach wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik dysfunkcji seksualnych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCool ME, Zuelke A, Theurich MA, Knuettel H, Ricci C, Apfelbacher C. Prevalence of Female Sexual Dysfunction Among Premenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):197-212. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.03.002. Epub 2016 Apr 19.
- Alizadeh S, Riazi H, Alavi-Majd H, Ozgoli G. Prevalence of female sexual dysfunction during pregnancy in Eastern Mediterranean Regional Office Countries (EMRO): a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6654-6662. doi: 10.1080/14767058.2021.1919074. Epub 2021 May 4.
- Sartorao Filho CI, Pinheiro FA, Prudencio CB, Nunes SK, Takano L, Enriquez EMA, Orlandi MIG, Junginger B, Hallur RLS, Rudge MVC, Barbosa AMP. Impact of gestational diabetes on pelvic floor: A prospective cohort study with three-dimensional ultrasound during two-time points in pregnancy. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2329-2337. doi: 10.1002/nau.24491. Epub 2020 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSFI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .